Viktigt att anmäla misstänkt kontaktallergi av glukosmätare och insulinpumpar
9.2.2026 09:35:39 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Glukosmätare (CGM) och insulinpumpar har stor betydelse för personer med diabetes och minskad risk för hypoglykemi. Samtidigt får en del användare hudbesvär där produkten eller tejpen sitter – ibland i form av kontaktallergi. Vårdgivare har en viktig roll att anmäla hudreaktioner till Läkemedelsverket och tillverkaren.

CGM:er och insulinpumpar används i nära och långvarig kontakt med huden. Det ökar risken för att vissa patienter utvecklar kontaktallergi, som är en livslång överkänslighet mot ett specifikt ämne. Kontaktallergi kan ge eksem när patienten exponeras för det ämne hen reagerar på.
För att kunna identifiera allergiframkallande ämnen och förbättra medicintekniska produkter är det avgörande att hälso- och sjukvården:
- Anmäler alla hudbiverkningar och oönskade händelser/tillbud.
- Hänvisar patienter med misstänkt kontaktallergi till hudläkare för utredning.
När rapporter och utredningar kombineras kan vi snabbare ringa in problematiska ämnen och bidra till säkrare produkter för alla användare.
Anmäl
Hälso- och sjukvården ska enligt Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter anmäla negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter, som inte är egentillverkade, till Läkemedelsverket och tillverkaren. Anmälan ska göras vid funktionsfel och försämring av en produkts egenskaper eller prestanda samt vid felaktigheter och brister i märkning eller bruksanvisning.
Det som ska anmälas är alltså:
- negativa händelser (händelse som medfört något oönskat),
- tillbud (händelse som hade kunnat medföra något oönskat) och även,
- risker (möjlighet att en negativ händelse ska inträffa) som ska anmälas.
Har du misstanke om kontaktallergi hos en patient?
- Uppmana patienten att söka utredning hos hudläkare.
- Anmäl händelsen till Läkemedelsverket och till tillverkaren/distributören.
- Vid frågor kan du kontakta din regionala klinik för kontaktallergiutredningar eller Yrkes- och miljödermatologiska avdelningen i Malmö: ymderm.malmo.sus@skane.se.
Nationellt samarbete för ökad patientsäkerhet
Under 2025–2026 genomförs ett brett samarbete mellan Svenska kontaktdermatitgruppen, Equalis, SFD, SFSD, Swedish Medtechs sektorgrupp diabetes, Svenska Diabetesförbundet och Läkemedelsverket. Syftet är att stärka kunskapen om hudbiverkningar och att öka rapporteringen av misstänkta kontaktallergier.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder

Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Myndigheter slutrapporterar: Informationsinsatser har ökat kunskapen om riskerna med lustgas13.4.2026 09:21:04 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket, Folkhälsomyndigheten och länsstyrelserna har nu slutredovisat regeringsuppdraget att sprida information om riskerna med att ta lustgas i berusningssyfte. Efter flera kunskapshöjande kampanjer och en ny lagstiftning ser Giftinformationscentralen nu en tydlig minskning i antalet samtal om lustgasförgiftningar.
Läkemedelsverket granskar importörer av medicintekniska produkter i e-handeln13.4.2026 08:30:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket inleder nu en riktad tillsyn av aktörer som importerar medicintekniska produkter från länder utanför EU. Syftet är att stärka säkerheten i den snabbt växande e-handeln och säkerställa att produkter som når svenska konsumenter uppfyller kraven i EU:s regelverk för medicinteknik (MDR/IVDR).
Ny version av Läkemedelsverkets AI-vägledning till sjukvården8.4.2026 09:12:08 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket publicerar en ny uppdaterad version av sin AI-vägledning till svensk sjukvård. De största nyheterna rör överväganden och risker gällande generativ AI-teknik samt hur AI-förordningen samspelar med gällande medicinteknisk lagstiftning.
Ny information om läkemedelstillgänglighet i söktjänst och på webbsidor1.4.2026 16:56:03 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket publicerar nu även information om planerade försäljningsuppehåll för läkemedel, både tillfälliga och permanenta. Samtidigt byter tjänsten namn från Sök restanmälda läkemedel till Sök anmälda försäljningsuppehåll och webbinformationen om läkemedelstillgänglighet har uppdaterats. Förändringarna ger vård, apotek och företag en mer samlad och aktuell bild av tillgänglighet för läkemedel.
Spårbarhet avgörande för säker användning av medicinteknik1.4.2026 09:16:01 CEST | Pressmeddelande
Alla som hanterar medicintekniska produkter i vården behöver bidra till att det går att följa en produkt från tillverkare till brukare. Utan fungerande spårbarhet riskerar produkter med brister att inte åtgärdas i tid – vilket kan få allvarliga konsekvenser för patienters säkerhet.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum