Förslag till föreskrifter om detaljhandel med läkemedel har anmälts som tekniska föreskrifter till EU-kommissionen
13.5.2024 10:55:55 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Läkemedelsverkets förslag till nya föreskrifter om distanshandel vid öppenvårdsapotek och nya föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel har, enligt regelverket, anmälts som tekniska föreskrifter till EU-kommissionen. Det innebär att det inträder en så kallad frysningsperiod under vilken beslut om föreskrifterna inte får fattas.
För att underlätta den fria rörligheten på EU:s inre marknad finns det en procedur som innebär att medlemsländerna måste anmäla sina nya regelförslag till Europeiska kommissionen. Anmälningsproceduren är ett sätt att upptäcka och förebygga nya omotiverade hinder på den inre marknaden. Det innebär att innan Läkemedelsverkets styrelse kan fatta beslut om föreskrifterna behöver de anmälas som tekniska föreskrifter.
Läkemedelsverket anmälde därför den 6 maj 2024 de föreslagna föreskrifterna till Kommerskollegium som i sin tur har anmält de föreslagna föreskrifterna till EU-kommissionen. I samband med anmälan till EU-kommissionen inträffar en så kallad frysningsperiod om minst tre månader under vilken beslut om föreskrifterna inte får fattas.
Förslag till föreskrifter
Den 4 december 2023 skickades remisser med förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter om distanshandel vid öppenvårdsapotek samt förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel.
– Sista svarsdag för remisserna var den 1 februari 2024. Efter det har vi gjort vissa justeringar i förslagen med anledning av synpunkter som inkommit. Beslut om föreskrifterna kan Läkemedelsverkets styrelse fatta tidigast under hösten 2024, säger Annika Babra, chef för Läkemedelsverkets apotekstillsyn.
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Dokument
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Sommarvärmen drar in: Hög tid att se över ditt solskydd29.4.2026 07:00:00 CEST | Pressmeddelande
När en ny värmebölja rullar in över landet påminner Läkemedelsverket om vikten av rätt solskydd. En undersökning från Novus visar att endast var tredje svensk i första hand använder skugga och kläder som skydd – trots att det är de mest effektiva metoderna för att undvika hudskador.
EU:s bioteknikförslag behöver stärkas för att säkra patientsäkerhet28.4.2026 07:03:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket ställer sig positivt till EU-kommissionens ambition att stärka bioteknik och klinisk forskning, men varnar samtidigt för att delar av förslaget riskerar att försämra kvaliteten i prövningar och i förlängningen påverka patientsäkerheten.
Träffa Läkemedelsverket på Vitalis 202627.4.2026 12:44:34 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket medverkar på Vitalis 2026 med flera seminarier om läkemedel, medicinteknik, AI, kliniska prövningar och EHDS.
Läkemedelsverkets årsstatistik: Ökat antal rapporter för diabetes- och viktläkemedel27.4.2026 09:26:48 CEST | Pressmeddelande
2025 års statistik visar en tydlig trend: rapporteringen kring substanserna semaglutid och tirzepatid ökar, medan den totala mängden rapporter ligger kvar på stabila nivåer.
Ny pusselbit stärker Sveriges position för kliniska prövningar23.4.2026 11:01:00 CEST | Pressmeddelande
Nu presenteras ett uppdaterat kunskapsunderlag kring decentraliserade processer i kliniska prövningar (DCT), som ytterligare stärker bilden av Sverige som en attraktiv miljö för framtidens prövningar. Bakom underlaget står en arbetsgrupp med representanter från akademi, hälso- och sjukvård och läkemedelsindustri, med stöd av Swetrial.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum