Kosmetiska produkter ska inte injiceras – felanvändning av produkterna Aqualyx och Celluform/ Celluform+
10.10.2019 09:49:41 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
- Kosmetiska produkter ska inte injiceras i kroppen. Det är bara godkända läkemedel och medicintekniska produkter som ska användas vid injektioner på skönhetskliniker. Vi vet inte heller idag vilka eventuella biverkningar eller framtida påverkan dessa produkter har på kroppen, säger Elin Maria Bergsten, utredare på Läkemedelsverket.
Produkter som ska injiceras behöver uppfylla särskilda krav vad gäller sterilitet och säkerhet och de måste därför följa reglerna för läkemedel eller för medicintekniska produkter för att få säljas. Regelverket för kosmetika omfattar inte säkerhetsbedömningar av sådana krav. Kosmetiska produkter är avsedda att användas på kroppens yttre delar, och ska därför inte injiceras.
Produkterna uppges innehålla ämnen som liknar det ämne som finns i ett godkänt läkemedel för injektion. Ämnet förstör fettcellernas membran när det injiceras i en ansamling av underhudsfett. Produkterna uppges också innehålla andra ämnen, till exempel uppges en produkt innehålla växten slåttergubbe (Arnica montana). Vilka effekter dessa ämnen har vid injektion har inte utretts.
Läkemedelsverket har tidigare i år fattat beslut om försäljningsförbud i ett liknande ärende. Läkemedelsverket vill nu uppmana branschen att vid inköp av produkter för injektion noggrant kontrollera att de uppfyller gällande regler för medicintekniska produkter eller för läkemedel. Injektionspreparat som innehåller ämnen som används för att minska underhudsfett ska generellt följa reglerna för läkemedel för att få säljas. Det innebär att de ska rekvireras av läkare från ett godkänt apotek.
Läkemedelsverket har inte uppgifter om att konsumenter har skadats efter att ha behandlats med produkterna. Om du som konsument upplever hälsoproblem efter att ha behandlats med produkterna, vänd dig till sjukvården och anmäl händelsen till Läkemedelsverket.
Nyckelord
Kontakter
Elin Maria Bergsten, apotekare/ utredare
Telefon: 018-17 46 58
Presskontakt
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Läkemedelsverket får ansvar för AI-system i medicintekniska produkter17.6.2026 07:45:00 CEST | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att vara nationell behörig myndighet enligt EU:s AI-förordning. Uppdraget omfattar AI-system med hög risk som används i medicintekniska produkter och produkter för in vitro-diagnostik.
Ett viktigt steg mot fler kliniska prövningar i Sverige16.6.2026 13:00:07 CEST | Pressmeddelande
Den statliga utredningen "Åtgärder för att öka antalet kliniska prövningar och vissa forskningsinitiativ i Sverige" har nu lämnat sitt delbetänkande om deltagande i kliniska prövningar för personer som tillfälligt eller varaktigt saknar beslutsförmåga. Läkemedelsverket välkomnar utredningens förslag och ser fram emot det fortsatta arbetet.
Packa medicinen rätt – undvik att fastna i tullen i sommar16.6.2026 09:48:35 CEST | Pressmeddelande
Många svenskar riskerar att fastna i tullen i sommar på grund av läkemedel i bagaget. Trots att det oftast är tillåtet att resa med medicin, varierar reglerna kraftigt mellan olika länder. För att hjälpa utlandsresenärer har Läkemedelsverket sammanställt tre viktiga råd.
Sverige behöver stärka tillgången till plasma för läkemedel9.6.2026 13:05:48 CEST | Pressmeddelande
Sverige behöver öka insamlingen av plasma för att minska sårbarheten i försörjningen av viktiga läkemedel. Det konstaterar Socialstyrelsen och Läkemedelsverket i en ny rapport till regeringen.
Rätten att förskriva adhd–läkemedel bör inte utökas2.6.2026 09:13:59 CEST | Pressmeddelande
Andelen av befolkningen som har en adhd-diagnos har ökat kraftigt åren 2010–2025. Bland unga, 13–17 år, har cirka 10 procent av flickorna och knappt 15 procent av pojkarna en adhd-diagnos eller uttag av adhd-läkemedel, enligt en rapport från Läkemedelsverket. Myndigheten vill i stället för utökad förskrivningsrätt få ett nytt uppdrag och utreda förutsättningarna för en flerårig försöksverksamhet där läkare med specialistkompetens i allmänmedicin ska kunna ansöka om dispens för att förskriva centralstimulerade läkemedel för vuxna.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum
