Läkemedelsverket

I ett nytt regeringsuppdrag får Läkemedelsverket till uppgift att utreda förutsättningarna för att ges rollen som marknadskontrollmyndighet för elektroniska hälsojournaler och hälsoappar.

Fortsatt positiv utveckling inom nya behandlingar, ökade krav på lagerhållning och fokus på konkurrenskraftiga kliniska prövningar. Det är tydliga trender i Läkemedelsverkets årliga omvärldsrapport.

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att föreslå hur förutsättningarna för att Sveriges konkurrenskraft inom kliniska prövningar ska stärkas. I uppdraget ingår att ta hänsyn till relevanta delar av förslaget om ett nationellt partnerskap, benämnt SweTrial.

En ny e-tjänst gör det enklare för privatpersoner att anmäla problem med medicintekniska produkter såsom självtester, kondomer, plåster eller fillers. Att Läkemedelsverket får in rapporter även från privatpersoner är viktigt för att kunna upptäcka säkerhets- och användarproblem.

Genom att nyttja AI kan läkare få tillgång till rätt och adekvat kunskap i realtid för att öka kvaliteten vid läkemedelsförskrivning och beslut om vård. Med ekonomiskt stöd från EU-kommissionen utvecklar Läkemedelsverket ett AI-verktyg för svensk sjukvård.

Tio generiska läkemedel får sina godkännanden tillfälligt återkallade. Anledningen är de bioekvivalensstudier som genomförts vid det indiska företaget Synapse Labs Pvt. Ltd.

De flesta vanliga mediciner klarar varma sommardagar utan att effekten eller säkerheten påverkas. Men det finns läkemedel som kan vara känsliga för både värme och kyla. Förvaras läkemedlen fel riskerar effekten att påverkas. Läs alltid bipacksedeln för att veta vad som gäller för just dina läkemedel.

Lufthjälpen luftvägsrensare marknadsförs för användning vid luftvägsstopp men uppfyller inte kraven på CE-märkning och bör därmed inte användas. Bolaget som säljer produkten har inte kunnat uppvisa något som styrker att den uppfyller kraven för en säker medicinteknisk produkt.

Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att kartlägga välfärdsbrottslighet inom apoteksverksamheter. Läkemedelsverket ska också analysera hur denna typ av brottslighet kan förebyggas, förhindras och upptäckas.

För att möta ett kunskapsglapp hos allmänheten när det gäller att resa med medicin tar Läkemedelsverket hjälp av Tullverkets anställda i sommar. Målet är att det ska bli lättare att göra rätt.

I sommar riskerar många svenskar att fastna i tullen för att de tagit med sig medicin i resväskan, trots att det i de flesta fall är tillåtet. Läkemedelsverket och Tullverket har några tips till sommarens flygresenärer.

Trots varningar från myndigheter och förbudsinitiativ i enskilda kommuner fortsätter antalet samtal om lustgas till Giftinformationscentralen att öka i alarmerande takt. Störst andel samtal kommer från sjukvården.

Fördelning och omfördelning av läkemedel, möjlighet till mer aktivt informationsutbyte vid samverkan och behov av en nationell aktör med övergripande mandat att hantera bristsituationer. Det är några av de 30-tal åtgärder som kan förbättra tillgången till läkemedel och som Läkemedelsverket presenterat i en delrapport till regeringen. Rapportens resultat presenteras på en pressträff, onsdag den 12 juni.

Endast 2–3 procent av alla fästingbett i Sverige leder till en borreliainfektion. För sjukvården kan det vara svårt att ställa rätt diagnos eftersom symtomen kan variera. En ny behandlingsrekommendation från Läkemedelsverket ger stöd både i diagnostik och behandling.

Så här års trivs både människa och fästingar ute i skog och mark. Skydda dig mot fästingbett genom täckande kläder och fästingmedel – och ta bort fästingar så snart det går. Den fästingrelaterade sjukdomen TBE finns det vaccin mot, men det saknas ännu för borrelia.

Fördelning av läkemedel från partihandlare, omfördelning av läkemedel mellan apotek, begränsad åtkomst till läkemedel och möjlighet till mer aktivt informationsutbyte vid samverkan – men också behovet av en nationell aktör med övergripande mandat att hantera bristsituationer. Det är några av de 30-tal åtgärder som kan förbättra tillgången till läkemedel som nu Läkemdelsverket presenterar i en delrapport till regeringen.

Läkemedelsverket har tagit fram två förslag på hur miljöhänsyn vid tillverkning av läkemedel bör införas i det europeiska regelverket. De två förslagen bedöms vara likvärdiga och i samma utsträckning bidra till en minskad miljöpåverkan från aktiva substanser från tillverkningen av läkemedel, men ansvarsfrågan skiljer sig.

Majoriteten (72 procent) av de tillfrågade i en Novus-undersökning kan inte avgöra om ett apotek på nätet har tillstånd från Läkemedelsverket. Ett lagligt apotek ska bland annat ha den nationella apotekssymbolen som länkar till Läkemedelsverkets webbplats. Knappt hälften av de tillfrågade känner igen den symbolen. Lägst kännedom om symbolen har personer i åldern 65-84 år.

Majoriteten (72 procent) av de tillfrågade i en Novus-undersökning kan inte avgöra om ett apotek på nätet har tillstånd från Läkemedelsverket. Ett lagligt apotek ska bland annat ha den nationella apotekssymbolen som länkar till Läkemedelsverkets webbplats. Knappt hälften av de tillfrågade känner igen den symbolen. Lägst kännedom om symbolen har personer i åldern 65-84 år.

Nu ska det bli enklare och snabbare att genomföra kliniska prövningar i Europa. Hur detta ska gå till beskriver Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson med flera, i tidskriften Nature Reviews.