Hög tid kvalitetssäkra hälsoappar över hela Europa
– Alltför många hälsoappar saknar en gedigen kvalitetssäkring vilket riskerar att utsätta användarna för onödiga risker. Det är naturligtvis viktigt att hälsoappar vi använder för att få stöd och hjälp med vår hälsa och välmående uppvisar evidens för de påstådda fördelarna som de säger sig leverera och att de också utvecklas med dokumenterad riskhantering, säger Dan Nilsson, sektionschef för vård och omsorg vid SIS, Swedish Standards Institute. Patienter och andra användare måste kunna lita på det som en app levererar. Ska vi använda hälsoappar som en del i en vårdkedja eller för egenvård måste användare, patienter samt vården och omsorgen fullt ut kunna lita på den data som genereras och att apparnas funktionalitet underhålls över tid
Sverige kommer, via SIS, att delta i den europeiska standardiseringens arbete (inom CEN) om kvalitetssäkring av hälsoappar tillsammans med Storbritannien, Tyskland, Finland, Nederländerna, Italien och Frankrike. Arbetet beräknas ta 18 månader och delfinanserias av EU-kommissionen. Syftet är att ta fram vägledning till utvecklare genom att fastställa kvalitetskriterier och principer som ska kunna följas under hela hälsoappens livscykel.
– Det finns en gråzon mellan hälsoappar och medicintekniska appar som behöver förtydligas. I den svenska arbetsgruppen har vi varit tydliga med att vägledningen som tas fram inte ska hantera medicintekniska produkter eftersom de täcks av det medicintekniska regelverket. Men det är ändå viktigt att i standardiseringsarbetet inkludera gränslandet mellan medicintekniska produkter och produkter som inte lyder under medicintekniska regelverk och krav samt att vissa appar inte är medicintekniska produkter men att de över tid övergår till sådana, säger Jenny Acaralp, projektledare SIS.
Länderna samlas till ett första möte i Göteborg i april. Experter från regioner, myndigheter och näringsliv ingår i den svenska arbetsgruppen, varav tre nominerats till den europeiska arbetsgruppen. Det europeiska standardiseringsarbetet kommer även att samordnas med ett globalt motsvarande arbete inom den internationella standardiseringsorganisationen ISO.
– Deltagande ger också möjligheter för svenska företag att tidigt kunna vara med och förhålla sig till kommande krav och genom det stimulera till en ökad kvalitetskonkurrens och hur vi tillsammans sätter ramverket för olika kvalitetsfrågor i den digitala utvecklingen inom vård och omsorg som går rasande snabbt vilket medför risker vi behöver hantera tillsammans, säger Dan Nilsson.
Nyckelord
Kontakter
Dan NilssonStandardiseringschef vård och omsorg, SIS, Swedish Standards Institute
Foto: Sten Jansin
Jenny AcaralpProjektledare, SIS, Swedish Standards Institute
Foto: Sten Jansin
Länkar
Om
Solnavägen 1 E/Torsplan
113 65 Stockholm
08 - 555 520 00https://www.sis.se
SIS är en del av ISO och CEN som är ett nätverk av experter som arbetar med att skapa internationella standarder. Hos oss kan aktörer ta initiativ till standardisering som främjar Sveriges konkurrenskraft och ger smart och hållbar samhällsutveckling. SIS samverkar med alla delar av det svenska samhället, som till exempel industri, akademi, offentlig sektor och frivilligorganisationer.
SIS projektleder det svenska arbetet med att ta fram standarder. Vi verkar för ökat svenskt inflytande i internationella samarbeten och för att standardisering sprids och tillämpas i Sverige. Vi erbjuder också utbildningar, tjänster och produkter som hjälper våra kunder att utveckla sina verksamheter och skapa samhällsnytta med hjälp av standarder. SIS är utsedd av regeringen som svenskt standardiseringsorgan inom ansvarsområdena för ISO och CEN.
Följ Svenska institutet för standarder, SIS
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Svenska institutet för standarder, SIS
Sverige får ledande roll i Europa för hållbar gruvnäring24.4.2024 07:30:29 CEST | Pressmeddelande
Europeiska rådet antog nyligen Critical Raw Materials Act, CRMA, för att bland annat stärka EU:s försörjning och tillgång till hållbart producerade kritiska råmaterial. Nu är det klart att det blir Sverige som ska leda den europeiska kommitté där länderna ska samverka och enas om standarder som kommer att behövas inom området hållbar gruvnäring
Kampanj synliggör kaotisk värld utan standarder9.4.2024 07:30:00 CEST | Pressmeddelande
Med en tredje film i kampanjen “En värld utan standard” fortsätter Svenska institutet för standarder att utforska hur en vardag utan standarder skulle kunna se ut. Med humor och igenkänning i en serie korta filmer i sociala medier, riktas ljuset mot den roll standarder spelar i samhället. Denna gång handlar det om “upplevda” kvadratmeter kontra “faktiska” kvadratmeter.
Ex-politiker blir ny Public Affairs-chef på Svenska institutet för standarder21.3.2024 14:17:44 CET | Pressmeddelande
Svenska institutet för standarder, SIS, har rekryterat Teres Lindberg, tidigare riksdagsledamot, i rollen som Public Affairs-chef.
Nu föreslås en internationell överenskommelse för bättre stöd till barn som utsatts för sexuella övergrepp13.3.2024 08:47:58 CET | Pressmeddelande
I samarbete med isländska barnrättsexperter har Svenska institutet för standarder, SIS, tagit fram ett förslag på internationell överenskommelse för Barnahus, en samverkansmodell för verksamheter som ska stödja, stärka och skydda barn som blivit utsatta för övergrepp.
Så kan HVB-hemmen kvalitetssäkras7.2.2024 08:43:17 CET | Pressmeddelande
Nu är det möjligt för HVB-hem att kvalitetssäkra sin verksamhet genom att certifiera sig, och i dagarna har de allra första HVB-hemmen blivit certifierade. Om andra HVB-hem följer efter, blir det lättare för både brukare och kommuner att försäkra sig om att omvårdnaden och behandlingen håller hög kvalitet utifrån brukarens behov, oavsett om de drivs i kommunal eller privat regi.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum