Nu startar projektet kring virtuella kliniska läkemedelsprövningar
-Vår bedömning är att nyttandet av den digitala tekniken fullt ut kommer vara till gagn för patienterna, men också för forskare och de forskande läkemedelsföretagen vilket blir extra tydligt i dessa covid -19 tider, säger Gunilla Andrew-Nielsen, projektägare på Läkemedelsverket.
Förhoppningen är att virtuella kliniska läkemedelsprövningar ska förändra sättet på vilket klinisk forskning bedrivs på både i Sverige och internationellt. Idag kan nästan 70 procent av potentiella patienter inte vara med i kliniska prövningar av geografiska skäl.
- Möjligheten att delta i virtuella prövningar skulle ge fler patienter chansen att delta i kliniska prövningar och därmed bredda underlaget för framtagandet av nya läkemedel. Den virtuella metodiken bör också resultera i fler jämlika och ekonomiskt hållbara kliniska läkemedelsprövningar i Sverige, säger Jenny Söderberg, projektledare för förstudien.
Förstudien kommer att genomföras i såväl teoretisk som praktisk kontext och i nära samverkan med de aktörer som traditionellt initierar, planerar och genomföra kliniska läkemedelsprövningar.
Med hjälp av flera externa referensgrupper ska projektet under försommaren göra en kartläggning för att bättre förstå hur behoven runt de virtuella prövningarna har stöd i existerande regelverk och vad som bedöms som otydligt och inte tillräckligt förutsägbart och där Läkemedelsverket kan ha en viktig och ledande roll som tillstånds- och tillsynsmyndighet framgent.
Som en del i förstudien kommer en eller flera piloter att genomföras under hösten 2020 för att undersöka praktiska förutsättningar, men också samla viktiga erfarenheter.
Sedan projektet blev officiellt, har intresset för att delta och aktivt bidra, varit stort.
- Det ger viktiga signaler om att frågeställningarna är aktuella och angelägna bland de som detta främst berör, säger Jenny Söderberg.
På Läkemedelsverkets hemsida kommer information om och resultat från projektet att löpande publiceras. Redan nu finns det möjlighet att anmäla intresse om att medverka i referensgruppernas arbete under våren.
Förstudieprojektet planeras att pågå till och med februari 2021.
Nyckelord
Kontakter
Jenny Söderberg,Projektledare
Tel:070-420 44 85Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Apotek och vård övar för bättre beredskap6.2.2025 08:37:35 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har i veckan genomfört en första övning med målet att stärka öppenvårdsapotekens beredskap. Deltog gjorde ett fyrtiotal personer från apotek, partihandel, hälso- och sjukvård för djur och människa samt flera berörda myndigheter.
Läkemedelsverket varnar för bluffannonser om blodsockermätare4.2.2025 10:34:22 CET | Pressmeddelande
I sociala medier sprids just nu reklam för produkter som påstås kunna mäta blodsocker utan nålstick. Som konsument är det viktigt att vara uppmärksam och källkritisk. Risken är stor att man köper något som inte håller måttet. Annonserna är fyllda med falska påståenden.
Läkemedelsverket föreslår mer resurser till svensk strålbehandling3.2.2025 09:29:46 CET | Pressmeddelande
Svensk strålbehandling behöver säkra kompetensbehovet och återväxten inom området. Sjukhusen behöver mer resurser för att kunna införa nya behandlingsmetoder och utrustning. Det skriver Läkemedelsverket i en rapport till regeringen.
Fem fakta om läkemedel alla borde känna till31.1.2025 08:00:00 CET | Pressmeddelande
Under vinterhalvåret använder många mediciner för att lindra förkylningar. Särskilt stor är konsumtionen av nässpray, halstabletter och hostmediciner. Men det gäller att vara försiktig även med ”vanlig” receptfri medicin. Här är fem tips som hjälper dig att undvika de vanligaste misstagen och använda medicinen på bästa sätt.
Alltför många tonårsföräldrar är oförsiktiga med mediciner i hemmet30.1.2025 07:00:00 CET | Pressmeddelande
Bara en av tio tonårsföräldrar förvarar hemmets mediciner inlåsta. Att vanliga receptfria mediciner kan användas i självskadehandlingar känner bara varannan tonårsförälder till. Det visar en ny Novus-undersökning som Läkemedelsverket låtit göra.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum