EU måste stärka läkemedelsförsörjningen

De senaste årens ökning av brist på viktiga läkemedel är ett problem för alla EU:s medlemsstater och i rapporten varnar CMA för fortsatt allvarliga brister i tillgången på viktiga läkemedel i Europa.

– EU har redan vidtagit åtgärder, bland annat genom en mer samordnad strategi, för att minska risken för brist på läkemedel. Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) utökade mandat och arbetet via den verkställande styrgruppen (MSSG) har bidragit till en sådan, ny strategi. En första EU-förteckningen över viktiga läkemedel togs fram 2023 och den reviderade versionen innehåller över 270 aktiva substanser. Fler åtgärder ingår i den föreslagna översynen av läkemedelslagstiftningen och ytterligare åtgärder kommer att presenteras i kommissionens förslag till en biotekniklag, säger Maria Wanrud som är Läkemedelsverkets representant i CMA.

Händelser som covid-19-pandemin och invasionen av Ukraina har förvärrat situationen och påverkat patienternas tillgång till läkemedel. Oväntad ökad efterfrågan, problem med tillverkning och kvalitet, nedläggning eller flytt av tillverkningsanläggningar är andra orsaker till att det är brist på en viss produkt.

Rapportens resultat och rekommendationer:

• En EU-förteckning över sårbara kritiska läkemedel: Denna förteckning kommer att fungera som ett verktyg för att rikta investeringar och politiska åtgärder där de bäst behövs.
• Investeringar i EU:s tillverkningskapacitet: En ambitiös europeisk investeringsplan kan stärka produktionen av kritiska mediciner inom EU. Genom att kombinera EU-finansiering och statliga stödåtgärder kan man skapa incitament för företag att investera i Europa.
• Stärkt försörjning genom beredskapslager och uppdaterade upphandlingsstrategier: Inrättandet av en ekonomisk ram för beredskapslager på både nationell och EU-nivå samt uppdatera kriterierna för offentlig upphandling som också tar hänsyn till försörjningstrygghet, resiliens och miljöpåverkan.
• Främja rättvisa konkurrensvillkor: En rättvis konkurrenssituation för tillverkare inom och utanför EU med åtgärder för att belöna miljömässigt hållbar produktion och motverka illojala handelsmetoder.
• Stärka av internationella partnerskap: CMA betonar vikten av att diversifiera försörjningskedjan genom strategiska partnerskap med länder utanför EU.

Critical Medicines Alliance

CMA är ett nätverk som samlar företrädare från läkemedelsindustrin, hälso- och sjukvården, det civila samhället och EU:s medlemsstater. Från Sverige deltar förutom Läkemedelsverket bland annat Socialstyrelsen, Karolinska institutet och Sveriges Kommuner och Regioner. Uppgiften blir att identifiera utmaningar, prioriteringar och möjliga politiska lösningar på problemet med brist på kritiska läkemedel i EU.