Läkemedelsverket

Sedan våren 2025 har företag och organisationer haft möjlighet att skicka in förenklingsförslag till Läkemedelsverket. Totalt 195 förslag om förenklade processer, regeländringar och tydligare information har kommit in från företag, branschorganisationer och privatpersoner.

Sverige behöver stärka sin beredskap för att säkra tillgången till medicintekniska produkter i kris och krig. I en ny delredovisning till regeringen föreslår Läkemedelsverket bland annat ett bredare uppdrag, nya digitala system för lägesbilder samt ett tydligare gemensamt myndighetsansvar.

Läkemedelsverket bedömer att den nuvarande rekommenderade doseringen av naloxon nässprej är tillräcklig för att upphäva effekterna även av överdoser med nya potenta opioider. Naloxon är ett motgift mot alla sorters opioider och finns att köpa receptfritt på apotek.

Förskrivningen av antidepressiva läkemedel är högre i Sverige jämfört med i Danmark och Norge och skillnaderna mellan länderna har ökat över tid. Resultaten beror förmodligen inte på ländernas behandlingsrekommendationer, eftersom de har flera betydande likheter. De underliggande orsakerna till de förändrande förskrivningsmönstren behöver studeras vidare.

Läkemedelsverket har under 2025 fortsatt arbetet med att stärka och utveckla insatserna inom området psykisk hälsa och suicidprevention. Fokus under året har varit att främja en ändamålsenlig läkemedelsanvändning och att minska risken för att läkemedel används i självskadande syfte.

Läkemedelsverket har avslutat sin tillsyn av produkterna inom programmet Millennium, tillverkade av Cerner Corporation. Tillsynen inleddes i november 2024 och syftade till att granska produkternas kvalificering, klassificering och om de följde de regulatoriska kraven.

En ny Novus-undersökning visar att endast en av tio tonårsföräldrar uppger att de förvarar hemmets mediciner oåtkomliga för sina tonåringar. Dessutom visar undersökningen att varannan tonårsförälder inte känner till att receptfria mediciner ibland används av unga som vill utföra en självskadehandling.

Läkemedelsverket har granskat parfymer på den svenska marknaden. Granskningen visar att majoriteten av de undersökta parfymerna har brister i säkerhetsbedömning, märkning eller innehåll av allergener.

I ett projekt lett av Läkemedelsverket har 96 kommuner granskat ett stort antal tatueringsfärger hos tatuerare och återförsäljare av tatueringsfärger under 2024–2025. Resultatet visade att mer än hälften av färgerna hade bristande märkning.

Idag publicerar Läkemedelsverket en ny behandlingsrekommendation för depression, ångest- och tvångssyndrom. Rekommendationen syftar till att ge vårdpersonal en tydlig vägledning för att hitta rätt behandling för dessa vanliga tillstånd.

Depression är en av våra stora folksjukdomar och en av de ledande orsakerna till ohälsa och funktionsnedsättning. En ny behandlingsrekommendation från Läkemedelsverket, som uppdaterar den tidigare versionen från 2016, ger stöd vid behandling av depression samt ångest- och tvångssyndrom.

Öka kunskapen om apotekens roll vid kriser, höjd beredskap och krig. Identifiera åtgärder för att stärka robusthet, kontinuitet och förmåga till alternativ drift inom och mellan aktörernas verksamheter. Det har varit några av målen i Läkemedelsverkets uppdrag att stärka öppenvårdsapotekens beredskap.

När Läkemedelsverket i en pilotstudie testade att skicka så kallade Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) till specialistläkares personliga digitala brevlådor nåddes omkring sju av tio mottagare av meddelandet. En högre andel nåddes av kommunikationen digitalt jämfört med reguljär post, trots att det i Sverige är frivilligt att inneha digital brevlåda.

EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP har rekommenderat att Teizeild (teplizumab) godkänns för försäljning i Europeiska unionen (EU). Teizeild är det första läkemedlet som godkänns för att bromsa diabetes typ 1.

Många föräldrar pratar inte med sina barn om hur läkemedel fungerar. En bra sak att göra tillsammans med sitt barn är att söka information om läkemedel man tänkt använda eller använder ofta. Nu vill Läkemedelsverket inspirera föräldrar till att lägga grunden för barns sunda vanor för hälsa och läkemedel.

Läkemedelsverket får i uppdrag av Regeringen att ta fram förslag på hur abortsökande kvinnor, efter ett vårdbesök, ska kunna få med sig de läkemedel som behövs för att genomföra hela den medicinska aborten i hemmet. Myndigheten ska också utreda möjligheten att i undantagsfall låta kvinnor hämta ut hela läkemedelsbehandlingen direkt på apotek.

Läkemedelsverket tar ytterligare ett steg för att möta en snabbt växande medicinteknikmarknad och den svenska sjukvårdens beredskap genom att etablera medicinteknik som ett eget verksamhetsområde.

Peter Asplund ansluter återigen till Läkemedelsverket, denna gång som konsult och etableringschef för Swetrial.

Swetrial har inrättat ett råd som samlar företrädare från partnerskapets olika delar. Rådet blir ett viktigt verktyg för att stärka Sveriges förmåga inom kliniska prövningar och life science.

Läkemedelsverket och Inspektionen för vård och omsorg, IVO, har lämnat en delrapport till regeringen med tre förslag där man redovisar för- och nackdelarna med att båda myndigheterna har ansvar för tillsyn och tillstånd för verksamheter som handhar humanmateriel (SoHO-preparat). Idag ger båda myndigheterna tillstånd till blod och vävnadsinrättningar samt bedriver tillsyn.