IVO inleder tillsyn av Västra Götalandsregionen och vårdinformationssystemet Millennium

– Utifrån de signaler vi fått in till myndigheten så har vi beslutat att inleda tillsyn. Det vi fått till oss är exempelvis att provsvar inte kommit fram, läkemedelsordinationer som blivit felaktiga och att ord fallit bort ur journalen vilket skulle kunna vara potentiella patientsäkerhetsrisker som vi behöver titta närmare på, säger Ingela Ottoson, enhetschef på IVO.

Tillsynen är uppdelad i två delar, medicinteknik samt NIS men kommer hållas ihop.

–Vi kommer att titta på två delar i vår tillsyn, dels det medicintekniska regelverket där vårdgivaren har ett ansvar att försäkra sig om att systemen är patientsäkra. Och dels utifrån NIS-direktivet och dess regler kring anmälan samt incidentrapportering, säger Ingela Ottoson, enhetschef på IVO.

Om NIS:
IVO genomför tillsyn enligt NIS-direktivet utifrån ett hälso- och sjukvårdsperspektiv. Aktörer som levererar samhällsviktiga och digitala tjänster, till exempel hälso- och sjukvård, ska anmäla sig till IVO för att kunna fullgöra sina skyldigheter att rapportera incidenter. Ett övergripande syfte är att vårdgivarna ska arbeta systematiskt och riskbaserat med informationssäkerhet för att ha en hög driftsäkerhet. Anmälan till IVO är också en förutsättning för att Myndigheten för samhällsskydd och beredskap (MSB) ska kunna hantera incidentrapporter. Incidenter som har betydande inverkan på kontinuiteten i en samhällsviktig tjänst ska rapporteras till MSB.

Mer om NIS på IVO:s hemsida  

Mer om NIS på MSB:s hemsida

 Om medicintekniska produkter: 
IVO utövar tillsyn över hälso- och sjukvårdens samt tandvårdens användning och hantering av medicintekniska produkter och till dessa anslutna informationssystem, egentillverkning av medicintekniska produkter och reprocessing av medicintekniska engångsprodukter.

Mer om MT på IVO:s hemsida