Läkemedelsverket förbjuder ytterligare ett självtest för covid-19
Självtester är medicintekniska produkter som regleras av svensk lagstiftning och gällande EU-direktiv. I likhet med andra medicintekniska produkter måste de vara korrekt CE-märkta. Självtester ska vara granskade av ett oberoende granskningsföretag gällande konstruktion, användbarhet och lämplighet.
Självtesterna förbjuds när försäljare och tillverkare inte har kunnat visa tillräcklig dokumentation för att visa produkternas säkerhet och prestanda.
Den nu förbjudna produkten har saluförts via webbplatsen /https://lifelab.se/. Beslutet kan överklagas till förvaltningsrätten i ytterligare tre veckor.
Läkemedelsverket och Folkhälsomyndigheten avråder generellt från användning av självtester för covid-19 då informationen om dess exakthet och känslighet för att diagnostisera covid-19-infektion är begränsad.
Läkemedelsverket har tidigare förbjudit två produkter som såldes av företagen ZandCell AB respektive Dental Clinic Sweden.
Nyckelord
Kontakter
Ewa-Lena HartmanGruppchef, medicinteknik
Tel:072-584 35 42Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Tre av tio pratar inte om läkemedelsanvändning med sina barn – det vill Läkemedelsverket ändra på12.11.2025 08:00:58 CET | Pressmeddelande
Många föräldrar pratar inte med sina barn om hur läkemedel fungerar. En bra sak att göra tillsammans med sitt barn är att söka information om läkemedel man tänkt använda eller använder ofta. Nu vill Läkemedelsverket inspirera föräldrar till att lägga grunden för barns sunda vanor för hälsa och läkemedel.
Läkemedelsverket får i uppdrag att se över regelverk för medicinsk abort11.11.2025 12:05:46 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket får i uppdrag av Regeringen att ta fram förslag på hur abortsökande kvinnor, efter ett vårdbesök, ska kunna få med sig de läkemedel som behövs för att genomföra hela den medicinska aborten i hemmet. Myndigheten ska också utreda möjligheten att i undantagsfall låta kvinnor hämta ut hela läkemedelsbehandlingen direkt på apotek.
Läkemedelsverket stärker området medicinteknik10.11.2025 08:05:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket tar ytterligare ett steg för att möta en snabbt växande medicinteknikmarknad och den svenska sjukvårdens beredskap genom att etablera medicinteknik som ett eget verksamhetsområde.
Han blir chef för etableringen av Swetrial6.11.2025 16:07:12 CET | Pressmeddelande
Peter Asplund ansluter återigen till Läkemedelsverket, denna gång som konsult och etableringschef för Swetrial.
Swetrials råd är tillsatt4.11.2025 14:56:38 CET | Pressmeddelande
Swetrial har inrättat ett råd som samlar företrädare från partnerskapets olika delar. Rådet blir ett viktigt verktyg för att stärka Sveriges förmåga inom kliniska prövningar och life science.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum