Förslag till föreskrifter om detaljhandel med läkemedel har anmälts som tekniska föreskrifter till EU-kommissionen
13.5.2024 10:55:55 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Läkemedelsverkets förslag till nya föreskrifter om distanshandel vid öppenvårdsapotek och nya föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel har, enligt regelverket, anmälts som tekniska föreskrifter till EU-kommissionen. Det innebär att det inträder en så kallad frysningsperiod under vilken beslut om föreskrifterna inte får fattas.
För att underlätta den fria rörligheten på EU:s inre marknad finns det en procedur som innebär att medlemsländerna måste anmäla sina nya regelförslag till Europeiska kommissionen. Anmälningsproceduren är ett sätt att upptäcka och förebygga nya omotiverade hinder på den inre marknaden. Det innebär att innan Läkemedelsverkets styrelse kan fatta beslut om föreskrifterna behöver de anmälas som tekniska föreskrifter.
Läkemedelsverket anmälde därför den 6 maj 2024 de föreslagna föreskrifterna till Kommerskollegium som i sin tur har anmält de föreslagna föreskrifterna till EU-kommissionen. I samband med anmälan till EU-kommissionen inträffar en så kallad frysningsperiod om minst tre månader under vilken beslut om föreskrifterna inte får fattas.
Förslag till föreskrifter
Den 4 december 2023 skickades remisser med förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter om distanshandel vid öppenvårdsapotek samt förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel.
– Sista svarsdag för remisserna var den 1 februari 2024. Efter det har vi gjort vissa justeringar i förslagen med anledning av synpunkter som inkommit. Beslut om föreskrifterna kan Läkemedelsverkets styrelse fatta tidigast under hösten 2024, säger Annika Babra, chef för Läkemedelsverkets apotekstillsyn.
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Dokument
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Läkemedelssnack i familjen ska lägga grunden för goda vanor26.10.2026 08:24:44 CET | Pressmeddelande
Ett nytt quiz ska inspirera fler vårdnadshavare att prata om läkemedel med sina barn. Syftet är att bygga kunskap hos unga för att skapa goda vanor för läkemedelsanvändning inför vuxenlivet. Bakom det lättsamma initiativet finns en oro för tvivelaktiga informationskällor som kan leda till en skadlig läkemedelsanvändning hos unga.
Defekt tillverkningssats av den receptbelagda nässprayen Mometason Apofri återkallas23.10.2026 13:01:12 CEST | Pressmeddelande
Företaget Evolan Pharma AB återkallar med omedelbar verkan en tillverkningssats (Lot) av den receptbelagda nässprayen Mometason Apofri. Patienter som har läkemedlet med det specifika tillverkningssatsnumret (Lot) 260010 uppmanas att sluta ta det och lämna in till närmaste apotek för omhändertagande. Indragningen gäller inte de förpackningar av Mometason Apofri du kan köpa receptfritt.
EMA rekommenderar godkännande av läkemedlet Rasonque mot bukspottkörtelcancer20.10.2026 10:27:36 CEST | Pressmeddelande
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderar godkännande för läkemedlet Rasonque (daraxonrasib) för behandling av metastatisk bukspottkörtelcancer.
Nytt kunskapsstöd för läkemedel vid infektioner hos nyfödda20.10.2026 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
Infektioner är vanliga och kan bli mycket allvarliga för nyfödda och tidigt födda barn. Nu finns ett uppdaterat kunskapsstöd för hur dessa barn ska behandlas med antibiotika och andra anti-infektiva läkemedel.
Kunskapsstöd för trygga beslut i vården ska nå fler19.10.2026 09:29:37 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsboken är Läkemedelsverkets digitala kunskapsstöd om läkemedelsbehandling vid vanliga sjukdomstillstånd. Den ger en bred översikt över behandlingsalternativ och kan användas både under utbildningen och som stöd i den kliniska vardagen. Nu vill Läkemedelsverket att fler yrkesverksamma och studenter ska upptäcka nyttan med Läkemedelsboken.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum