GlobeNewswire

DSM Sinochem Pharmaceuticals launches Atorvastatin film-coated tablets, expanding its finished dosage statins portfolio

Dela

Rijswijk, 18 June 2018, June 18, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 
Building upon its first generic finished dosage statin launch (Rosuvastatin) in January of this year, DSM Sinochem Pharmaceuticals  (DSP) has this month released its fully backward-integrated, generic Atorvastatin drug product within the EU. Additional markets are scheduled to follow later in the year.Atorvastatin is used primarily in the prevention of cardiovascular disease and hyperlipidemia, commonly known as high cholesterol, the number one cause of death worldwide. Currently, statins are the most prescribed drug family globally in the fight against these potentially life-threatening conditions.

Expanding statins portfolio

With the launch now of Atorvastatin finished dosage formulation, coming on the heels of the successful launch of Rosuvastatin in January of 2018, DSP is actively expanding its statins drug product portfolio, realizing its aspiration of becoming a full-service generics pharmaceutical company. What sets DSP apart from competitors is its backward integration and secure control of its supply chain in the production of its finished drug products.

In 2012, DSP was the first pharmaceutical manufacturer worldwide to offer generic Atorvastatin active pharmaceutical ingredients (APIs) under a Certificate of Suitability (CEP).  Since 2014, DSP has produced enzymatic Atorvastatin API in its state-of-the-art facility in Toansa, India for third party customers, as well as now for its own new finished dosage formulation.

BU Director for Drug Products, Lucas Wiarda stated: "In utilizing our own in-house APIs to develop our finished dosage Atorvastatin, we deliver to both existing and future customers a product that offers unparalleled reliability.  Customers can trust that DSP's Atorvastatin is comprised of APIs from our own supply chain, which were first developed back in 2012.  Our statins portfolio now contains the two most popular products in the fight against cardiovascular disease and high cholesterol, and showcases our commitment to providing outstanding generic statins in this highly-competitive market."

In bringing Atorvastatin finished dosage formulation to the marketplace, DSP continues to deliver on its brand promise to customers, with Quality via world-class, differentiated active pharmaceutical ingredients, Reliability through an internal supply chain for all elements of producing a finished dosage product, and Sustainability at the forefront of its drug product production, using patented enzymatic technology which ensures an unmatched eco-friendly production process.

DSP holds an electronic Common Technical Document (eCTD) dossier for Atorvastatin finished dosage formulations (in 10, 20, 40, and 80 mg film-coated tablets, along with additional 30 and 60 mg strengths complementing the standard dosage range) suitable for climate Zone II (Mediterranean and subtropical zone), with a 24-month shelf life.  DSP is currently pursuing further stability studies to expand its filings to additional climate zones.

-----------

About DSM Sinochem Pharmaceuticals

DSM Sinochem Pharmaceuticals (DSP) is the global leader in sustainable antibiotics, next-generation statins and anti-fungals. DSP develops, produces and sells intermediates, active pharmaceutical ingredients and drug products. Our employees worldwide work together to deliver cutting-edge generics solutions that help to keep customers ahead of the competition.

Headquartered in Singapore, the group has manufacturing sites and sales offices in China, India, Egypt, the Netherlands, Spain, the USA and Mexico. DSP is a 50/50 Joint Venture of Royal DSM, a global science-based company active in health, nutrition and materials, and Sinochem Group, a Fortune 500 enterprise.

For more information please visit www.dsm-sinochem.com or contact DSM Sinochem Pharmaceuticals Corporate Communications, Geoff Vokes, Senior External Communications Manager. E-Mail: geoff.vokes@dsm-sinochem.com

Geoff Vokes
DSM Sinochem Pharmaceuticals
geoff.vokes@dsm-sinochem.com



This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: DSM Sinochem Pharmaceuticals via Globenewswire

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Arcoma AB: Investerarmöten våren 201915.2.2019 08:46:00Pressmeddelande

15 februari 2019 PRESSRELEASE Arcoma har som ambition att fortsätta öka sitt aktieägarfokus och kontinuerligt förbättra kommunikationen med aktieägare. Under våren 2019 kommer Arcoma medverka på flertalet investerarmöten där aktuella händelser och aktiviteter presenteras. Här ges en ökad inblick i bolagets vision och strategier samt en möjlighet till att ställa frågor till bolagets ledning. SvD Börsplus Temadag "Dubblare" Dag, tid och plats: 5 mars, kl. 13.00, GT 30, Grev Turegatan 30, Stockholm Stockholm Corporate Finance Life Science event Dag, tid och plats: 14 mars, kl. 07.30, Berns, Kammarsalen, Stockholm Redeyes Medtech & Diagnostics event Dag, tid och plats: 14:e maj, Redeye, Mäster Samuelsgatan 42, Stockholm För ytterligare information, vänligen kontakta: Arcomas VD Jesper Söderqvist, Telefon: +46 470 70 69 81, E-mail: jesper.soderqvist at arcoma.se Om Arcoma Arcoma, med lång erfarenhet av branschen, är en ledande leverantör av integrerade digitala röntgensystem med hög kvalite

Corline Biomedical AB: Första patient doserad med Renaparin®15.2.2019 08:42:00Pressmeddelande

Corline Biomedical AB ("Corline" eller "Bolaget") meddelar idag att man inkluderat första patienten i fas 1-studien RENAPAIR 01. Patienten inkluderades vid transplantationsavdelningen på Uppsala Akademiska sjukhus. Renaparin® är en produkt under utveckling för att förbättra njurtransplantation. I Corlines studie RENAPAIR 01 utvärderas produkten med avseende på tolerabilitet och säkerhet. Studien öppnades för patientrekrytering i slutet av 2018 och första patient är nu doserad och inkluderad i studien. Totalt skall 18 patienter rekryteras och när de 4 första patienterna är utvärderade i Uppsala, öppnas också Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge för rekrytering till studien. Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar "Det händer mycket i Corline för tillfället och alla arbetar hårt för att målbilden i bolaget skall uppfyllas. Det gäller såväl vår interna organisation som våra externa samarbetspartners. Därför är det extra roligt när vi når avgörande milstolpar i utvec

Corline Biomedical AB: Rekryterar Lars Olsson som Head of CMC14.2.2019 12:44:00Pressmeddelande

Corline Biomedical AB ("Corline" eller "Bolaget") meddelar idag att man rekryterat Lars Olsson till den nyinrättade tjänsten som Head of CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). Lars Olsson hade tidigare samma tjänst hos Wilson Therapeutics AB, som under 2018 förvärvades av amerikanska Alexion. Lars Olsson kommer att ansvara för Corlines samtliga aktiviteter inom tillverkning och kontroll relaterat till bolagets läkemedelsprodukter, med särskilt fokus på Renaparin® inför kommande fas 2- och fas 3-utveckling. I slutet av 2018 meddelade Corline att patientrekryteringen startar i bolagets fas 1-studie RENAPAIR 01, där produkten Renaparin®, som är under utveckling för att förbättra utfallet av njurtransplantation, utvärderas med avseende på tolerabilitet och säkerhet. Därmed tog en ny utvecklingsfas vid i bolaget i vilken alltmer resurser fokuseras på att förbereda den fortsatta kliniska utvecklingen av produkten genom fas 2 och fas 3 i syfte att slutligen kunna registrera produkten för k

Arcoma AB: Canon och Arcoma tecknar distributörsavtal för Turkiet14.2.2019 10:38:00Pressmeddelande

14 februari 2019 Canon Medical Systems i Turkiet och Arcoma har tecknat ett distributörsavtal som gör att Canon kommer att kunna sälja Arcomas produkter i Turkiet från och med den 15 februari 2019. Canon är sedan tidigare återförsäljare för Arcomas produkter i Nordamerika och utvalda länder i Europa. Detta samarbete utökas nu till Turkiet som är det första land i Canons Asien organisation att välja Arcoma som en formell partner. "Att vi stärker och formaliserar samarbetet med Canon även i Turkiet är ännu ett erkännande av Arcoma som leverantör av högkvalitativa röntgensystem. Canon i Turkiet förbereder ett flertal större upphandlingar till sjukhus där Arcomas lösningar ingår. Avtal som detta ingår i Arcomas strategi att utöka med nya försäljningskanaler och att expandera till nya länder för att skapa framtida tillväxt." kommenterar Arcomas VD, Jesper Söderqvist. För ytterligare information, vänligen kontakta: Arcomas VD Jesper Söderqvist, Telefon: +46 470 70 69 81, E-mail: jesper.soder

Karolinska Development's portfolio company OssDsign raises SEK 64m and aims for listing on Nasdaq First North12.2.2019 09:00:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, February 12, 2019. Karolinska Development's portfolio company OssDsign announces today the closing of a private placement of SEK 64 million. Swedish private investors and the French investment management company Alto Invest have taken part in the private placement. OssDsign will now begin the process towards a listing on Nasdaq First North in 2019. The proceeds from the private placement will be used for continued sales expansion in Europe and the US of OssDsign regenerative implant solutions for improved healing of bone defects. Moreover, funds will be used for entering new markets, primarily preparing for market introduction in Japan where the company in parallel to the regulatory process will initiate pre marketing activities. With ethical committee approval already in place, leading surgeons in Japan can start building experience with the OssDsign technology prior to regulatory approval and launch. OssDsign prepares for a listing on Nasdaq Stockholm First North in 2019.

Karolinska Development's portfolio company OssDsign raises SEK 64m and aims for listing on Nasdaq First North12.2.2019 09:00:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, February 12, 2019. Karolinska Development's portfolio company OssDsign announces today the closing of a private placement of SEK 64 million. Swedish private investors and the French investment management company Alto Invest have taken part in the private placement. OssDsign will now begin the process towards a listing on Nasdaq First North in 2019. The proceeds from the private placement will be used for continued sales expansion in Europe and the US of OssDsign regenerative implant solutions for improved healing of bone defects. Moreover, funds will be used for entering new markets, primarily preparing for market introduction in Japan where the company in parallel to the regulatory process will initiate pre marketing activities. With ethical committee approval already in place, leading surgeons in Japan can start building experience with the OssDsign technology prior to regulatory approval and launch. OssDsign prepares for a listing on Nasdaq Stockholm First North in 2019.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum