Hög tid kvalitetssäkra hälsoappar över hela Europa
– Alltför många hälsoappar saknar en gedigen kvalitetssäkring vilket riskerar att utsätta användarna för onödiga risker. Det är naturligtvis viktigt att hälsoappar vi använder för att få stöd och hjälp med vår hälsa och välmående uppvisar evidens för de påstådda fördelarna som de säger sig leverera och att de också utvecklas med dokumenterad riskhantering, säger Dan Nilsson, sektionschef för vård och omsorg vid SIS, Swedish Standards Institute. Patienter och andra användare måste kunna lita på det som en app levererar. Ska vi använda hälsoappar som en del i en vårdkedja eller för egenvård måste användare, patienter samt vården och omsorgen fullt ut kunna lita på den data som genereras och att apparnas funktionalitet underhålls över tid
Sverige kommer, via SIS, att delta i den europeiska standardiseringens arbete (inom CEN) om kvalitetssäkring av hälsoappar tillsammans med Storbritannien, Tyskland, Finland, Nederländerna, Italien och Frankrike. Arbetet beräknas ta 18 månader och delfinanserias av EU-kommissionen. Syftet är att ta fram vägledning till utvecklare genom att fastställa kvalitetskriterier och principer som ska kunna följas under hela hälsoappens livscykel.
– Det finns en gråzon mellan hälsoappar och medicintekniska appar som behöver förtydligas. I den svenska arbetsgruppen har vi varit tydliga med att vägledningen som tas fram inte ska hantera medicintekniska produkter eftersom de täcks av det medicintekniska regelverket. Men det är ändå viktigt att i standardiseringsarbetet inkludera gränslandet mellan medicintekniska produkter och produkter som inte lyder under medicintekniska regelverk och krav samt att vissa appar inte är medicintekniska produkter men att de över tid övergår till sådana, säger Jenny Acaralp, projektledare SIS.
Länderna samlas till ett första möte i Göteborg i april. Experter från regioner, myndigheter och näringsliv ingår i den svenska arbetsgruppen, varav tre nominerats till den europeiska arbetsgruppen. Det europeiska standardiseringsarbetet kommer även att samordnas med ett globalt motsvarande arbete inom den internationella standardiseringsorganisationen ISO.
– Deltagande ger också möjligheter för svenska företag att tidigt kunna vara med och förhålla sig till kommande krav och genom det stimulera till en ökad kvalitetskonkurrens och hur vi tillsammans sätter ramverket för olika kvalitetsfrågor i den digitala utvecklingen inom vård och omsorg som går rasande snabbt vilket medför risker vi behöver hantera tillsammans, säger Dan Nilsson.
Nyckelord
Kontakter
Dan NilssonStandardiseringschef vård och omsorg, SIS, Swedish Standards Institute
Foto: Sten Jansin
Jenny AcaralpProjektledare, SIS, Swedish Standards Institute
Foto: Sten Jansin
Länkar
Om
Solnavägen 1 E/Torsplan
113 65 Stockholm
08 - 555 520 00https://www.sis.se
SIS är en del av ISO och CEN som är ett nätverk av experter som arbetar med att skapa internationella standarder. Hos oss kan aktörer ta initiativ till standardisering som främjar Sveriges konkurrenskraft och ger smart och hållbar samhällsutveckling. SIS samverkar med alla delar av det svenska samhället, som till exempel industri, akademi, offentlig sektor och frivilligorganisationer.
SIS projektleder det svenska arbetet med att ta fram standarder. Vi verkar för ökat svenskt inflytande i internationella samarbeten och för att standardisering sprids och tillämpas i Sverige. Vi erbjuder också utbildningar, tjänster och produkter som hjälper våra kunder att utveckla sina verksamheter och skapa samhällsnytta med hjälp av standarder. SIS är utsedd av regeringen som svenskt standardiseringsorgan inom ansvarsområdena för ISO och CEN.
Följ Svenska institutet för standarder, SIS
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Svenska institutet för standarder, SIS
Första globala standarden för jämställdhet klar16.9.2024 07:00:06 CEST | Pressmeddelande
Ojämlikhet mellan könen och könsbaserad diskriminering är fortfarande utbredd i flera länder och inom många områden. För att motverka detta har världens första globala standard för jämställdhet tagits fram. Svenska institutet för standarder, SIS, har tillsammans med flera svenska organisationer, bland annat LO, deltagit i arbetet.
Nya riktlinjer ska göra det lättare att bidra till globala hållbarhetsmål12.9.2024 15:44:18 CEST | Pressmeddelande
Nu blir det lättare för företag och organisationer i både privat och offentlig sektor att bidra till FN:s hållbarhetsmål. I dag lanserar ISO, tillsammans med FN:s utvecklingsprogram UNDP, internationella riktlinjer för att öka takten i arbetet för att uppnå de globala målen för en hållbar utveckling (SDG:s). Riktlinjerna är kostnadsfria.
Global standard ska ge säkrare skyddsrum18.6.2024 07:30:00 CEST | Pressmeddelande
Svenska institutet för standarder och MSB har lett ett internationellt arbete med att ta fram världens första globala standard för skyddsrum för civilbefolkning. Standarden tillgängliggör beprövade arbetssätt, kunskap och erfarenheter till fler, och möjliggör byggandet av nya, bättre och säkrare skyddsrum.
Världens första globala standarder för den cirkulära ekonomin klara28.5.2024 07:45:00 CEST | Pressmeddelande
För första gången har internationella standarder för cirkulär ekonomi tagits fram. Experter från ett hundratal länder har deltagit i arbetet. Därmed underlättas omställningen till cirkulära affärsmodeller och arbetssätt. Standarderna skapar nya möjligheter för företag att bli mer resurseffektiva, minska sitt avfall och förlänga sina produkters värdekedjor.
Nu blir det enklare att mäta effekter av sociala och miljömässiga insatser22.5.2024 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
Allt fler organisationer och företag vill och behöver visa hur de minskar sin miljöpåverkan och bidrar till att stävja sociala utmaningar som ohälsa och utsatthet. Nu har en ny standard tagits fram för att mäta, bedöma och rapportera effekter av insatser som syftar till att exempelvis minska koldioxidutsläpp eller öka jämställdheten.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum