Hälsounion: förstärkt roll för Europeiska läkemedelsmyndigheten
- Bättre krisberedskap och krishantering avseende läkemedel och medicintekniska produkter
- En ny EU-plattform för att övervaka och rapportera om läkemedelsbrist
- Ökad transparens vad gäller brister, kliniska prövningar och godkännande för försäljning
Parlamentet godkände den provisoriska överenskommelsen som nåddes med rådet förra året om en förstärkt roll för EU:s läkemedelsmyndighet (EMA) med 655 röster för, 31 emot och 8 nedlagda röster.
Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att bli bättre utrustad för att övervaka och minska bristen på viktiga läkemedel och medicintekniska produkter för att avhjälpa hot mot folkhälsan. Två styrgrupper, en för brist på läkemedel och en för brist på medicintekniska produkter, kommer att inrättas. EMA kommer att upprätta, underhålla och förvalta Europeiska läkemedelsförsörjningsdatabasen,som ska övervaka läkemedelsbrister och underlätta datainsamling.
Alla aktörer i försörjningskedjan ska involveras och bidra med sin expertis, däribland företrädare för patienter samt hälso- och sjukvårdspersonal, innehavare av godkännande för försäljning, partihandlare och övriga som är involverade i sjukvården.
Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer också att inrätta en webbsida där myndigheten informerar om eventuella brister. Information om kliniska prövningar och produktinformation om godkända läkemedel kommer att offentliggöras där.
Citat
Föredragande Nicolás González Casares(S&D, ES) sa:
“Den nya förordningen gör att både myndigheten och alla aktörer i försörjningskedjan blir mer transparenta och involverade i processen vilket främjar samarbeten mellan EU:s myndigheter. Kliniska prövningar för att utveckla vaccin och behandlingar kommer att stödjas, vilket ökar transparensen i dessa frågor. Den nya plattformen för övervakning av brister kommer att förse EU:s läkemedelsmyndighet med ett viktigt verktyg för att övervaka läkemedelsförsörjningen och förebygga brister. Kort sagt mer transparens, mer samordning, mer deltagande samt mer förebyggande och effektivare övervakning.”
Nästa steg
Efter den slutliga omröstningen i plenum kommer lagtexten att publiceras i EU:s officiella tidning. Förordningen kommer att gälla från och med den 1 mars 2022.
Bakgrund
Som en del i den europeiska hälsounionen föreslog EU-kommissionen den 11 november ett nytt ramverk för hälso- och sjukvårdssäkerhet anpassat för framtida hälsoutmaningar, baserat på lärdomar från kampen mot covid-19. Ramverket inkluderar ett förslag om en förstärkt roll för Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Mer information
Pressmeddelande: ”Pakt för en starkare roll för EU som läkemedelsregulator” (28.10.2021)
Följ ärendet i lagstiftningsprocessen
Följ ärendet i lagstiftningsprocessen
Mer om föredraganden Nicolás González Casares (S&D, ES)
Europaparlamentets multimediumcentrum: ljud- och bildmaterial för journalister
Kontakter
Tiia MustonenPressansvarig, Europaparlamentets kontor i Sverige
Tel:08-562 444 54Tel:0709-989 627tiia.mustonen@ep.europa.euTherese DomischPressansvarig, Europaparlamentets kontor i Sverige
Tel:0709-989 606therese.domisch@ep.europa.euViktor AlmqvistPressansvarig, Europaparlamentets presstjänst i Bryssel
Tel:(+32) 2 28 31834Tel:(+32) 470 88 29 42viktor.almqvist@ep.europa.euOm
Regeringsgatan 65
111 56 Stockholm
08-562 444 55https://www.europarl.europa.eu/portal/sv
Europaparlamentet är EU:s enda direktvalda institution och stiftar EU-lagar tillsammans med ministerrådet. Europaparlamentets presstjänst levererar fullständig och opartisk information till media och svarar på pressfrågor om Europaparlamentets dagliga verksamhet samt hjälper Europaparlamentariker i deras kommunikationsverksamhet.
Följ Europaparlamentet
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Europaparlamentet
Europadagen: kända monument i hela EU lyses upp inför EU-valet7.5.2024 08:53:12 CEST | Pressmeddelande
Med en månad kvar till EU-valet den 6-9 juni kommer över 60 städer i Europa att visa upp budskap som uppmanar EU-medborgarna att rösta.
Påminnelse: Pressinbjudan: Fira Europadagen med oss den 7 maj!6.5.2024 08:45:00 CEST | Pressmeddelande
Den 7 maj firar vi Europadagen på Kulturhuset och Upplev Europa i Stockholm. Temat för dagen är EU-valet den 9 juni.
Pressinbjudan: Fira Europadagen med oss den 7 maj!2.5.2024 08:25:00 CEST | Pressmeddelande
Den 7 maj firar vi Europadagen på Kulturhuset och Upplev Europa i Stockholm. Temat för dagen är EU-valet den 9 juni.
EU:s valkampanj betonar vikten av att rösta för att skydda demokratin29.4.2024 15:21:01 CEST | Pressmeddelande
Europaparlamentet inleder andra etappen av sin kommunikationskampanj om hur viktigt det är att rösta och skydda demokratin.
Parlamentet godkänner EU:s första regler någonsin mot kvinnovåld24.4.2024 15:06:08 CEST | Pressmeddelande
De nya reglerna ska bekämpa könsrelaterat våld och skydda offren, särskilt kvinnor och dem som utsätts för våld i hemmet.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum