Vaccin med god säkerhet i det svenska barnvaccinationsprogrammet

Folkhälsomyndigheten ansvarar för barnvaccinationsprogrammet som omfattar skydd mot elva allvarliga och smittsamma sjukdomar. Myndigheten sammanställer regelbundet exempelvis sjukdomsstatistik och data om vaccinationstäckning bland barn. Sedan 2014 publicerar Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket en gemensam årsrapport om utfallet av uppföljningen av det nationella vaccinationsprogrammet.

– Läkemedelsverket följer kontinuerligt upp inrapporterade misstänkta biverkningar och sammanställer årligen en bild av säkerheten för de vacciner som används inom det allmänna vaccinationsprogrammet för barn. Liksom tidigare år är vår bedömning att säkerhetsprofilen för de vacciner som ingår i programmet är mycket bra och biverkningarna är i huvudsak övergående och redan välkända, säger Bernice Aronsson, barnläkare och utredare vid Läkemedelsverket.

Slutsatsen bygger på säkerhetsinformation från läkemedelsföretagen, publicerad litteratur, den europeiska säkerhetsdatabasen EudraVigilance och den nationella rapporteringen av misstänkta biverkningar.

Det övergripande målet med nationella vaccinationsprogram är att förbättra folkhälsan genom att bygga upp ett gott skydd mot allvarliga sjukdomar i befolkningen och minska smittspridning. Alla barn på barnavårdscentraler och i skolan erbjuds gratis vaccination genom barnvaccinationsprogrammet. Genom att många väljer att vaccinera sina barn har allvarliga sjukdomar som förr var vanliga mer eller mindre försvunnit i Sverige.

Uppföljningen av vaccinationsprogrammet ligger inom Folkhälsomyndighetens och Läkemedelsverkets ansvarsområden och omfattar sjukdomsövervakning, mikrobiologisk övervakning, säkerhetsuppföljning och uppföljning av vaccinationstäckning i befolkningen.

Alla kan rapportera en oönskad biverkning av ett vaccin

Rapporter om misstänkta biverkningar skickas till Läkemedelsverket av patienter, konsumenter eller hälso- och sjukvårdspersonal. Detta kan göras via ett elektroniskt formulär, pappersformulär eller direkt från hälso- och sjukvårdens journalsystem. 2022 gavs över 1,59 miljoner doser vaccin inom barnvaccinationsprogrammet, och totalt inkom 306 rapporter om misstänkta biverkningar för dessa vacciner.

– Det finns en generell underrapportering av misstänkta biverkningar. Det är alltid bra att rapportera in en misstänkt biverkning eftersom det i slutänden bidrar till en ökad kunskap och säkrare läkemedel. Vi välkomnar fler rapporter, framför allt från hälso- och sjukvården men även från allmänheten, säger Karin Vengemyr, gruppchef vid Läkemedelsverket.

Kontinuerlig övervakning av vaccinernas nytta och risk

Alla rapporter granskas, handläggs och kompletteras vid behov med ytterligare medicinsk information. Rapporterna skickas sedan avidentifierade till den europeiska databasen för misstänkta biverkningar (EudraVigilance)och blir där en del av det viktiga underlaget för fortsatt säkerhetsövervakning.

Om statistiken i rapporten

Av praktiska skäl redovisas i denna årsrapport endast misstänkta biverkningar som är rapporterade från sjukvården i Sverige, för att visa den nationella bilden. Här ingår alltså inte rapporter från allmänheten eller de rapporter som skickats till läkemedelsföretagen.

Relaterad information

Barnvaccinationsprogrammet i Sverige 2022 – Årsrapport