Ny behandling med färre biverkningar minskade brösttäthet

Tamoxifen är ett väletablerat läkemedel som har använts i mer än 40 år för att minska risken för återfall hos patienter med bröstcancer. Läkemedlet är även godkänt för att förebygga bröstcancer hos kvinnor med förhöjd risk.

Men tamoxifens biverkningar är ett stort problem. Många upplever framför allt klimakterieliknande besvär som till exempel värmevallningar, vilket gör att många kvinnor inte fullföljer behandlingen.

Endoxifen är den mest aktiva metaboliten som bildas när tamoxifen bryts ner i kroppen. I den nya studien testades om endoxifen i tablettform kan ge samma biologiska påverkan och en mer förutsägbar effekt än tamoxifen.

Totalt 240 friska, premenopausala kvinnor lottades till placebo eller 1 respektive 2 mg endoxifen dagligen under sex månader. Forskarna mätte därefter mammografisk brösttäthet. En hög mammografisk täthet kan nämligen bidra till ökad risk för bröstcancer.

– Både 1 och 2 milligram endoxifen gav en tydlig minskning av brösttätheten jämfört med placebo, säger Mattias Hammarström, medförfattare och doktorand vid institutionen för medicinsk epidemiologi och biostatistik vid Karolinska Institutet.

Resultaten visar att 1 mg endoxifen minskade brösttätheten med i genomsnitt 19 procent och 2 mg med 26 procent. Data från en tidigare studie visar att 20 mg tamoxifen minskar tätheten med ungefär 18,5 procent. Effekten av endoxifen i låg dos motsvarade alltså den som ses med tamoxifen.

Deltagare som fick 2 mg endoxifen rapporterade en högre grad av försämring av värmevallningar och nattsvettningar jämfört med den lägre dos-gruppen, medan 1 mg-gruppen hade en säkerhetsprofil liknande placebo avseende allvarliga biverkningar och biomarkörer..

– Våra resultat tyder på att en lägre dos kan vara tillräcklig för att påverka brösttätheten, samtidigt som den verkar vara bättre tolererad, säger Mattias Hammarström.

Studien är ett så kallat proof‑of‑concept, vilket innebär att den är utformad för att visa att en behandling ger den förväntade biologiska effekten innan större och längre prövningar genomförs. Däremot kan studien inte visa om endoxifen minskar risken för bröstcancer eller återfall.

Studien är finansierad av Atossa Therapeutics. Flera forskare rapporterar kopplingar till företaget. Se studien för mer information.

Publikation

”Endoxifen for mammographic density reduction – results from the karisma endoxifen trial”, Per Hall, Mattias Hammarström, Jenny Bergqvist, Kamila Czene, Mikael Eriksson, Marike Gabrielson, José Tapia, Steven Quay, Stephen Nash, Magnus Bäcklund, Journal of the National Cancer Institute, online 4 maj 2026, doi: 10.1093/jnci/djag087