Läkemedelsverket

Nu presenteras ett uppdaterat kunskapsunderlag kring decentraliserade processer i kliniska prövningar (DCT), som ytterligare stärker bilden av Sverige som en attraktiv miljö för framtidens prövningar. Bakom underlaget står en arbetsgrupp med representanter från akademi, hälso- och sjukvård och läkemedelsindustri, med stöd av Swetrial.

Läkemedelsverket ser i dagsläget inga störningar i tillgången till läkemedel i Sverige kopplade till kriget i Mellanöstern. Myndigheten stärker sin beredskap och samverkan med näringsliv och myndigheter genom Aktörsgemensamt dialogmöte för läkemedelstillgänglighet (ADL).

Läkemedelsverket har vidareutvecklat och uppdaterat det nationella kunskapsstödet för läkemedelshantering till barn och ungdomar. Syftet är att ge hälso- och sjukvården förnyad vägledning genom hela läkemedelsprocessen – från ordination och iordningställande till administrering, uppföljning och patientsäkerhet.

Sveriges nya handlingsplan för bättre läkemedelsanvändning 2026 är nu klar. Årets plan innehåller fyra nya aktiviteter – bland annat ett nationellt arbete för att minska kassationen av läkemedel – och har tagits fram av Centrum för bättre läkemedelsanvändning (CBL) tillsammans med 20 myndigheter och organisationer.

Läkemedelsverket, Folkhälsomyndigheten och länsstyrelserna har nu slutredovisat regeringsuppdraget att sprida information om riskerna med att ta lustgas i berusningssyfte. Efter flera kunskapshöjande kampanjer och en ny lagstiftning ser Giftinformationscentralen nu en tydlig minskning i antalet samtal om lustgasförgiftningar.

Läkemedelsverket inleder nu en riktad tillsyn av aktörer som importerar medicintekniska produkter från länder utanför EU. Syftet är att stärka säkerheten i den snabbt växande e-handeln och säkerställa att produkter som når svenska konsumenter uppfyller kraven i EU:s regelverk för medicinteknik (MDR/IVDR).

Läkemedelsverket publicerar en ny uppdaterad version av sin AI-vägledning till svensk sjukvård. De största nyheterna rör överväganden och risker gällande generativ AI-teknik samt hur AI-förordningen samspelar med gällande medicinteknisk lagstiftning.

Läkemedelsverket publicerar nu även information om planerade försäljningsuppehåll för läkemedel, både tillfälliga och permanenta. Samtidigt byter tjänsten namn från Sök restanmälda läkemedel till Sök anmälda försäljningsuppehåll och webbinformationen om läkemedelstillgänglighet har uppdaterats. Förändringarna ger vård, apotek och företag en mer samlad och aktuell bild av tillgänglighet för läkemedel.

Alla som hanterar medicintekniska produkter i vården behöver bidra till att det går att följa en produkt från tillverkare till brukare. Utan fungerande spårbarhet riskerar produkter med brister att inte åtgärdas i tid – vilket kan få allvarliga konsekvenser för patienters säkerhet.

Idag saknas ett enhetligt sätt att följa upp hur kliniska prövningar genomförs i Sverige. Det gör det svårt att få en samlad bild av exempelvis antal pågående prövningar, hur lång tid det tar att starta dem och om mål för att rekrytera patienter uppfylls. Nu startar ett nationellt projekt för att ändra på det.

Regeringen har utsett Kristian Seth till ny ledamot i Läkemedelsverkets styrelse. Kristian Seth är chef för analysavdelningen på Pensionsmyndigheten.

Antibiotikaresistens är ett av de största globala hoten mot folkhälsan. En ny rapport från Läkemedelsverkets Kunskapscentrum för läkemedel i miljön visar att miljöns roll i utvecklingen och spridningen av resistens kan vara mer betydande än vad som ofta antas. Rapporten ska bidra till arbetet med Sveriges strategi mot antimikrobiell resistens (AMR) 2026–2035.

Läkemedelsverkets kampanj Fulmediciner har vunnit pris i kategorin Årets kampanj på Guld-M, Marknadsföreningen i Uppsalas årliga tävling för kommunikation och marknadsföring. Kampanjen nominerades dessutom i kategorin Årets rörliga. Priset delades ut vid galakvällen på Brasserie21 i Uppsala den 19 mars.

EU genomför just nu den största översynen av läkemedelslagstiftningen på över 20 år. På sikt ska det uppdaterade regelverket bland annat leda till effektivare regulatoriska processer, incitament för innovation och utveckling av nya läkemedel och en bättre hantering av läkemedelsbrist. I Sverige har Läkemedelsverket en nyckelroll i förberedelserna för att verkställa förändringarna.

EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) har utrett ny information om den kända biverkningen hjärnhinneinflammation (aseptisk meningit) för Ixchiq, ett levande försvagat vaccin mot chikungunyavirus, och rekommenderar en uppdatering av vaccinets produktinformation.

Läkemedelsverket har inom ramen för sitt regeringsuppdrag att stärka och påskynda förenklingsarbetet tagit emot 201 förslag från företag och organisationer. Efter en första analys står det klart att myndigheten kommer att arbeta vidare med merparten av förslagen.

En uppdaterad behandlingsrekommendation från Läkemedelsverket ger stöd för att öroninflammation, akut mediaotit, oftast inte kräver antibiotika.

Under 2025 hanterade Giftinformationscentralen totalt 117 480 samtal från allmänheten och sjukvården. Det är den högsta siffran någonsin och en ökning med nära 5 procent från föregående år. Utmärkande för årets statistik är att samtal som gäller självdestruktiva handlingar hos flickor och unga kvinnor i åldern 15–19 år återigen ökar, efter att ha legat still ett tag.

I februari öppnades anmälan för verksamheter som omfattas av cybersäkerhetslagen (NIS2). Alla verksamhetsutövare som omfattas av cybersäkerhetslagen ska anmäla sig, oavsett vilken sektor verksamheten tillhör. Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet för tillverkare av läkemedel och medicintekniska produkter och forskning och utveckling av läkemedel och uppmanar nu berörda företag att säkerställa att anmälan är gjord.

Användningen av AI-baserade system i hälso- och sjukvården ökar snabbt i Sverige och inom EU. Så kallade ”ambient scribes” – alltså AI-assistenter som transkriberar och sammanfattar patientmöten – är en typ av system som införs i allt fler verksamheter. Under våren 2026 planerar Läkemedelsverket att genomföra inspektioner av tillverkare av denna typ av system.