Läkemedelsverket

24 miljoner i tillskott till Läkemedelsverket för kliniska prövningar

Dela

Regeringen har beslutat att tillskjuta 24 miljoner kronor till Läkemedelsverket för finansiering av myndighetens arbete med ansökningar om kliniska prövningar. I beslutet framgår att tillskottet avser finansiering av klinisk läkemedelsprövning och kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Bidraget får också användas för nedsättning av avgifter till icke-kommersiella aktörer inom området.

Kliniska prövningar är en viktig del i utvecklingen av nya ändamålsenliga läkemedel för både människor och djur och medicintekniska produkter samt för att följa upp användningen av dessa produkter inom vården. Under 2021 inkom totalt 277 ansökningar till Läkemedelsverket vilket är en ökning med 20 procent jämfört med året innan.

– Regeringens beslut innebär att Läkemedelsverket inte behöver ta ut avgifter i den storlek som tidigare aviserats, för ansökningar om kliniska prövningar, säger Monica Lidberg, direktör på Läkemedelsverket. Det är ett krav på myndigheten att avgifterna ska täcka de kostnader som en ansökan innebär. De justerade avgifterna är avgörande för att Läkemedelsverket fortsatt ska kunna fullgöra detta uppdrag och bidra till regeringens Life science-strategi.

Läkemedelsverket verkar som regulatorisk myndighet för att optimera förutsättningarna för kliniska prövningar i vården. För det krävs, utöver stabila finansieringsformer, ett anpassat regelverk, infrastruktur och tillgång till patient- och hälsodata. Ett steg i detta är det innovationskontor som inrättats vid Läkemedelsverket för att på ett effektivt sätt kunna stödja forskning genom myndighetens kombination av vetenskaplig expertis och regulatorisk erfarenhet. Syftet är att bidra till nya, mer effektiva läkemedel genom att optimera forskning och utveckling, minska forskningens osäkerhet vid tolkning av regelverken och korta ner tiden till godkännande.

Nyckelord

Kontakter

Länkar

Om

Läkemedelsverket
Läkemedelsverket
Dag Hammarskjölds väg 42, Box 26
751 03 Uppsala

https://lakemedelsverket.se/

Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.

Följ Läkemedelsverket

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket

Hjärtmuskelinflammation sällsynt biverkning efter mRNA-vaccination20.4.2022 17:02:00 CEST | Pressmeddelande

I gemensamma analyser gjorda av Läkemedelsverket och nordiska myndigheter bekräftas en ökad förekomst av hjärtmuskelinflammation, myokardit, hos framför allt unga män som vaccinerats med något av mRNA-vaccinerna Comirnaty eller Spikevax. Risken för myokardit är högre efter två doser Spikevax än med två doser Comirnaty. Förekomst av myokardit och perikardit efter vaccination är mycket sällsynt.

Hjärtmuskelinflammation sällsynt biverkning efter mRNA-vaccination20.4.2022 17:02:00 CEST | Pressmeddelande

Ökad förekomst av hjärtmuskelinflammation, myokardit, hos framför allt unga män som vaccinerats med något av mRNA-vaccinerna Comirnaty eller Spikevax bekräftas i gemensamma analyser gjorda av Läkemedelsverket och nordiska myndigheter. Risken för myokardit är högre efter två doser med Spikevax än efter två doser med Comirnaty. Förekomst av myokardit och perikardit efter vaccination är mycket sällsynt.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum