Läkemedelsverket

Trots att situationen fortsatt är instabil ser vården ut att klara av bristen på infusionsvätskor under november och december. Licensläkemedel, varsam användning i vården och täta samarbeten mellan företag, regioner och myndigheter ser ut att ha gett resultat.

Hormonläkemedel i plåster-, gel-, kräm- och sprayform med testosteron och östrogen skulle i sällsynta fall kunna ge biverkningar hos människor och djur i användarens närhet. Som alltid när man upplever biverkningar av ett läkemedel ska man rapportera in detta till Läkemedelsverket.

Läkemedelsverket har en ny e-tjänst för rapportering av misstänkta biverkningar efter läkemedelsbehandling av djur. Myndigheten uppmanar alla djurägare att rapportera misstänkta biverkningar. Rapporterna är viktiga och används för att övervaka och förbättra säkerheten för djurläkemedel.

En ny e-tjänst ersätter tidigare pappersblanketter för att rapportera misstänkta biverkningar efter läkemedelsbehandling av djur. Läkemedelsverket uppmanar all personal inom djurens hälso- och sjukvård att rapportera in misstänkta biverkningar.

EMA:s humanmedicinska kommitté CHMP har omprövat godkännandet av läkemedlet Leqembi. Slutsatsen i den nya rekommendationen är att fördelarna överväger riskerna i en begränsad patientpopulation av alzheimerpatienter.

Läkemedelsverket får i uppdrag av regeringen att genomföra en omfattande kartläggning och analys av läkemedel som köps utanför den lagliga handeln. Uppdraget omfattar att ta fram förslag på relevanta motåtgärder och att genomföra en bred informationsinsats.

Risken för global brist på infusionsvätskor är fortsatt aktuell. Det innebär att Sverige kommer att få lägre volymer av så kallat Ringer-Acetat än vad behovet kräver, framför allt under november månad som läget ser ut nu.

Läkemedelsverket har vid kontroll av marknadsplatser på nätet hittat utbredd olaglig försäljning av djurläkemedel med utländsk märkning. Handlarna har inte haft tillstånd och i flera fall har läkemedlen visat sig vara förfalskningar. Läkemedelsverket råder djurägare att alltid handla djurläkemedel från apotek, som har tillstånd att sälja läkemedel för djur i Sverige.

Med de nya reglerna om distanshandel kommer patienter och konsumenter att få en säkrare hemleverans av läkemedel. Det innebär även att motsvarande krav ska gälla för leverans och distribution av läkemedel, oavsett om de skickas från öppenvårdsapotek eller andra försäljningsställen. De nya föreskrifterna börjar gälla den 1 november 2025.

I en debattreplik i Svenska Dagbladet argumenterar Läkemedelsverket för behovet av en modern och patientsäker näthandel av läkemedel.

Baxter, en av de största tillverkarna av infusionsvätskor och blodersättningar, har tvingats stänga en fabrik i USA på grund av översvämning i spåren av orkanen Helene.

När Halloween närmar sig är årets samtal om lustgas till Giftinformationscentralen snart närmare tusen – ett rekord ingen vill nå. Många av samtalen är så pass allvarliga att sjukhusvård rekommenderats.

Runt årsskiftet 2023/2024 fick Läkemedelsverket in rapporter om försämrad eller utebliven effekt av läkemedlet Elvanse. Efter en noggrann granskning inklusive laboratorieanalyser kan Läkemedelsverket konstatera att det inte finns något som tyder på kvalitetsbrister hos läkemedlet som kan förklara att personer upplevt en försämrad eller utebliven effekt.

Regeringen har gett Läkemedelsverket och Socialstyrelsen i uppdrag att stärka tillgången till särskilt kritiska sjukvårdsprodukter genom tillverkningsberedskap.

Till Halloween vill många barn klä ut sig och måla ansiktet. Det är viktigt att målningen sker med rätt sorts produkter. Kolla därför lite extra på produkten innan du köper och använder den på ditt barn.

Hösten 2023 förklarade EU-kommissionen att det skulle kunna dröja ända till 2029 innan databasen Eudamed skulle vara färdig för att kunna bli obligatorisk att använda. Nu kraftsamlar Läkemedelsverket för att databasen, som ska användas för lagring och hantering av uppgifter om medicintekniska produkter, ska kunna vara i drift om två år.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av läkemedel med finasterid och dutasterid. Syftet är att undersöka eventuella kopplingar till självmordstankar och självskadebeteenden.

Ett utbrott av virussjukdomen blåtunga har upptäckts i Sverige för första gången sedan 2010. I nuläget finns endast nödvacciner tillgängliga, med begränsad dokumentation om biverkningar. Därför uppmanar Läkemedelsverket till att snabbt rapportera in misstänkta biverkningar efter vaccination till Läkemedelsverkets e-tjänst. Läkemedelsverket bistår genom att godkänna licenser för vaccination mot blåtunga serotyp 3.

Läkemedelsverket varnar för riskerna med att köpa förfalskad Ozempic på svarta marknaden.

SVT:s Uppdrag granskning har i reportaget Jakten på Ozempic åter igen satt strålkastarljuset på problemet och visat hur förskrivare lättvindigt skriver ut Ozempic till andra patientgrupper än till diabetespatienter. Läkemedelsverket vädjar återigen till läkarkåren att förskriva dessa läkemedel endast på godkänd indikation.