Samverkan med vården ger högre patientsäkerhet
Ett nyligen avslutat ärende är ett gott exempel på när samarbetet mellan vård och myndighet har fungerat bra. Genom god dialog och tydlig rapportering kunde ett tillsynsärende visa på felaktigheter i en produkt som mäter gulsot hos nyfödda. Produkten kommer nu att åtgärdas hos samtliga vårdgivare innan den får användas i Sverige.
– Alla medicintekniska produkter ska vara noggrant kontrollerade och säkra. Detta är tillverkarens ansvar och Läkemedelsverkets roll är att följa upp det. Det här är ett tydligt exempel på att hur rapporter från vården kan bidra till säkrare produkter på marknaden, säger Helena Dzojic, enhetschef på enheten för medicinteknik på Läkemedelsverket.
Vården har en skyldighet att rapportera negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter till både tillverkare och Läkemedelsverket. Rapporteringen till Läkemedelsverket bidrar till en samlad helhetsbild av viktiga säkerhetssignaler. Detta kan i sin tur leda till fördjupad granskning av produkten och nödvändiga åtgärder kan vidtas för att eliminera risken för upprepningar av liknande händelser.
Det finns tyvärr en konstaterad underrapportering för medicintekniska produkter och därför uppmanar Läkemedelsverket användare, vårdgivare och tillverkare att rapportera negativa händelser och tillbud.
Relaterad information
Nyckelord
Kontakter
Pär-Anders JonsgårdenPressansvarig Kommunikationsenheten
press@mpa.se
Presstelefon: 018-18 36 25
Therese SmedbergPressansvarig Kommunikationsenheten
press@mpa.se
Presstelefon: 018-18 36 25
Bilder
Länkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Tillsynen av Millennium avslutad3.12.2025 08:03:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har avslutat sin tillsyn av produkterna inom programmet Millennium, tillverkade av Cerner Corporation. Tillsynen inleddes i november 2024 och syftade till att granska produkternas kvalificering, klassificering och om de följde de regulatoriska kraven.
Fler tonårsföräldrar måste låsa in hemmets mediciner1.12.2025 09:15:30 CET | Pressmeddelande
En ny Novus-undersökning visar att endast en av tio tonårsföräldrar uppger att de förvarar hemmets mediciner oåtkomliga för sina tonåringar. Dessutom visar undersökningen att varannan tonårsförälder inte känner till att receptfria mediciner ibland används av unga som vill utföra en självskadehandling.
Allvarliga brister i parfymer på svenska marknaden26.11.2025 09:38:05 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har granskat parfymer på den svenska marknaden. Granskningen visar att majoriteten av de undersökta parfymerna har brister i säkerhetsbedömning, märkning eller innehåll av allergener.
Tatueringsfärger har omfattande märkningsbrister25.11.2025 08:00:00 CET | Pressmeddelande
I ett projekt lett av Läkemedelsverket har 96 kommuner granskat ett stort antal tatueringsfärger hos tatuerare och återförsäljare av tatueringsfärger under 2024–2025. Resultatet visade att mer än hälften av färgerna hade bristande märkning.
Ny behandlingsrekommendation ger hjälp vid depression, ångest- och tvångssyndrom20.11.2025 08:13:32 CET | Pressmeddelande
Idag publicerar Läkemedelsverket en ny behandlingsrekommendation för depression, ångest- och tvångssyndrom. Rekommendationen syftar till att ge vårdpersonal en tydlig vägledning för att hitta rätt behandling för dessa vanliga tillstånd.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum