Viktigt att anmäla misstänkt kontaktallergi av glukosmätare och insulinpumpar
9.2.2026 09:35:39 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Glukosmätare (CGM) och insulinpumpar har stor betydelse för personer med diabetes och minskad risk för hypoglykemi. Samtidigt får en del användare hudbesvär där produkten eller tejpen sitter – ibland i form av kontaktallergi. Vårdgivare har en viktig roll att anmäla hudreaktioner till Läkemedelsverket och tillverkaren.

CGM:er och insulinpumpar används i nära och långvarig kontakt med huden. Det ökar risken för att vissa patienter utvecklar kontaktallergi, som är en livslång överkänslighet mot ett specifikt ämne. Kontaktallergi kan ge eksem när patienten exponeras för det ämne hen reagerar på.
För att kunna identifiera allergiframkallande ämnen och förbättra medicintekniska produkter är det avgörande att hälso- och sjukvården:
- Anmäler alla hudbiverkningar och oönskade händelser/tillbud.
- Hänvisar patienter med misstänkt kontaktallergi till hudläkare för utredning.
När rapporter och utredningar kombineras kan vi snabbare ringa in problematiska ämnen och bidra till säkrare produkter för alla användare.
Anmäl
Hälso- och sjukvården ska enligt Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter anmäla negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter, som inte är egentillverkade, till Läkemedelsverket och tillverkaren. Anmälan ska göras vid funktionsfel och försämring av en produkts egenskaper eller prestanda samt vid felaktigheter och brister i märkning eller bruksanvisning.
Det som ska anmälas är alltså:
- negativa händelser (händelse som medfört något oönskat),
- tillbud (händelse som hade kunnat medföra något oönskat) och även,
- risker (möjlighet att en negativ händelse ska inträffa) som ska anmälas.
Har du misstanke om kontaktallergi hos en patient?
- Uppmana patienten att söka utredning hos hudläkare.
- Anmäl händelsen till Läkemedelsverket och till tillverkaren/distributören.
- Vid frågor kan du kontakta din regionala klinik för kontaktallergiutredningar eller Yrkes- och miljödermatologiska avdelningen i Malmö: ymderm.malmo.sus@skane.se.
Nationellt samarbete för ökad patientsäkerhet
Under 2025–2026 genomförs ett brett samarbete mellan Svenska kontaktdermatitgruppen, Equalis, SFD, SFSD, Swedish Medtechs sektorgrupp diabetes, Svenska Diabetesförbundet och Läkemedelsverket. Syftet är att stärka kunskapen om hudbiverkningar och att öka rapporteringen av misstänkta kontaktallergier.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder

Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Läkemedelsverket ska stärka samverkan kring läkemedelsförskrivning4.2.2026 08:13:02 CET | Pressmeddelande
Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att stärka samverkan och utveckla arbetssätt i frågor som rör ordination, förskrivning och expedition av läkemedel. Syftet är att öka patientsäkerheten och bidra till mer samordnade och effektiva processer vid läkemedelsanvändning.
Höjda straff ett av förslagen för att motverka olaglig läkemedelsförsäljning3.2.2026 11:56:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket rapporterar idag en kartläggning av den olagliga handeln med läkemedel, och presenterar åtta förslag för att försvåra den olagliga försäljningen av läkemedel och öka svenska myndigheters möjlighet till att agera mot företeelsen.
Nationellt klimatinitiativ för hälso- och sjukvårdssektorn3.2.2026 08:03:00 CET | Pressmeddelande
Ett offentligt-privat partnerskap lanseras nu för att påskynda den gröna omställningen inom den svenska hälso- och sjukvårdssektorn. Initiativet syftar till att genom samverkan minska utsläppen av växthusgaser med ambition att nå netto noll i hela värdekedjan till 2045. Läkemedelsverket är stödjande part, tillsammans med RISE och regeringens Life Science-kontor.
Föreslår ny avgiftsmodell för tillsyn av medicinteknik2.2.2026 07:42:08 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket konstaterar i en slutrapport till regeringen att dagens finansiering av tillsynen inom medicinteknik inte är långsiktigt hållbar. För att säkerställa en rättvis, transparent och stabil finansiering föreslår myndigheten en ny avgiftsmodell för tillsynen av medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem, NMI.
Pengar till kunskapsunderlag för decentraliserade kliniska läkemedelsprövningar27.1.2026 09:05:11 CET | Pressmeddelande
Uppsala Clinical Research Center (UCR), Region Uppsala, får pengar från Swetrial för ett projekt som ska revidera det svenska kunskapsunderlaget för decentraliserade kliniska läkemedelsprövningar (DCT) – ett arbetssätt som kan göra kliniska prövningar mer tillgängliga och mindre betungande för patienter.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum