Läkemedelsverket förbjuder ytterligare självtest för covid-19
1.5.2020 10:30:55 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Självtester är medicintekniska produkter som regleras av svensk lagstiftning och gällande EU-direktiv. I likhet med andra medicintekniska produkter måste de vara korrekt CE-märkta.
Självtester ska vara granskade av ett oberoende granskningsföretag gällande konstruktion, användbarhet och lämplighet. Försäljningen som självtester förbjuds när försäljare och tillverkare inte har kunnat visa dokument som styrker att testet är granskat av ett oberoende granskningsföretag och därmed saknas det tillräcklig dokumentation för att visa produkternas säkerhet och prestanda för användning av privatpersoner.
Den nu förbjudna produkten har saluförts via webbplatserna:
• coronahemtest.se (Arsan Medical AB)
• iswag.se (Spyder Group)
• healthcontrol24.com (Sypip AB)
Besluten gäller omedelbart, men kan överklagas till förvaltningsrätten i tre veckor efter beslutsdatum.
Läkemedelsverket och Folkhälsomyndigheten har tidigare generellt avrått från användning av självtester för covid-19 då informationen om dess exakthet och känslighet för att diagnostisera covid-19-infektion är begränsad.
Läkemedelsverket har på samma grunder som anges ovan tidigare förbjudit försäljningen av tre produkter som självtester.
Nyckelord
Kontakter
Ewa-Lena HartmanGruppchef, medicinteknik
Tel:072-584 35 42Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Var tredje person har sett falska läkemedelsannonser i sociala medier – viktnedgångsprodukter vanligast vid bluffköp24.2.2026 10:17:58 CET | Pressmeddelande
Vilseledande annonser om läkemedel i sociala medier är ett problem, det ger en ny Novusundersökning stöd för. Drygt en av tre (35 procent) uppger att de under de senaste 12 månaderna har sett en annons om ett läkemedel i sociala medier som de misstänkt varit en bluff.
Läkemedelsverkets årsredovisning för 202523.2.2026 10:55:00 CET | Pressmeddelande
Oron i omvärlden med ökade krav på beredskap och säkerhet präglade också Läkemedelsverkets 2025. Myndigheten fortsatte arbetet med att både stärka den egna beredskapsorganisationen och bidraget till ett motståndskraftigt samhälle.
Det nordiska språkprojektet fyller ett år och fortsätter att expandera19.2.2026 13:03:00 CET | Pressmeddelande
Pilotprojektet för engelskspråkiga gemensamma nordiska förpackningar för utvalda sjukhusläkemedel är i gång sedan drygt ett år, med ett ökande antal produkter som inkluderas
Förslag ska göra det lättare för patienter att få läkemedel vid bristsituationer17.2.2026 06:11:00 CET | Pressmeddelande
I sin slutrapport om åtgärder för att förebygga och hantera rest- och bristsituationer presenterar Läkemedelsverket flera förslag som stärker apotekens möjligheter att agera när läkemedel inte räcker till. Förslagen syftar till att fler patienter ska få tillgång till behandling även vid läkemedelsbrist – utan att patientsäkerheten äventyras.
Läkemedelsverket slutredovisar uppdrag om att förebygga och hantera läkemedelsbrist16.2.2026 10:08:11 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket lämnar nu sin slutrapport om åtgärder för att förebygga och hantera rest- och bristsituationer för läkemedel i Sverige. Rapporten innehåller analyser och förslag för att stärka patientsäkerheten och förbättra samhällets förmåga att hantera läkemedelsbrist – till nytta för både människor och djur i hela landet.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum