Hjärtmuskelinflammation sällsynt biverkning efter mRNA-vaccination

Risken för myokardit inom 28 dagar efter vaccination var högre efter andra dosen än efter första. Den var högre efter Spikevax än efter Comirnaty, och var högst för unga män.

- Jämfört med ovaccinerade män i åldrarna 16–24 år förekom det mellan 4 och 7 extra fall av myokardit per 100 000 vaccinerade inom 28 dagar efter andra dos av Comirnaty. Efter andra dos av Spikevax var samma siffra mellan 9 och 28 extra fall, säger Rickard Ljung, professor och läkare på Läkemedelsverket och ansvarig för studien.

De extra fallen bland män 16–24 år betyder att det är 5 gånger vanligare att få myokardit efter Comirnaty och ca 15 gånger vanligare efter Spikevax jämfört med ovaccinerade.

Det finns också en förhöjd risk för kvinnor som vaccinerats med mRNA-vaccin att drabbas av myokardit men risken är mycket lägre än för män. Även risken för perikardit (hjärtsäcksinflammation) är förhöjd efter vaccination, men på en lägre nivå jämfört med risken för myokardit.

Preliminära resultat från den nordiska studien under hösten 2021 låg till grund för Folkhälsomyndighetens beslut att pausa användningen av Spikevax för individer yngre än 30 år.

- Myokardit är sällsynt och då behövs en större population för att kunna studera dessa samband. I och med att vi i alla nordiska länder har liknande hälso- och sjukvårdssystem och heltäckande register är det nordiska samarbetet en styrka i dessa sammanhang, fortsätter Rickard Ljung.

Förekomst av myokardit och perikardit efter vaccination är mycket sällsynt, och fördelarna med dessa vacciner att minska risken för svår covid-19 sjukdom och död uppväger riskerna för biverkningar.

Mer om studien

• I studien ingår drygt 23 miljoner invånare.
• Majoriteten av myokarditerna inträffade inom de första 7 till 10 dagarna efter vaccination.
• Genomsnittlig vårdtid för myokardit efter vaccination var ca 4–5 dagar, samma som för myokarditer som uppkommit hos ovaccinerade personer.
• Inga dödsfall inträffade bland de under 40 år som drabbats av myokardit.
• De myndigheter som deltagit i den nordiska studien, Statens Serum Institut i Danmark, Institutet för hälsa och välfärd i Finland, Folkehelseinstituttet i Norge och Läkemedelsverket i Sverige