Immunicum AB (publ) meddelar att resultaten från den kliniska fas I/II-studien med ilixadencel vid långt framskriden levercancer publicerats i Frontiers in Oncology

Dela

Pressmeddelande

21 januari 2019

Immunicum AB (publ) meddelar att resultaten från den kliniska fas I/II-studien med ilixadencel vid långt framskriden levercancer publicerats i Frontiers in Oncology

Immunicum AB (publ; IMMU.ST) meddelar idag att den slutliga analysen av data från den undersökande kliniska studien med ilixadencel hos patienter med långt framskriden levercancer har publicerats i tidskriften, Frontiers in Oncology . Dessa data bekräftar de tidigare meddelade positiva egenskaperna gällande säkerhet och tolerabilitet för ilixadencel, både när det ges som enda behandling och i kombination med första linjens standardbehandling, sorafenib. Dessutom påvisades ökade nivåer av tumörspecifika CD8+ T-celler i cirkulerande blod för en majoritet av de utvärderbara patienterna, vilket indikerar ett systemiskt immunologiskt svar. De fullständiga resultaten ger ytterligare insikter om ilixadencels verkningsmekanism, tecken på klinisk effekt samt viktig information som kommer att vara vägledande i den fortsatta kliniska utvecklingen.

Som meddelats i september 2017 var det primära målet med den kliniska fas I/II-studien att undersöka säkerhet och tolerabilitet för ilixadencel hos 17 patienter med metastaserande och/eller ej opererbar levercancer och 1 patient med avancerad gallgångscancer. Behandlingen bestod av tre separata injektioner av ilixadencel direkt i tumören (runt dag 1, 14 och dag 42) och patienterna följdes upp under minst 6 månader efter sista injektionen. Ilixadencel gavs antingen som andra linjens behandling för patienter som inte svarat på tidigare behandling med sorafenib eller som första linjens behandling, med eller utan sorafenib.

Studieresultaten bekräftade att ilixadencel är säkert både som enskild behandling och i kombination med sorafenib, och visade också att ilixadencel leder till immunologiskt svar vid långt framskriden levercancer, vilket påvisades genom ökningen av tumörspecifika CD8+ T-celler i perifert blod hos 11 av 15 utvärderbara patienter. När det gäller den kliniska effekten under studieperioden visade resultaten positiva signaler, i synnerhet hos gruppen som fick ilixadencel som enda behandlig (11 patienter), där tumören minskade i storlek  hos en patient (partiell respons), och tumören hos 4 patienter slutade växa (stabil sjukdom). I den grupp av 6 patienter som fick ilixadencel i kombination med sorafenib som första linjens behandling visade resultaten inga tumörsvar, medan en patient uppvisade stabil sjukdom. Detta utfall i gruppen som fick kombinationsbehandling med sorafenib ligger i linje med de nyligen framkomna prekliniska data som ingår i publikationen, och som tyder på att sorafenibs verkningsmekanism inte tycks passa att kombinera med ilixadencel, till skillnad från sunitinib och checkpointhämmare.

"Mot bakgrund av den breda potential som ilixadencel har är det viktigt för oss att få insikter om specifika indikationer och behandlingsregimer. Den kliniska och biologiska information som samlats in under denna studie har varit ovärderlig för vår förståelse av säkerheten samt ilixadencels verkningsmekanism och potentiella kliniska aktivitet vid levercancer, och vi är glada över att ha fått resultaten av studien refereegranskade och publicerade i en ansedd internationell vetenskaplig tidskrift", säger Peter Suenaert, Immunicums medicinska chef. "Ilixadencels säkerhetsprofil och dess immunaktiverande förmåga bekräftar våra tidigare redovisade data och utgör en solid grund för att fortsätta pröva ilixadencels potential vid kombinationsbehandling av levercancer.

Det var mycket uppmuntrande att se ett tumör-specifikt immunsvar hos de flesta av patienterna i studien, som alla lider av en avancerad och allvarlig form av cancer med ytterst få behandlingsalternativ", säger Alex Karlsson-Parra, Immunicums forskningschef. "Vårt mål är att fortsätta undersöka ilixadencel i olika kombinationsbehandlingar för att validera vår strategi att lyfta fram ilixadencel som en möjlig stomme i behandlingen av solida tumörer.

Den fullständiga publikationen med titeln "Phase I Trial with the Cell-Based Immune Primer Ilixadencel, Alone and Combined with Sorafenib, in Advanced Hepatocellular Carcinoma" är åtkomlig via den aktuella nätupplagan av tidskriften Cancer Immunity and Immunotherapy samt på följande länk https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fonc.2019.00019/full.

Om levercancer (Hepatocellulärt Carcinom - HCC)

Hepatocellulärt Carcinom (HCC) är en av de mest utbredda cancerformerna i världen och den vanligaste förekommande dödsorsaken för personer med levercirros (skrumplever). Sjukdomen utvecklas mycket snabbt och prognosen är oftast dålig då det i de flesta fall är svårt att helt avlägsna tumören kirurgiskt. Tumöromvandling av leverceller kan uppstå av flera skäl, som virusorsakad kronisk leverinflammation (hepatit), alkoholpåverkan och ämnesomsättningsrubbningar.

Om ilixadencel

Cellterapiprodukten ilixadencel är en cancerimmunaktiverare som kan lagras "på hylla" ("off-the-shelf") och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Den aktiva ingrediensen är aktiverade allogena dendritceller som tas från friska blodgivare. Intratumoral injektion med dessa celler ger upphov till en inflammatorisk respons som i sin tur leder till en tumörspecifik aktivering av patientens cytotoxiska T-celler.

För ytterligare information kontakta:

Carlos de Sousa, VD, Immunicum
Telefon: +46 (0) 31 41 50 52
E-post: info@immunicum.com

Michaela Gertz, Finanschef, Immunicum
Telefon: +46 (0) 70 926 17 75
E-post: ir@immunicum.com 

Media Relations

Gretchen Schweitzer och Joanne Tudorica
Trophic Communications
Telefon: +49 89 2388 7735 eller +49 176 2103 7191
E-post: ir@immunicum.com

Om Immunicum AB (publ)

Immunicum etablerar ett unikt angreppssätt inom immunonkologi genom utveckling av lagringsbara allogena cellbaserade terapier. Vårt mål är att bekämpa cancer genom att aktivera och stärka patientens eget immunförsvar, och därmed förbättra överlevnad och livskvalitet. Företagets ledande produkt, ilixadencel, bestående av pro-inflammatoriska allogena dendritiska celler, har potential att bli en grundstomme i modern kombinationsbehandling av ett flertal olika solida tumörformer. Immunicum är grundat och baserat i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm. www.immunicum.com



This announcement is distributed by West Corporation on behalf of West Corporation clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Immunicum AB via Globenewswire

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Karolinska Development's portfolio company Modus Therapeutics has successfully dosed first cohort in phase 1 study of subcutaneously administered sevuparin22.2.2019 08:00:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, February 22, 2019. Karolinska Development's portfolio company Modus Therapeutics announces today that the first cohort has been successfully dosed in its phase 1 study to explore the pharmacokinetics, safety and tolerability of subcutaneous sevuparin injections in healthy adults. Modus Therapeutic develops sevuparin for diseases with high unmet medical need with a focus on sickle cell disease (SCD) - a painful, inherited blood disorder affecting millions of people around the globe. Sevuparin has the potential to improve the SCD patients' blood flow reducing their pain and the amount of time they will need to spend in hospital. Intravenously administered sevuparin is currently being tested in a phase 2 study which completed enrollment in January 2019 and will report data in mid-2019. In order to broaden sevuparins potential to help SCD patients outside of the hospital setting, Modus Therapeutics in parallel explores subcutaneously administered sevuparin. The first cohort in a

Karolinska Development's portfolio company Modus Therapeutics has successfully dosed first cohort in phase 1 study of subcutaneously administered sevuparin22.2.2019 08:00:00Pressmeddelande

STOCKHOLM, February 22, 2019. Karolinska Development's portfolio company Modus Therapeutics announces today that the first cohort has been successfully dosed in its phase 1 study to explore the pharmacokinetics, safety and tolerability of subcutaneous sevuparin injections in healthy adults. Modus Therapeutic develops sevuparin for diseases with high unmet medical need with a focus on sickle cell disease (SCD) - a painful, inherited blood disorder affecting millions of people around the globe. Sevuparin has the potential to improve the SCD patients' blood flow reducing their pain and the amount of time they will need to spend in hospital. Intravenously administered sevuparin is currently being tested in a phase 2 study which completed enrollment in January 2019 and will report data in mid-2019. In order to broaden sevuparins potential to help SCD patients outside of the hospital setting, Modus Therapeutics in parallel explores subcutaneously administered sevuparin. The first cohort in a

Arcomas CFO lämnar bolaget21.2.2019 23:50:00Pressmeddelande

Arcomas CFO, AnnaPia Johansson har valt att avsluta sin tjänst för nya utmaningar utanför Arcoma. AnnaPia arbetar oförändrat vidare i sin nuvarande tjänst fram till augusti månad eller tills att en ersättare har rekryterats. "Jag vill tacka AnnaPia för hennes ambitiösa arbete för Arcoma och samtidigt önska henne lycka i framtida utmaningar " säger Jesper Söderqvist, VD Arcoma. Om Arcoma Arcoma, med lång erfarenhet av branschen, är en ledande leverantör av integrerade digitala röntgensystem med hög kvalitet och avancerad teknik. Arcomas produkter erbjuder den senaste digitala bildtekniken kombinerat med tekniskt avancerade rörliga positioneringssystem, vilket tillsammans med ergonomisk skandinavisk design, erbjuder kunden kompletta, konfigurerbara och funktionella digitala röntgensystem. Bolagets produkter säljs via återförsäljare samt via OEM-kunder och det finns idag över 3 500 av Arcomas röntgensystem installerade i hela världen. Arcoma är listat på Nasdaq First North. Certified Advi

Corline Biomedical AB offentliggör bokslutskommuniké för räkenskapsåret 201821.2.2019 08:45:00Pressmeddelande

Corline Biomedical AB ("Corline") publicerar härmed bokslutskommuniké för det fjärde kvartalet och räkenskapsåret 2018. Nedan följer en kort sammanfattning. Fullständig bokslutskommuniké finns tillgänglig på Corlines hemsida (www.corline.se) samt som bifogad fil. VD Henrik Nittmar kommenterar "2018 blev ett genombrottsår för Corline då bolaget gick från preklinisk till klinisk fas i utvecklingen av Renaparin® i och med att RENAPAIR 01-studien öppnade för rekrytering. Nu koncentrerar vi utvecklingsresurserna på att planera inför den värdehöjande fas 2- och fas 3-utvecklingen. Jämfört med branschkollegor har Corline en särskilt gynnsam position i och med att bolaget står på flera ben och parallellt arbetar mot lansering tillsammans med kunder inom medicinteknikområdet. Ett spännande 2019 stundar." Väsentliga händelser under det fjärde kvartalet 2018 Den vetenskapliga tidskriften Transplantation publicerar resultat från den prekliniska utvecklingen av Renaparin®. Här visas i stordjursmode

Arcoma AB: Investerarmöten våren 201915.2.2019 08:46:00Pressmeddelande

15 februari 2019 PRESSRELEASE Arcoma har som ambition att fortsätta öka sitt aktieägarfokus och kontinuerligt förbättra kommunikationen med aktieägare. Under våren 2019 kommer Arcoma medverka på flertalet investerarmöten där aktuella händelser och aktiviteter presenteras. Här ges en ökad inblick i bolagets vision och strategier samt en möjlighet till att ställa frågor till bolagets ledning. SvD Börsplus Temadag "Dubblare" Dag, tid och plats: 5 mars, kl. 13.00, GT 30, Grev Turegatan 30, Stockholm Stockholm Corporate Finance Life Science event Dag, tid och plats: 14 mars, kl. 07.30, Berns, Kammarsalen, Stockholm Redeyes Medtech & Diagnostics event Dag, tid och plats: 14:e maj, Redeye, Mäster Samuelsgatan 42, Stockholm För ytterligare information, vänligen kontakta: Arcomas VD Jesper Söderqvist, Telefon: +46 470 70 69 81, E-mail: jesper.soderqvist at arcoma.se Om Arcoma Arcoma, med lång erfarenhet av branschen, är en ledande leverantör av integrerade digitala röntgensystem med hög kvalite

Corline Biomedical AB: Första patient doserad med Renaparin®15.2.2019 08:42:00Pressmeddelande

Corline Biomedical AB ("Corline" eller "Bolaget") meddelar idag att man inkluderat första patienten i fas 1-studien RENAPAIR 01. Patienten inkluderades vid transplantationsavdelningen på Uppsala Akademiska sjukhus. Renaparin® är en produkt under utveckling för att förbättra njurtransplantation. I Corlines studie RENAPAIR 01 utvärderas produkten med avseende på tolerabilitet och säkerhet. Studien öppnades för patientrekrytering i slutet av 2018 och första patient är nu doserad och inkluderad i studien. Totalt skall 18 patienter rekryteras och när de 4 första patienterna är utvärderade i Uppsala, öppnas också Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge för rekrytering till studien. Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar "Det händer mycket i Corline för tillfället och alla arbetar hårt för att målbilden i bolaget skall uppfyllas. Det gäller såväl vår interna organisation som våra externa samarbetspartners. Därför är det extra roligt när vi når avgörande milstolpar i utvec

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum