Samverkan med vården ger högre patientsäkerhet
22.11.2018 12:34:00 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Ett nyligen avslutat ärende är ett gott exempel på när samarbetet mellan vård och myndighet har fungerat bra. Genom god dialog och tydlig rapportering kunde ett tillsynsärende visa på felaktigheter i en produkt som mäter gulsot hos nyfödda. Produkten kommer nu att åtgärdas hos samtliga vårdgivare innan den får användas i Sverige.
– Alla medicintekniska produkter ska vara noggrant kontrollerade och säkra. Detta är tillverkarens ansvar och Läkemedelsverkets roll är att följa upp det. Det här är ett tydligt exempel på att hur rapporter från vården kan bidra till säkrare produkter på marknaden, säger Helena Dzojic, enhetschef på enheten för medicinteknik på Läkemedelsverket.
Vården har en skyldighet att rapportera negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter till både tillverkare och Läkemedelsverket. Rapporteringen till Läkemedelsverket bidrar till en samlad helhetsbild av viktiga säkerhetssignaler. Detta kan i sin tur leda till fördjupad granskning av produkten och nödvändiga åtgärder kan vidtas för att eliminera risken för upprepningar av liknande händelser.
Det finns tyvärr en konstaterad underrapportering för medicintekniska produkter och därför uppmanar Läkemedelsverket användare, vårdgivare och tillverkare att rapportera negativa händelser och tillbud.
Relaterad information
Nyckelord
Kontakter
Pär-Anders JonsgårdenPressansvarig Kommunikationsenheten
press@mpa.se
Presstelefon: 018-18 36 25
Therese SmedbergPressansvarig Kommunikationsenheten
press@mpa.se
Presstelefon: 018-18 36 25
Bilder
Länkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Det du äter och dricker kan påverka dina läkemedel3.3.2026 12:31:54 CET | Pressmeddelande
Många människor använder idag kosttillskott, naturprodukter och läkemedel, men få känner till att de kan påverka varandra om man tar dem samtidigt. En ny undersökning från Läkemedelsverket visar att kunskapsluckan är stor, särskilt kring mat, dryck och ”naturliga” produkter.
Läkemedelsverket tar viktiga steg mot en nationell lägesbild för läkemedel3.3.2026 08:04:30 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har under 2025 gjort betydande framsteg i arbetet med att förbereda en nationell lägesbild för läkemedel, ett viktigt verktyg för att förebygga och hantera läkemedelsbrister i Sverige. Genom utveckling av systemstöd och förbättrad informationsinsamling har myndigheten stärkt sin förmåga att övervaka och analysera tillgången och efterfrågan på läkemedel.
Helena Lüning blir enhetschef för Swetrial2.3.2026 14:47:44 CET | Pressmeddelande
Nu är rekryteringen i hamn för rollen som enhetschef för Swetrial. Den nya chefen är Helena Lüning och hon tillträder redan 9 mars.
Regeringsuppdrag om MDR och IVDR – stärkt stöd till branschen och tydligare svensk röst i EU2.3.2026 07:45:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har nu redovisat sitt regeringsuppdrag om att underlätta implementeringen av EU:s regelverk för medicintekniska produkter (MDR) och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR). Arbetet har omfattat 13 olika aktiviteter med bland annat informationsinsatser, stärkt dialog med branschen och åtgärder för att öka tillgängligheten till anmälda organ i Sverige.
Myndigheternas beslut vilar på vetenskap och EU-gemensamma bedömningar28.2.2026 10:01:31 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket uppmanar i en replik i Svenska Dagbladet Jacob Lindberg och Per Sjöberg, båda med intressen i Oncopeptides, att skyndsamt publicera eventuella bevis för sina påståenden om forskningsfusk kopplat till cancerläkemedlen imider.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum