Ny pusselbit stärker Sveriges position för kliniska prövningar

Kärnan i utvecklingen är inte tekniken i sig, utan möjligheten att göra kliniska prövningar mer tillgängliga. Traditionellt har deltagande ofta krävt upprepade besök till specialistkliniker. Med decentraliserade komponenter – som videobesök, digitalt samtycke, hembesök och uppföljning på distans – kan fler patienter delta, oavsett var i landet de bor. När delar av prövningen kan genomföras närmare patienten minskar barriärerna för deltagande och fler får möjlighet att bidra till och ta del av forskning.

– Decentraliserade arbetssätt gör det enklare för patienter att delta och stärker samtidigt förutsättningarna att genomföra kliniska prövningar i Sverige. Det är avgörande för att vi ska kunna attrahera fler prövningar och säkerställa att forskning och investeringar stannar här, säger Frida Lundmark, forskningspolitisk chef, Lif.

Prövningar närmare patienten

Decentraliserade inslag i en klinisk prövning är inte en separat modell – utan en naturlig vidareutveckling av hur kliniska prövningar redan genomförs i dag. Men alla kliniska prövningar lämpar sig inte för att genomföras helt decentraliserat. I många fall är en hybridmodell, där vissa moment sker på klinik och andra på distans, den mest ändamålsenliga lösningen. Decentraliserade komponenter ska användas där de tillför värde – för patienten, studiens genomförande och datakvaliteten.

– Decentraliserade kliniska prövningar är avgörande för att vi ska skapa framtidens vård. Med fler i behov av vård blir det allt viktigare att vårda de patienter man kan i hemmet. Det gör patientens vardag enklare och tar mindre resurser från sjukhusen, men för att nå dit krävs ny forskning, säger Elham Hedayati, FoUUi-direktör på Södersjukhuset i Region Stockholm och delaktig i framtagandet av kunskapsunderlaget.

Samverkan som möjliggörare

En avgörande framgångsfaktor för decentraliserade delar i en prövning är samverkan. Erfarenheter visar att patienter, vårdgivare och prövningsenheter behöver involveras tidigt och strukturerat för att decentraliserade inslag ska fungera i praktiken. Här har Sverige en tydlig styrka. Det etablerade samarbetet mellan industri, vård, akademi, myndigheter och patientorganisationer skapar goda förutsättningar att utveckla och implementera nya arbetssätt. Det gör att decentraliserade prövningar inte bara kan designas – utan också genomföras på ett säkert och effektivt sätt.

– Detta projekt är ett utmärkt exempel på hur Sverige kan stärka positionen som prövningsland, och att stärkt samverkan i partnerskap är ett framgångsrecept, säger Helena Lüning, enhetschef för Swetrial.

Sprida Sveriges goda förutsättningar

Arbetsgruppen består av representanter från Uppsala Clinical Research Center, Region Stockholm och branschorganisationen Lif, de forskande läkemedelsföretagen.

En engelsk översättning av kunskapsunderlaget kommer inom kort, ett material som med fördel kan användas för att uppmärksamma moderbolag och kollegor runt om i världen att Sverige har erfarenhet av och lämpar sig utmärkt för DCT.