Nytt uppdrag för att stärka implementeringen av medicintekniska regelverk
19.12.2024 11:02:30 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att underlätta införandet av de nya regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Uppdraget säkerställer att aktörer inom området får den information och rådgivning som krävs för att följa de nya reglerna.
– Det är ett välkommet uppdrag som också visar på vikten av svenska aktörer behöver förstå och anpassa sina verksamheter efter de nya regelverken. Det är tydligt att det fortsatt behövs mer regulatorisk kompetens inom området. Innovationen går med rasande fart men för att nya och betydelsefulla produkter ska kunna komma till nytta för patienter och konsumenter måste de vara säkra och ändamålsenliga, säger Lena Björk som är tillsynsdirektör på Läkemedelsverket.
Enligt uppdraget i regleringsbrevet ska Läkemedelsverket även arbeta för att öka antalet anmälda organ inom landet och verka för att svenska ståndpunkter tas tillvara i det europeiska arbetet med att lösa problem relaterade till implementeringen av de nya förordningarna.
Uppdraget ska redovisas skriftligt till Socialdepartementet senast den 27 februari 2026. För genomförandet av uppdraget får Läkemedelsverket använda 4 000 000 kronor under 2025.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Sommarvärmen drar in: Hög tid att se över ditt solskydd29.4.2026 07:00:00 CEST | Pressmeddelande
När en ny värmebölja rullar in över landet påminner Läkemedelsverket om vikten av rätt solskydd. En undersökning från Novus visar att endast var tredje svensk i första hand använder skugga och kläder som skydd – trots att det är de mest effektiva metoderna för att undvika hudskador.
EU:s bioteknikförslag behöver stärkas för att säkra patientsäkerhet28.4.2026 07:03:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket ställer sig positivt till EU-kommissionens ambition att stärka bioteknik och klinisk forskning, men varnar samtidigt för att delar av förslaget riskerar att försämra kvaliteten i prövningar och i förlängningen påverka patientsäkerheten.
Träffa Läkemedelsverket på Vitalis 202627.4.2026 12:44:34 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket medverkar på Vitalis 2026 med flera seminarier om läkemedel, medicinteknik, AI, kliniska prövningar och EHDS.
Läkemedelsverkets årsstatistik: Ökat antal rapporter för diabetes- och viktläkemedel27.4.2026 09:26:48 CEST | Pressmeddelande
2025 års statistik visar en tydlig trend: rapporteringen kring substanserna semaglutid och tirzepatid ökar, medan den totala mängden rapporter ligger kvar på stabila nivåer.
Ny pusselbit stärker Sveriges position för kliniska prövningar23.4.2026 11:01:00 CEST | Pressmeddelande
Nu presenteras ett uppdaterat kunskapsunderlag kring decentraliserade processer i kliniska prövningar (DCT), som ytterligare stärker bilden av Sverige som en attraktiv miljö för framtidens prövningar. Bakom underlaget står en arbetsgrupp med representanter från akademi, hälso- och sjukvård och läkemedelsindustri, med stöd av Swetrial.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum