Nytt uppdrag för att stärka implementeringen av medicintekniska regelverk
19.12.2024 11:02:30 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att underlätta införandet av de nya regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Uppdraget säkerställer att aktörer inom området får den information och rådgivning som krävs för att följa de nya reglerna.
– Det är ett välkommet uppdrag som också visar på vikten av svenska aktörer behöver förstå och anpassa sina verksamheter efter de nya regelverken. Det är tydligt att det fortsatt behövs mer regulatorisk kompetens inom området. Innovationen går med rasande fart men för att nya och betydelsefulla produkter ska kunna komma till nytta för patienter och konsumenter måste de vara säkra och ändamålsenliga, säger Lena Björk som är tillsynsdirektör på Läkemedelsverket.
Enligt uppdraget i regleringsbrevet ska Läkemedelsverket även arbeta för att öka antalet anmälda organ inom landet och verka för att svenska ståndpunkter tas tillvara i det europeiska arbetet med att lösa problem relaterade till implementeringen av de nya förordningarna.
Uppdraget ska redovisas skriftligt till Socialdepartementet senast den 27 februari 2026. För genomförandet av uppdraget får Läkemedelsverket använda 4 000 000 kronor under 2025.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Potentiellt livsfarligt att behandla diabetes med kosttillskott6.7.2026 13:00:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har upptäckt en omfattande annonsering för Insulinorm som säljs som kosttillskott och som påstås vara ett läkemedel som botar diabetes. Myndigheten vill därför varna: om man avbryter sin läkarordinerade diabetesbehandling och istället använder denna produkt kan det vara potentiellt livsfarligt.
EMA rekommenderar att marknadsföringstillståndet för Tavneos återkallas29.6.2026 14:48:24 CEST | Pressmeddelande
EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderar att läkemedlet Tavneos (avakopan) godkännande för försäljning i Europeiska unionen ska återkallas eftersom läkemedlets nytta inte längre bedöms överväga riskerna. Tavneos används för att behandla vuxna med svår, aktiv granulomatös polyangit (GPA) eller mikroskopisk polyangit (MPA), två sällsynta inflammatoriska tillstånd i blodkärlen.
Få nationella kunskapsstöd för behandling med sömnläkemedel29.6.2026 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
I en delredovisning till regeringen visar Läkemedelsverket att det finns få kunskapsstöd till vården om läkemedelsbehandling av sömnproblem, och rekommendationerna kan spreta. Betydelsen av goda sömnvanor och andra behandlingsalternativ innan läkemedelsanvändning behöver också tydliggöras.
Ny chefsläkare på Läkemedelsverket26.6.2026 13:06:20 CEST | Pressmeddelande
Rasmus Havmöller tar över rollen som chefsläkare på Läkemedelsverket. Han tillträder efter sommaren och blir en välkommen förstärkning i myndighetens ledningsgrupp.
Nya förslag ska göra det lättare att dela läkemedel mellan civil och militär sjukvård22.6.2026 14:39:29 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket och Försvarsmakten föreslår förändringar i regelverket för att läkemedel snabbare ska kunna omfördelas mellan civila och militära vårdgivare i akuta situationer. Syftet är att stärka Sveriges beredskap och säkerställa att patienter får tillgång till nödvändiga läkemedel även när ordinarie distributionsvägar inte fungerar.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum