SweTrial vässar Sveriges konkurrenskraft inom kliniska prövningar

Kliniska prövningar är avgörande för bättre hälsa, för Sveriges framtida konkurrenskraft och för välståndutvecklingen inom vården. Kliniska prövningar på friska eller sjuka personer ger patienter möjlighet att ta del av nya behandlingar. De bidrar också till utvecklingen av precisionsmedicin och stärker Sveriges attraktionskraft för företag inom life science-sektorn. Trots det har antalet kliniska prövningar minskat stadigt under en längre tid. Detta är något ingen ensam aktör kan vända. Det kräver en kraftsamling från flera håll.

Gemensam kraftsamling för Sveriges bästa

– Rapporten vi nu överlämnar är ett resultat av en bred samverkan med företrädare för näringslivet, akademin, patienter och anhöriga samt hälso- och sjukvården. Samtliga aktörer är eniga i att målbilden för SweTrial ska vara att öka Sveriges internationella konkurrenskraft och att de prövningar som genomförs ska genomföras med precision, alltså leverera på de mål som är avtalade, säger Peter Asplund, projektledare på Läkemedelsverket.

Förslag: nytt kansli och ett externt råd

Asplund framhåller att målet om fler kliniska prövningar med högre precision är ett gemensamt uppdrag som aktörer inom flera olika samhällssektorer måste stå bakom och åta sig att genomföra. Läkemedelsverket föreslår att det nationella partnerskapet SweTrial ska inrättas som en ny funktion inom myndigheten.

– Förutom ett nytt kansli föreslår vi att SweTrial ska ha ett råd med externa ledamöter som ska företräda landets aktörer. Utgångspunkten är det gemensamma uppdraget och att främja det nationella intresset, som måste vara viktigare än vad varje enskild aktör anser sig behöva. De externa ledamöterna nomineras av aktörerna hälso- och sjukvård, näringsliv, akademi, Vetenskapsrådet samt civilsamhälle, patienter och anhöriga och utses därefter av Läkemedelsverket.

Finansiering och fördelning av medel viktig förutsättning

Kansliet får en faciliterande roll med uppdrag att samordna, utvärdera och utveckla verksamheten.

– SweTrial kommer att utlysa medel samt finansiera etablering och utveckling av kliniska prövningsnätverk. På det här viset bidrar partnerskapet till att stärka genomförandekapaciteten i hälso- och sjukvården. En uppgift för ett etablerat SweTrial är att säkerställa möjligheten att fördela medel till nationella insatser som också ökar förutsättningarna för kliniska prövningar, avslutar Peter Asplund.

För att detta ska bli möjligt krävs en uppdatering av Läkemedelsverkets uppdrag.  Ändamålsenliga formella överenskommelser eller avtal som reglerar samverkan och åtaganden parterna emellan bedöms vara en förutsättning för nationell samordning vilket SweTrial kommer att titta vidare på. Välfungerande samarbeten mellan stat, region och industri lyfts fram som en viktig framgångsfaktor för att Sverige ska bli mer konkurrenskraftigt som land för kliniska prövningar. En uppgift för ett etablerat SweTrial att lösa är hur samfinansiering kan bidra till att stärka dessa förutsättningar.