Samverkan med vården ger högre patientsäkerhet
22.11.2018 12:34:00 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Ett nyligen avslutat ärende är ett gott exempel på när samarbetet mellan vård och myndighet har fungerat bra. Genom god dialog och tydlig rapportering kunde ett tillsynsärende visa på felaktigheter i en produkt som mäter gulsot hos nyfödda. Produkten kommer nu att åtgärdas hos samtliga vårdgivare innan den får användas i Sverige.
– Alla medicintekniska produkter ska vara noggrant kontrollerade och säkra. Detta är tillverkarens ansvar och Läkemedelsverkets roll är att följa upp det. Det här är ett tydligt exempel på att hur rapporter från vården kan bidra till säkrare produkter på marknaden, säger Helena Dzojic, enhetschef på enheten för medicinteknik på Läkemedelsverket.
Vården har en skyldighet att rapportera negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter till både tillverkare och Läkemedelsverket. Rapporteringen till Läkemedelsverket bidrar till en samlad helhetsbild av viktiga säkerhetssignaler. Detta kan i sin tur leda till fördjupad granskning av produkten och nödvändiga åtgärder kan vidtas för att eliminera risken för upprepningar av liknande händelser.
Det finns tyvärr en konstaterad underrapportering för medicintekniska produkter och därför uppmanar Läkemedelsverket användare, vårdgivare och tillverkare att rapportera negativa händelser och tillbud.
Relaterad information
Nyckelord
Kontakter
Pär-Anders JonsgårdenPressansvarig Kommunikationsenheten
press@mpa.se
Presstelefon: 018-18 36 25
Therese SmedbergPressansvarig Kommunikationsenheten
press@mpa.se
Presstelefon: 018-18 36 25
Bilder
Länkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Nya riktlinjer för behandling av schizofreni betonar patientinflytande och individanpassning5.10.2026 07:58:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverkets uppdaterade behandlingsrekommendationer för schizofreni har fokus på ett helhetsansvar där läkemedel kombineras med psykosocialt stöd och där hänsyn tas till patientens egna mål.
Apotek och vård övar för bättre beredskap24.9.2026 09:48:04 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har tillsammans med berörda aktörer genomfört en övning med syftet att stärka öppenvårdsapotekens beredskap. Fokus var på försörjningen av dosdispenserade läkemedel, alltså läkemedel som apotek packar i individuella påsar för patienter. Tillsammans har 35 personer från offentlig sektor och näringsliv övat på hur förskrivning, dispensering och utlämning av mediciner skulle kunna fungera vid samhällsstörningar och hybridhot.
Läkemedelsverket och Uppsala universitet stärker samarbetet inom regulatorisk vetenskap23.9.2026 09:08:46 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket och Farmaceutiska fakulteten vid Uppsala universitet fördjupar sitt samarbete inom regulatorisk vetenskap. Genom en ny adjungerad professur och gemensam handledning av doktorander stärks kopplingen mellan akademisk forskning och myndighetens regulatoriska arbete.
Ny undersökning: 8 av 10 svenskar vet inte hur de kontrollerar säkerheten på medicintekniska produkter17.9.2026 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
Allt från plåster, febertermometer och rullstolar till produkter för in vitro-diagnostik, som blodsockermätare och graviditetstester, faller under begreppet medicintekniska produkter. Trots att vi använder dem dagligen visar en färsk Novus-undersökning att hela 79 procent av svenskarna inte vet hur de säkerställer att produkterna fungerar säkert. I samband med den internationella Patientsäkerhetsdagen uppmanar nu Läkemedelsverket allmänheten att titta efter en specifik detalj: CE-märket.
Mer än hälften av svenskarna känner inte igen en giftsvamp8.9.2026 08:50:51 CEST | Pressmeddelande
Drygt hälften av befolkningen vet inte hur man känner igen en giftsvamp i den svenska skogen. Det visar en ny Novus-undersökning. Det allra viktigaste medskicket till svampplockaren är att bara äta svamp som man med säkerhet vet är matsvamp i Sverige.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum