Läkemedelsverket

De två första gemensamma nordiska läkemedlen med engelsk text har nu godkänts för användning i alla nordiska länder. Detta gör de små nordiska marknaderna mer attraktiva och förbättrar tillgången på viktiga läkemedel.

En ny handlingsplan för den nationella läkemedelsstrategin har tagits fram av Centrum för bättre läkemedelsanvändning, (CBL) på Läkemedelsverket. Handlingsplanen är framtagen tillsammans med 20 myndigheter och organisationer inom den nationella läkemedelsstrategin.

Regeringen ger Läkemedelsverket två nya uppdrag för att förbättra förutsättningarna för tillsynen av medicintekniska produkter. Läkemedelsverket och IVO ska utreda en flytt av delar av tillsynsansvaret och Läkemedelsverket ska se över avgiftsmodellen för sin verksamhet med medicintekniska produkter.

Försäljningen av receptfri melatonin har ökat stort sedan 2020 och det finns tecken på att det används för annat än den avsedda användningen. Samtidigt ökar även signaler om otillåten försäljning av melatonin som kosttillskott.

Såväl receptbelagda som receptfria melatoninläkemedel används i allt större utsträckning och sker delvis utanför godkänd indikation. Fortfarande saknas kunskaper om effekter vid melatoninanvändning under lång tid. Utöver detta finns flera tecken på otillåten försäljning av melatonin som kosttillskott.

Som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa har Läkemedelsverket driftsatt en egenutvecklad och lokal tjänst för generativ AI. Genom att systemet inte kommunicerar med någon extern tjänsteleverantör, kan även konfidentiella dokument såsom ansökningar och utredningar bearbetas som del i Läkemedelsverkets regulatoriska arbete.

Nu finns en ny digital karta över kliniska prövningar i Europa. Kartan ger patienter och hälso- och sjukvårdspersonal enkel tillgång till aktuell information om pågående kliniska studier i närområde och underlättar därför tillgången till klinisk forskning inom EU.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och europeiska myndighetsföreträdare varnar för icke godkända produkter i EU. Varningen inkluderar dendritiska cellterapier mot cancer, alltså en form av terapi som aktiverar immunsystemet mot cancerceller.

En fortsatt orolig omvärld med ökade krav på beredskap och säkerhet. Digitalisering, miljö och hållbarhet, samt rest- och bristsituationer inom läkemedelsområdet. Det är några exempel på vad som präglade Läkemedelsverkets arbete för den svenska folk- och djurhälsan under 2024.

I en ny rapport föreslår Critical Medicines Alliance (CMA) åtgärder för att säkra tillgången till viktiga läkemedel i Europa. Rapporten manar EU att agera kraftfullt för att stärka den europeiska läkemedelsindustrin och minska importberoendet.

28 000 av frågorna till Giftinformationscentralen om akuta förgiftningstillbud under 2024 gällde barn under 10 år. I de allra flesta fall bedömdes förgiftningsrisken som liten, och lugnande besked eller råd om enkel vård i hemmet kunde ges. Det enskilt vanligaste förgiftningsmedlet som föranledde sjukhusvård i den yngre åldersgruppen var misstanke om intag av knappcellsbatteri.

Antalet samtal till Giftinformationscentralen fortsätter att öka. Ämnesspannet är brett och omfattar förgiftningstillstånd orsakade av läkemedel, kemikalier och droger liksom svampar, växter och djur.

Vårdens samtal till Giftinformationscentralen fortsätter att öka, och dominerar nattetid. Genom ett nära samarbete med akutsjukvården deltar Giftinformationscentralen i vården av många patienter med akut förgiftning. Den i särklass vanligaste förgiftningsfrågan från vården handlade liksom tidigare om paracetamol.

Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten fortsätter arbetet med att skapa en nationell lägesbild över tillgång och efterfrågan på läkemedel. Syftet är att bättre kunna förutse och hantera bristsituationer.

Läkemedelsverket föreslår en modell för hur ett framtida SweTrial bör organiseras, som möjliggör fler högkvalitativa kliniska prövningar i Sverige genom förbättrade förutsättningar och stärkt genomförandekapacitet.

Läkemedelsverket har goda förutsättningar för att ta sig an rollen som marknadskontrollmyndighet för elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer enligt EHDS-förordningen. Det menar myndigheten i en ny rapport till regeringen.

Läkemedelsverket har i veckan genomfört en första övning med målet att stärka öppenvårdsapotekens beredskap. Deltog gjorde ett fyrtiotal personer från apotek, partihandel, hälso- och sjukvård för djur och människa samt flera berörda myndigheter.

I sociala medier sprids just nu reklam för produkter som påstås kunna mäta blodsocker utan nålstick. Som konsument är det viktigt att vara uppmärksam och källkritisk. Risken är stor att man köper något som inte håller måttet. Annonserna är fyllda med falska påståenden.

Svensk strålbehandling behöver säkra kompetensbehovet och återväxten inom området. Sjukhusen behöver mer resurser för att kunna införa nya behandlingsmetoder och utrustning. Det skriver Läkemedelsverket i en rapport till regeringen.

Under vinterhalvåret använder många mediciner för att lindra förkylningar. Särskilt stor är konsumtionen av nässpray, halstabletter och hostmediciner. Men det gäller att vara försiktig även med ”vanlig” receptfri medicin. Här är fem tips som hjälper dig att undvika de vanligaste misstagen och använda medicinen på bästa sätt.