Pilotprojekt för gemensamma nordiska förpackningar på engelska förlängs

Alla tillstånd som beviljats för läkemedelsföretag att använda gemensamma nordiska engelskspråkiga förpackningar kommer nu att förlängas till 2035.

Sedan januari 2025 har de nordiska länderna drivit ett pilotprojekt med gemensamma nordiska förpackningar på engelska. Inom ramen för pilotprojektet kan läkemedelsföretag ansöka om tillstånd att använda engelskspråkig förpackning istället för förpackning på det nationella språket.

Syftar till att förbättra tillgången på viktiga läkemedel

Pilotprojektet startades som ett svar på brister av vissa viktiga läkemedel på de nordiska marknaderna, vilka är relativt små och därför mindre kommersiellt attraktiva. Att säkra tillräcklig leverans kan vara utmanande när tillverkare behöver producera separata förpackningar för flera olika språkmarknader.

– Vi hoppas att detta projekt kommer att bidra till att förbättra tillgången på viktiga läkemedel. Att ta bort nordiska språk från vissa förpackningar är möjligt eftersom bipacksedlar även på svenska finns tillgängliga elektroniskt. Dessa elektroniska bipacksedlar är alltid uppdaterade och alltid tillgängliga för både patienter och hälso- och sjukvårdspersonal, säger My Moberg som är direktör på Läkemedelsverket.

Förlängning av pilotprojektet för att ge industrin större förutsägbarhet

Huvudregeln är att läkemedelsförpackningar ska vara på det nationella språket. Samtidigt är gemensamma nordiska förpackningar som innehåller flera nordiska språk redan vanligt förekommande. Detta pilotprojekt tillåter utvalda läkemedel att använda engelska på både ytterförpackningen och i den tryckta bipacksedeln. Tillstånden som utfärdats inom ramen för pilotprojektet förlängs nu till 2035.

– Anledningen till att förlänga dessa tillstånd är att ge industrin större förutsägbarhet och en längre planeringshorisont, vilket uppmuntrar fler företag att delta i pilotprojektet. Ändringar av förpackningar tar tid att implementera och en längre tidshorisont är därför också viktig för att kunna göra en bra utvärdering av piloten", säger My Moberg.

Ändringen gäller även redan beviljade tillstånd

Förlängningen till 2035 gäller även tillstånd som redan har beviljats inom ramen för pilotprojektet. Företag som redan har fått tillstånd att använda gemensamma nordiska bipacksedlar kommer att få uppdaterade tillstånd från alla nordiska länder, med ett reviderat slutdatum, under den första hälften av september.