Läkemedelsverket förbjuder ytterligare självtest för covid-19
1.5.2020 10:30:55 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Självtester är medicintekniska produkter som regleras av svensk lagstiftning och gällande EU-direktiv. I likhet med andra medicintekniska produkter måste de vara korrekt CE-märkta.
Självtester ska vara granskade av ett oberoende granskningsföretag gällande konstruktion, användbarhet och lämplighet. Försäljningen som självtester förbjuds när försäljare och tillverkare inte har kunnat visa dokument som styrker att testet är granskat av ett oberoende granskningsföretag och därmed saknas det tillräcklig dokumentation för att visa produkternas säkerhet och prestanda för användning av privatpersoner.
Den nu förbjudna produkten har saluförts via webbplatserna:
• coronahemtest.se (Arsan Medical AB)
• iswag.se (Spyder Group)
• healthcontrol24.com (Sypip AB)
Besluten gäller omedelbart, men kan överklagas till förvaltningsrätten i tre veckor efter beslutsdatum.
Läkemedelsverket och Folkhälsomyndigheten har tidigare generellt avrått från användning av självtester för covid-19 då informationen om dess exakthet och känslighet för att diagnostisera covid-19-infektion är begränsad.
Läkemedelsverket har på samma grunder som anges ovan tidigare förbjudit försäljningen av tre produkter som självtester.
Nyckelord
Kontakter
Ewa-Lena HartmanGruppchef, medicinteknik
Tel:072-584 35 42Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Defekt tillverkningssats av den receptbelagda nässprayen Mometason Apofri återkallas23.10.2026 13:01:12 CEST | Pressmeddelande
Företaget Evolan Pharma AB återkallar med omedelbar verkan en tillverkningssats (Lot) av den receptbelagda nässprayen Mometason Apofri. Patienter som har läkemedlet med det specifika tillverkningssatsnumret (Lot) 260010 uppmanas att sluta ta det och lämna in till närmaste apotek för omhändertagande. Indragningen gäller inte de förpackningar av Mometason Apofri du kan köpa receptfritt.
EMA rekommenderar godkännande av läkemedlet Rasonque mot bukspottkörtelcancer20.10.2026 10:27:36 CEST | Pressmeddelande
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderar godkännande för läkemedlet Rasonque (daraxonrasib) för behandling av metastatisk bukspottkörtelcancer.
Nytt kunskapsstöd för läkemedel vid infektioner hos nyfödda20.10.2026 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
Infektioner är vanliga och kan bli mycket allvarliga för nyfödda och tidigt födda barn. Nu finns ett uppdaterat kunskapsstöd för hur dessa barn ska behandlas med antibiotika och andra anti-infektiva läkemedel.
Kunskapsstöd för trygga beslut i vården ska nå fler19.10.2026 09:29:37 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsboken är Läkemedelsverkets digitala kunskapsstöd om läkemedelsbehandling vid vanliga sjukdomstillstånd. Den ger en bred översikt över behandlingsalternativ och kan användas både under utbildningen och som stöd i den kliniska vardagen. Nu vill Läkemedelsverket att fler yrkesverksamma och studenter ska upptäcka nyttan med Läkemedelsboken.
Dramatisk ökning av samtal till Giftinformationscentralen sedan sommaren14.10.2026 13:26:50 CEST | Pressmeddelande
Giftinformationscentralen larmar om hög belastning på telefonlinjen för akuta förgiftningar. Halvvägs in i oktober har centralen besvarat 100 000 samtal i år och det finns inga tecken på avmattning. En stor andel av samtalen från allmänheten gäller tillbud där risken för allvarlig förgiftning är låg.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum