Tecken på förbättrad tillgång till östrogenläkemedel

Läkemedelsverket har tillsammans med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) arbetat med ett regeringsuppdrag för att analysera och förbättra tillgången till östrogen i plåster, gel och spray. Myndigheternas insatser bedöms ha bidragit till positiva effekter inom försörjningskedjan då försäljningsstatistiken för september 2026 visar på en försäljningsökning med 75% jämfört med september 2025.

Bristen på vissa av dessa läkemedel har varit långvarig och berör flera länder. Efterfrågan har ökat snabbare än företagen har kunnat öka tillverkningen. Företagens prioriteringar mellan olika marknader påverkar också tillgången.

– Vi är väl medvetna om att bristen på dessa läkemedel skapar oro och kan få stor påverkan på både hälsa och livskvalitet för många kvinnor. Vi tar situationen på största allvar och arbetar intensivt med alla tillgängliga verktyg för att säkerställa att alla som behöver behandling ska kunna få den. Det är ett omfattande lagarbete där vi är tacksamma för engagemanget från regioner, apotek och företag för att vi tillsammans ska kunna säkra tillgången till vad som för många är livsviktiga läkemedel, säger Tina Crafoord, direktör på Läkemedelsverket.

Fler vägar att få fram läkemedel

Läkemedelsverket har arbetat på flera sätt för att lindra bristen:

• Prioriterat tillstånd och underlättat parallellimport. Myndigheten har snabbt hanterat åtta ansökningar om parallellimport av östrogenplåster och spray. Undantag från vissa krav på produktinformation har också gjort det möjligt att sälja utländska förpackningar av östrogengel. Antalet dispensansökningar har tredubblats under 2026.
• Gett stöd till vård och apotek. En snabbguide med information om licensprocessent har tagits fram för att underlätta när patienter behöver läkemedel som inte är godkända i Sverige. Riktade utskick, webbinformation och mediekontakter har också bidragit till att sprida information om bristen och möjliga alternativ.
• Undersökt fler lösningar och stärkt tillsynen. Myndigheten har undersökt om en nationell aktör skulle kunna tillverka lagerberedning av östrogenläkemedel och möjligheterna till stöd från EU. Tillsynen har intensifierats med fokus på hur företagen förebygger och hanterar brister.

Fler verktyg behövs för att förebygga brist

Läkemedelsverket har sedan maj 2023 även haft ett bredare uppdrag att kartlägga, analysera och föreslå åtgärder för att förebygga och hantera läkemedelsbrist generellt. Detta uppdrag slutredovisades i början av 2026 och innehöll förslag på åtgärder och författningsändringar för att ge myndigheten ytterligare verktyg i bristsituationer.

Det fortsatta arbetet ska stärka förmågan att förebygga och hantera läkemedelsbrister. Läkemedelsverket ska undersöka hur myndigheten tidigt och öppet kan informera företag om sårbarheter inom olika behandlingsområden. Syftet är att få fler företag att ansöka om försäljningstillstånd för läkemedel inom dessa områden. Myndigheten utreder också om det behövs nya undantag från gällande regler för att hantera bristsituationer mer effektivt.

Flera aktörer behöver bidra

Särskilt fokus ligger på den nya EU-lagstiftningen för humanläkemedel, som väntas träda i kraft efter nyår (2026/2027). Denna lagstiftning syftar till att modernisera regelverket, stärka konkurrenskraften och förbättra tillgången till effektiva och säkra läkemedel i hela unionen, vilket kommer att ställa högre krav på både myndigheter och företag att förebygga och hantera brister.

Läkemedelsverket kan underlätta tillstånd, ge vägledning och bedriva tillsyn. Myndigheten köper däremot inte in eller lagerhåller läkemedel.

– För att få en stabil tillgång behöver flera aktörer bidra. Företagen behöver kunna möta efterfrågan, och myndigheter, vård och apotek behöver fortsätta samarbeta så att läkemedlen når patienterna, avslutar Tina Crafoord.