Läkemedelsverket förbjuder ytterligare ett självtest för covid-19
9.4.2020 10:31:33 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Självtester är medicintekniska produkter som regleras av svensk lagstiftning och gällande EU-direktiv. I likhet med andra medicintekniska produkter måste de vara korrekt CE-märkta. Självtester ska vara granskade av ett oberoende granskningsföretag gällande konstruktion, användbarhet och lämplighet.
Självtesterna förbjuds när försäljare och tillverkare inte har kunnat visa tillräcklig dokumentation för att visa produkternas säkerhet och prestanda.
Den nu förbjudna produkten har saluförts via webbplatsen /https://lifelab.se/. Beslutet kan överklagas till förvaltningsrätten i ytterligare tre veckor.
Läkemedelsverket och Folkhälsomyndigheten avråder generellt från användning av självtester för covid-19 då informationen om dess exakthet och känslighet för att diagnostisera covid-19-infektion är begränsad.
Läkemedelsverket har tidigare förbjudit två produkter som såldes av företagen ZandCell AB respektive Dental Clinic Sweden.
Nyckelord
Kontakter
Ewa-Lena HartmanGruppchef, medicinteknik
Tel:072-584 35 42Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Potentiellt livsfarligt att behandla diabetes med kosttillskott6.7.2026 13:00:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har upptäckt en omfattande annonsering för Insulinorm som säljs som kosttillskott och som påstås vara ett läkemedel som botar diabetes. Myndigheten vill därför varna: om man avbryter sin läkarordinerade diabetesbehandling och istället använder denna produkt kan det vara potentiellt livsfarligt.
EMA rekommenderar att marknadsföringstillståndet för Tavneos återkallas29.6.2026 14:48:24 CEST | Pressmeddelande
EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderar att läkemedlet Tavneos (avakopan) godkännande för försäljning i Europeiska unionen ska återkallas eftersom läkemedlets nytta inte längre bedöms överväga riskerna. Tavneos används för att behandla vuxna med svår, aktiv granulomatös polyangit (GPA) eller mikroskopisk polyangit (MPA), två sällsynta inflammatoriska tillstånd i blodkärlen.
Få nationella kunskapsstöd för behandling med sömnläkemedel29.6.2026 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
I en delredovisning till regeringen visar Läkemedelsverket att det finns få kunskapsstöd till vården om läkemedelsbehandling av sömnproblem, och rekommendationerna kan spreta. Betydelsen av goda sömnvanor och andra behandlingsalternativ innan läkemedelsanvändning behöver också tydliggöras.
Ny chefsläkare på Läkemedelsverket26.6.2026 13:06:20 CEST | Pressmeddelande
Rasmus Havmöller tar över rollen som chefsläkare på Läkemedelsverket. Han tillträder efter sommaren och blir en välkommen förstärkning i myndighetens ledningsgrupp.
Nya förslag ska göra det lättare att dela läkemedel mellan civil och militär sjukvård22.6.2026 14:39:29 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket och Försvarsmakten föreslår förändringar i regelverket för att läkemedel snabbare ska kunna omfördelas mellan civila och militära vårdgivare i akuta situationer. Syftet är att stärka Sveriges beredskap och säkerställa att patienter får tillgång till nödvändiga läkemedel även när ordinarie distributionsvägar inte fungerar.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum