Nytt uppdrag för att stärka implementeringen av medicintekniska regelverk
19.12.2024 11:02:30 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att underlätta införandet av de nya regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Uppdraget säkerställer att aktörer inom området får den information och rådgivning som krävs för att följa de nya reglerna.
– Det är ett välkommet uppdrag som också visar på vikten av svenska aktörer behöver förstå och anpassa sina verksamheter efter de nya regelverken. Det är tydligt att det fortsatt behövs mer regulatorisk kompetens inom området. Innovationen går med rasande fart men för att nya och betydelsefulla produkter ska kunna komma till nytta för patienter och konsumenter måste de vara säkra och ändamålsenliga, säger Lena Björk som är tillsynsdirektör på Läkemedelsverket.
Enligt uppdraget i regleringsbrevet ska Läkemedelsverket även arbeta för att öka antalet anmälda organ inom landet och verka för att svenska ståndpunkter tas tillvara i det europeiska arbetet med att lösa problem relaterade till implementeringen av de nya förordningarna.
Uppdraget ska redovisas skriftligt till Socialdepartementet senast den 27 februari 2026. För genomförandet av uppdraget får Läkemedelsverket använda 4 000 000 kronor under 2025.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Läkemedelssnack i familjen ska lägga grunden för goda vanor26.10.2026 08:24:44 CET | Pressmeddelande
Ett nytt quiz ska inspirera fler vårdnadshavare att prata om läkemedel med sina barn. Syftet är att bygga kunskap hos unga för att skapa goda vanor för läkemedelsanvändning inför vuxenlivet. Bakom det lättsamma initiativet finns en oro för tvivelaktiga informationskällor som kan leda till en skadlig läkemedelsanvändning hos unga.
Defekt tillverkningssats av den receptbelagda nässprayen Mometason Apofri återkallas23.10.2026 13:01:12 CEST | Pressmeddelande
Företaget Evolan Pharma AB återkallar med omedelbar verkan en tillverkningssats (Lot) av den receptbelagda nässprayen Mometason Apofri. Patienter som har läkemedlet med det specifika tillverkningssatsnumret (Lot) 260010 uppmanas att sluta ta det och lämna in till närmaste apotek för omhändertagande. Indragningen gäller inte de förpackningar av Mometason Apofri du kan köpa receptfritt.
EMA rekommenderar godkännande av läkemedlet Rasonque mot bukspottkörtelcancer20.10.2026 10:27:36 CEST | Pressmeddelande
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderar godkännande för läkemedlet Rasonque (daraxonrasib) för behandling av metastatisk bukspottkörtelcancer.
Nytt kunskapsstöd för läkemedel vid infektioner hos nyfödda20.10.2026 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
Infektioner är vanliga och kan bli mycket allvarliga för nyfödda och tidigt födda barn. Nu finns ett uppdaterat kunskapsstöd för hur dessa barn ska behandlas med antibiotika och andra anti-infektiva läkemedel.
Kunskapsstöd för trygga beslut i vården ska nå fler19.10.2026 09:29:37 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsboken är Läkemedelsverkets digitala kunskapsstöd om läkemedelsbehandling vid vanliga sjukdomstillstånd. Den ger en bred översikt över behandlingsalternativ och kan användas både under utbildningen och som stöd i den kliniska vardagen. Nu vill Läkemedelsverket att fler yrkesverksamma och studenter ska upptäcka nyttan med Läkemedelsboken.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum