Samverkan med vården ger högre patientsäkerhet
22.11.2018 12:34:00 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Ett nyligen avslutat ärende är ett gott exempel på när samarbetet mellan vård och myndighet har fungerat bra. Genom god dialog och tydlig rapportering kunde ett tillsynsärende visa på felaktigheter i en produkt som mäter gulsot hos nyfödda. Produkten kommer nu att åtgärdas hos samtliga vårdgivare innan den får användas i Sverige.
– Alla medicintekniska produkter ska vara noggrant kontrollerade och säkra. Detta är tillverkarens ansvar och Läkemedelsverkets roll är att följa upp det. Det här är ett tydligt exempel på att hur rapporter från vården kan bidra till säkrare produkter på marknaden, säger Helena Dzojic, enhetschef på enheten för medicinteknik på Läkemedelsverket.
Vården har en skyldighet att rapportera negativa händelser och tillbud med medicintekniska produkter till både tillverkare och Läkemedelsverket. Rapporteringen till Läkemedelsverket bidrar till en samlad helhetsbild av viktiga säkerhetssignaler. Detta kan i sin tur leda till fördjupad granskning av produkten och nödvändiga åtgärder kan vidtas för att eliminera risken för upprepningar av liknande händelser.
Det finns tyvärr en konstaterad underrapportering för medicintekniska produkter och därför uppmanar Läkemedelsverket användare, vårdgivare och tillverkare att rapportera negativa händelser och tillbud.
Relaterad information
Nyckelord
Kontakter
Pär-Anders JonsgårdenPressansvarig Kommunikationsenheten
press@mpa.se
Presstelefon: 018-18 36 25
Therese SmedbergPressansvarig Kommunikationsenheten
press@mpa.se
Presstelefon: 018-18 36 25
Bilder
Länkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Potentiellt livsfarligt att behandla diabetes med kosttillskott6.7.2026 13:00:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har upptäckt en omfattande annonsering för Insulinorm som säljs som kosttillskott och som påstås vara ett läkemedel som botar diabetes. Myndigheten vill därför varna: om man avbryter sin läkarordinerade diabetesbehandling och istället använder denna produkt kan det vara potentiellt livsfarligt.
EMA rekommenderar att marknadsföringstillståndet för Tavneos återkallas29.6.2026 14:48:24 CEST | Pressmeddelande
EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderar att läkemedlet Tavneos (avakopan) godkännande för försäljning i Europeiska unionen ska återkallas eftersom läkemedlets nytta inte längre bedöms överväga riskerna. Tavneos används för att behandla vuxna med svår, aktiv granulomatös polyangit (GPA) eller mikroskopisk polyangit (MPA), två sällsynta inflammatoriska tillstånd i blodkärlen.
Få nationella kunskapsstöd för behandling med sömnläkemedel29.6.2026 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
I en delredovisning till regeringen visar Läkemedelsverket att det finns få kunskapsstöd till vården om läkemedelsbehandling av sömnproblem, och rekommendationerna kan spreta. Betydelsen av goda sömnvanor och andra behandlingsalternativ innan läkemedelsanvändning behöver också tydliggöras.
Ny chefsläkare på Läkemedelsverket26.6.2026 13:06:20 CEST | Pressmeddelande
Rasmus Havmöller tar över rollen som chefsläkare på Läkemedelsverket. Han tillträder efter sommaren och blir en välkommen förstärkning i myndighetens ledningsgrupp.
Nya förslag ska göra det lättare att dela läkemedel mellan civil och militär sjukvård22.6.2026 14:39:29 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket och Försvarsmakten föreslår förändringar i regelverket för att läkemedel snabbare ska kunna omfördelas mellan civila och militära vårdgivare i akuta situationer. Syftet är att stärka Sveriges beredskap och säkerställa att patienter får tillgång till nödvändiga läkemedel även när ordinarie distributionsvägar inte fungerar.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum