Fördjupad säkerhetsuppföljning av vacciner mot covid-19
Regeringsuppdraget har som mål att öka möjligheten att upptäcka eventuella oförutsedda och sällsynta biverkningar i samband med vaccinering mot covid-19.
När ett vaccin godkänns för användning inom EU och i Sverige finns kunskap om vanliga och mindre vanliga biverkningar, baserat på de kliniska prövningar som gjorts inför ansökan om godkännandet. Sällsynta biverkningar upptäcks oftast först efter att större grupper vaccinerats efter ett godkännande.
Säkerhetsuppföljning efter ett godkännande görs för alla läkemedel inklusive vaccin och är en viktig del i att öka kunskapen om läkemedlens nytta och risker. I det ingår regelbunden signalspaning i databaser över misstänkta biverkningar och i andra källor. Om signaler om säkerhetsproblem hittas kan Läkemedelsverkets fortsatta utredning leda till olika åtgärder. Vanligtvis vidtas åtgärder i form av förbättrad information om vaccinet, exempelvis vilka biverkningar som kan förekomma eller åtgärder som begränsar hur vaccinet ska användas. Vid kritiska säkerhetsrisker kan fortsatt användning av vaccinet stoppas helt.
- En viktig del i säkerhetsuppföljningen av nya vaccin är att såväl hälso- och sjukvård som allmänhet rapporterar in misstänkta biverkningar, säger Ulla Wändel Liminga, Vetenskaplig ledare Läkemedelssäkerhet, Läkemedelsverket.
Inom ramen för regeringsuppdraget planerar Läkemedelsverket att:
- Underlätta för hälso- och sjukvård och allmänhet att rapportera misstänkta biverkningar.
- Genomföra kommunikationsinsatser om vikten av att rapportera misstänkta biverkningar.
- Signalspana efter misstänkta biverkningar i olika hälsodataregister.
- Genomföra fördjupade registerstudier riktade mot misstänkta biverkningar.
I regeringsbeslutet (diarienummer S2020/08531) anges att uppdraget sträcker sig till och med slutet av 2024 och ska redovisas löpande under perioden. Uppdraget ska genomföras i samarbete med Folkhälsomyndigheten samt i dialog med Socialstyrelsen, Statistiska Centralbyrån (SCB) Sveriges Kommuner och Regioner (SKR), berörda kvalitetsregisterhållare, den nationella vaccinsamordnaren och särskilda utredaren samt vid behov även andra aktörer som är involverade i arbetet med att följa upp nya vacciner i Sverige.
Relaterad information
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seOm
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Läkemedelsverket redovisar framsteg inom psykisk hälsa och suicidprevention12.12.2025 08:00:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har under 2025 fortsatt arbetet med att stärka och utveckla insatserna inom området psykisk hälsa och suicidprevention. Fokus under året har varit att främja en ändamålsenlig läkemedelsanvändning och att minska risken för att läkemedel används i självskadande syfte.
Tillsynen av Millennium avslutad3.12.2025 08:03:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har avslutat sin tillsyn av produkterna inom programmet Millennium, tillverkade av Cerner Corporation. Tillsynen inleddes i november 2024 och syftade till att granska produkternas kvalificering, klassificering och om de följde de regulatoriska kraven.
Fler tonårsföräldrar måste låsa in hemmets mediciner1.12.2025 09:15:30 CET | Pressmeddelande
En ny Novus-undersökning visar att endast en av tio tonårsföräldrar uppger att de förvarar hemmets mediciner oåtkomliga för sina tonåringar. Dessutom visar undersökningen att varannan tonårsförälder inte känner till att receptfria mediciner ibland används av unga som vill utföra en självskadehandling.
Allvarliga brister i parfymer på svenska marknaden26.11.2025 09:38:05 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har granskat parfymer på den svenska marknaden. Granskningen visar att majoriteten av de undersökta parfymerna har brister i säkerhetsbedömning, märkning eller innehåll av allergener.
Tatueringsfärger har omfattande märkningsbrister25.11.2025 08:00:00 CET | Pressmeddelande
I ett projekt lett av Läkemedelsverket har 96 kommuner granskat ett stort antal tatueringsfärger hos tatuerare och återförsäljare av tatueringsfärger under 2024–2025. Resultatet visade att mer än hälften av färgerna hade bristande märkning.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum