24 miljoner i tillskott till Läkemedelsverket för kliniska prövningar
Kliniska prövningar är en viktig del i utvecklingen av nya ändamålsenliga läkemedel för både människor och djur och medicintekniska produkter samt för att följa upp användningen av dessa produkter inom vården. Under 2021 inkom totalt 277 ansökningar till Läkemedelsverket vilket är en ökning med 20 procent jämfört med året innan.
– Regeringens beslut innebär att Läkemedelsverket inte behöver ta ut avgifter i den storlek som tidigare aviserats, för ansökningar om kliniska prövningar, säger Monica Lidberg, direktör på Läkemedelsverket. Det är ett krav på myndigheten att avgifterna ska täcka de kostnader som en ansökan innebär. De justerade avgifterna är avgörande för att Läkemedelsverket fortsatt ska kunna fullgöra detta uppdrag och bidra till regeringens Life science-strategi.
Läkemedelsverket verkar som regulatorisk myndighet för att optimera förutsättningarna för kliniska prövningar i vården. För det krävs, utöver stabila finansieringsformer, ett anpassat regelverk, infrastruktur och tillgång till patient- och hälsodata. Ett steg i detta är det innovationskontor som inrättats vid Läkemedelsverket för att på ett effektivt sätt kunna stödja forskning genom myndighetens kombination av vetenskaplig expertis och regulatorisk erfarenhet. Syftet är att bidra till nya, mer effektiva läkemedel genom att optimera forskning och utveckling, minska forskningens osäkerhet vid tolkning av regelverken och korta ner tiden till godkännande.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Lustgasfylla är en dålig idé inför valborg26.4.2024 09:04:04 CEST | Pressmeddelande
Giftinformationscentralen ser ingen minskning av samtal kopplat till den skadliga användningen av lustgas. Bara i år är antalet samtal kopplat till detta uppe i 298 – jämfört med 146 samtal samma period förra året.
Receptfria läkemedel vanligast vid pollenallergi25.4.2024 09:58:25 CEST | Pressmeddelande
Majoriteten av de som har pollenallergi behandlar den genom det receptfria sortimentet från apoteket och mataffären. Det visar en ny Novus-undersökning som Läkemedelsverket låtit göra. Elva procent behandlar inte sin pollenallergi.
Utbyte av biologiska läkemedel på apotek bör utredas vidare23.4.2024 08:37:36 CEST | Pressmeddelande
Det nuvarande systemet för bedömning av utbytbarhet och utbyte på apotek skulle vara rättsligt möjligt att tillämpa på biologiska läkemedel. Men det finns flera viktiga faktorer som behöver tas hänsyn till för att ett utbyte ska kunna göras patientsäkert, om en sådan förändring blir aktuell. Det skriver Läkemedelsverket i sin slutrapport till regeringen.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:27:15 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med så kalllade GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) efter en omfattande granskning.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:20:26 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC som har granskat tillgänglig information inklusive fallrapporter och resultat från två nya kliniska studier.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum