Läkemedelsverket varnar för felanvändning av fillers

Läkemedelsverket har fått kännedom om att fillers, injicerbara implantat säljs via internet riktat direkt till konsumenter. Att på egen hand injicera sig med fillersprodukter kan innebära stora risker för hälsan. Läkemedelsverket ser allvarligt på detta och uppmanar konsumenter att vara uppmärksamma på nätförsäljare av fillers.

̶  Vanliga biverkningar vid användning av fillers är svullnad, infektioner och knölar därför är det viktigt att man utför injektionerna vid en klinik som är anmäld hos IVO och där injektionerna utförs med korrekt injektionsteknik av legitimerad personal. På klinik ska det även finnas kompetens, läkemedel och utrustning för att ta hand om situationer där injektionen lett till komplikationer säger Veronica Hagman, inspektör på Läkemedelsverket.

En bruksanvisning är en viktig del av produkten och den innehåller information om säker användning av produkterna, såsom kontraindikationer, försiktighetsåtgärder, lagringsförhållanden och risk för biverkningar samt även vem som är den avsedda användaren.

̶  Som konsument ska man vara uppmärksam på nätförsäljare som påstår att man kan spruta in implantatet själv. En annan varningssignal är om produkterna har paketerats om så att varken originalförpackning eller bruksanvisning följer med produkten, säger Veronica Hagman.

Den 1 juli 2021 trädde nya regler om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar i kraft. Lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar innebär bland annat att endast legitimerade sjuksköterskor, läkare och tandläkare får utföra estetiska injektionsbehandlingar.

Fillers betraktas som högriskprodukter och ska ha granskats av anmält organ som är ett oberoende granskningsföretag. En ompackad fillersprodukt utan information om vilket anmält organ som granskat denna är en olaglig produkt. Endast CE-märkta produkter som uppfyller kraven i det medicintekniska regelverket får marknadsföras och säljas i Sverige och de övriga EU-länderna.