Rikslicensen Alimemazin APL återkallas
Läkemedelsverket har beslutat att återkalla rikslicensen för Alimemazin APL.
Alimemazin APL innehåller den aktiva substansen alimemazinhemitartrat. I Sverige finns ett godkänt läkemedel innehållande samma aktiva substans.
Läkemedelsverket anser att det inte är visat att det finns ett särskilt behov i hälso- och sjukvården av Alimemazin APL. Rikslicensen har därför återkallats.
Beslutet träder i kraft den 31 juli 2018 och innebär att Alimemazin APL inte får tillhandahållas som lagerberedning. Extemporetillverkning är dock tillåten.
Ett läkemedel får säljas först om det godkänts för försäljning. Läkemedelsverket kan, för att tillgodose särskilda behov av läkemedel i hälso- och sjukvården, ge tillstånd för försäljning av icke godkända apotekstillverkade läkemedel (lagerberedningar), s.k. rikslicens.
Ansökan om rikslicens ska göras för lagerberedningar som tillverkas i en mängd som överstiger 1000 förpackningar om året eller på begäran av Läkemedelsverket. Rikslicens kan beviljas om lagerberedningen är av god kvalitet, ändamålsenlig och inte kan ersättas av befintliga godkända läkemedel eller läkemedel tillgängliga via licens. En rikslicens är giltig i fem år eller annan kortare tidsperiod som Läkemedelsverket
beslutar och kan härefter förnyas.
Vid eventuella frågor, vänligen kontakta rikslicens@mpa.se
Relaterad information
För att se det här innehållet från lakemedelsverket.se måste du ge ditt medgivande sidans topp. Rikslicens
Kontakta oss
Hanna Millbourn, via växel
Tel: 018-17 46 00
Kontakter
Pär-Anders JonsgårdenPressansvarig Kommunikationsenheten
press@mpa.se
Presstelefon: 018-18 36 25
Therese SmedbergPressansvarig Kommunikationsenheten
press@mpa.se
Presstelefon: 018-18 36 25
Bilder
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Nästan 200 förslag på förbättringar till Läkemedelsverket17.12.2025 13:56:24 CET | Pressmeddelande
Sedan våren 2025 har företag och organisationer haft möjlighet att skicka in förenklingsförslag till Läkemedelsverket. Totalt 195 förslag om förenklade processer, regeländringar och tydligare information har kommit in från företag, branschorganisationer och privatpersoner.
Läkemedelsverket föreslår stärkt beredskap för medicintekniska produkter16.12.2025 12:13:34 CET | Pressmeddelande
Sverige behöver stärka sin beredskap för att säkra tillgången till medicintekniska produkter i kris och krig. I en ny delredovisning till regeringen föreslår Läkemedelsverket bland annat ett bredare uppdrag, nya digitala system för lägesbilder samt ett tydligare gemensamt myndighetsansvar.
Naloxon nässprej är verksamt även mot nya opioider16.12.2025 09:24:07 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket bedömer att den nuvarande rekommenderade doseringen av naloxon nässprej är tillräcklig för att upphäva effekterna även av överdoser med nya potenta opioider. Naloxon är ett motgift mot alla sorters opioider och finns att köpa receptfritt på apotek.
Nordiska skillnader i förskrivning av antidepressiva läkemedel trots liknande rekommendationer15.12.2025 09:34:07 CET | Pressmeddelande
Förskrivningen av antidepressiva läkemedel är högre i Sverige jämfört med i Danmark och Norge och skillnaderna mellan länderna har ökat över tid. Resultaten beror förmodligen inte på ländernas behandlingsrekommendationer, eftersom de har flera betydande likheter. De underliggande orsakerna till de förändrande förskrivningsmönstren behöver studeras vidare.
Läkemedelsverket redovisar framsteg inom psykisk hälsa och suicidprevention12.12.2025 08:00:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har under 2025 fortsatt arbetet med att stärka och utveckla insatserna inom området psykisk hälsa och suicidprevention. Fokus under året har varit att främja en ändamålsenlig läkemedelsanvändning och att minska risken för att läkemedel används i självskadande syfte.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum