Nu startar projektet kring virtuella kliniska läkemedelsprövningar
-Vår bedömning är att nyttandet av den digitala tekniken fullt ut kommer vara till gagn för patienterna, men också för forskare och de forskande läkemedelsföretagen vilket blir extra tydligt i dessa covid -19 tider, säger Gunilla Andrew-Nielsen, projektägare på Läkemedelsverket.
Förhoppningen är att virtuella kliniska läkemedelsprövningar ska förändra sättet på vilket klinisk forskning bedrivs på både i Sverige och internationellt. Idag kan nästan 70 procent av potentiella patienter inte vara med i kliniska prövningar av geografiska skäl.
- Möjligheten att delta i virtuella prövningar skulle ge fler patienter chansen att delta i kliniska prövningar och därmed bredda underlaget för framtagandet av nya läkemedel. Den virtuella metodiken bör också resultera i fler jämlika och ekonomiskt hållbara kliniska läkemedelsprövningar i Sverige, säger Jenny Söderberg, projektledare för förstudien.
Förstudien kommer att genomföras i såväl teoretisk som praktisk kontext och i nära samverkan med de aktörer som traditionellt initierar, planerar och genomföra kliniska läkemedelsprövningar.
Med hjälp av flera externa referensgrupper ska projektet under försommaren göra en kartläggning för att bättre förstå hur behoven runt de virtuella prövningarna har stöd i existerande regelverk och vad som bedöms som otydligt och inte tillräckligt förutsägbart och där Läkemedelsverket kan ha en viktig och ledande roll som tillstånds- och tillsynsmyndighet framgent.
Som en del i förstudien kommer en eller flera piloter att genomföras under hösten 2020 för att undersöka praktiska förutsättningar, men också samla viktiga erfarenheter.
Sedan projektet blev officiellt, har intresset för att delta och aktivt bidra, varit stort.
- Det ger viktiga signaler om att frågeställningarna är aktuella och angelägna bland de som detta främst berör, säger Jenny Söderberg.
På Läkemedelsverkets hemsida kommer information om och resultat från projektet att löpande publiceras. Redan nu finns det möjlighet att anmäla intresse om att medverka i referensgruppernas arbete under våren.
Förstudieprojektet planeras att pågå till och med februari 2021.
Nyckelord
Kontakter
Jenny Söderberg,Projektledare
Tel:070-420 44 85Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Viktigt att vara noggrann när man köper receptbelagd medicin på nätet8.12.2023 08:15:00 CET | Pressmeddelande
Att många svenskar köper medicin och andra apoteksvaror på nätet är tydligt i flera branschsammanställningar, exempelvis senaste e-barometern. När Novus på uppdrag av Läkemedelsverket frågade 1000 personer om de har handlat receptbelagd medicin på nätet uppgav 33 procent att de köper sin receptbelagda medicin online, med recept från läkare. En procent har näthandlat receptbelagda mediciner utan recept.
Unga i fokus i myndighetskampanj om riskerna med lustgas som berusningsmedel8.12.2023 08:12:07 CET | Pressmeddelande
Giftinformationscentralen har i år fått rekordmånga samtal om lustgas. För att fler ska få upp ögonen för riskerna med lustgas som berusningsmedel inleds nu en myndighetsgemensam informationskampanj. Kampanjen görs inom ramen för ett regeringsuppdrag som tilldelats Läkemedelsverket, Folkhälsomyndigheten och länsstyrelserna.
Ungas riskbruk av lustgas i fokus i myndighetskampanj8.12.2023 08:02:35 CET | Pressmeddelande
Giftinformationscentralen har i år fått rekordmånga samtal om lustgas. För att sprida kunskap om riskerna med lustgas som berusningsmedel gör Läkemedelsverket, Folkhälsomyndigheten och länsstyrelserna nu riktade kunskapsbyggande insatser till unga som använder lustgas och till vuxna som möter dessa unga i sin yrkesroll.
Förslag till regler för distanshandel av läkemedel på remiss7.12.2023 08:00:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket föreslår nya regler för såväl leverans från öppenvårdsapotek som andra försäljningsställen. Det tidigare förslaget om generell ID-kontroll vid leverans av förskrivna läkemedel utgår.
Förebyggande insatser i regeringsuppdrag om psykisk hälsa och suicidprevention5.12.2023 10:06:08 CET | Pressmeddelande
Att öka kunskapen hos patienter, anhöriga och vårdpersonal är en av flera viktiga insatser för att minska felanvändning av läkemedel vid psykisk ohälsa.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum