Läkemedelsverket

Viktigt att anmäla misstänkt kontaktallergi av glukosmätare och insulinpumpar

9.2.2026 09:35:39 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande

Dela

Glukosmätare (CGM) och insulinpumpar har stor betydelse för personer med diabetes och minskad risk för hypoglykemi. Samtidigt får en del användare hudbesvär där produkten eller tejpen sitter – ibland i form av kontaktallergi. Vårdgivare har en viktig roll att anmäla hudreaktioner till Läkemedelsverket och tillverkaren.

Alt-text: Sjukvårdspersonal i vårdmiljö sitter vid en dator.
Hälso- och sjukvården ska enligt Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter anmäla negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter, som inte är egentillverkade, till Läkemedelsverket och tillverkaren. Bild: Johnér

CGM:er och insulinpumpar används i nära och långvarig kontakt med huden. Det ökar risken för att vissa patienter utvecklar kontaktallergi, som är en livslång överkänslighet mot ett specifikt ämne. Kontaktallergi kan ge eksem när patienten exponeras för det ämne hen reagerar på.

För att kunna identifiera allergiframkallande ämnen och förbättra medicintekniska produkter är det avgörande att hälso- och sjukvården:

  • Anmäler alla hudbiverkningar och oönskade händelser/tillbud.
  • Hänvisar patienter med misstänkt kontaktallergi till hudläkare för utredning.

När rapporter och utredningar kombineras kan vi snabbare ringa in problematiska ämnen och bidra till säkrare produkter för alla användare.

Anmäl

Hälso- och sjukvården ska enligt Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter anmäla negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter, som inte är egentillverkade, till Läkemedelsverket och tillverkaren. Anmälan ska göras vid funktionsfel och försämring av en produkts egenskaper eller prestanda samt vid felaktigheter och brister i märkning eller bruksanvisning.

Det som ska anmälas är alltså:

  • negativa händelser (händelse som medfört något oönskat),
  • tillbud (händelse som hade kunnat medföra något oönskat) och även,
  • risker (möjlighet att en negativ händelse ska inträffa) som ska anmälas.

Har du misstanke om kontaktallergi hos en patient?

  • Uppmana patienten att söka utredning hos hudläkare.
  • Anmäl händelsen till Läkemedelsverket och till tillverkaren/distributören.
  • Vid frågor kan du kontakta din regionala klinik för kontaktallergiutredningar eller Yrkes- och miljödermatologiska avdelningen i Malmö: ymderm.malmo.sus@skane.se.

Nationellt samarbete för ökad patientsäkerhet

Under 2025–2026 genomförs ett brett samarbete mellan Svenska kontaktdermatitgruppen, Equalis, SFD, SFSD, Swedish Medtechs sektorgrupp diabetes, Svenska Diabetesförbundet och Läkemedelsverket. Syftet är att stärka kunskapen om hudbiverkningar och att öka rapporteringen av misstänkta kontaktallergier.

Kontakter

Bilder

Alt-text: Sjukvårdspersonal i vårdmiljö sitter vid en dator.
Hälso- och sjukvården ska enligt Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter anmäla negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter, som inte är egentillverkade, till Läkemedelsverket och tillverkaren.
Bild: Johnér
Ladda ned bild

Länkar

Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.

Följ Läkemedelsverket

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum
World GlobeA line styled icon from Orion Icon Library.HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye