-Vår bedömning är att nyttandet av den digitala tekniken fullt ut kommer vara till gagn för patienterna, men också för forskare och de forskande läkemedelsföretagen vilket blir extra tydligt i dessa covid -19 tider, säger Gunilla Andrew-Nielsen, projektägare på Läkemedelsverket.

Förhoppningen är att virtuella kliniska läkemedelsprövningar ska förändra sättet på vilket klinisk forskning bedrivs på både i Sverige och internationellt. Idag kan nästan 70 procent av potentiella patienter inte vara med i kliniska prövningar av geografiska skäl.

- Möjligheten att delta i virtuella prövningar skulle ge fler patienter chansen att delta i kliniska prövningar och därmed bredda underlaget för framtagandet av nya läkemedel. Den virtuella metodiken bör också resultera i fler jämlika och ekonomiskt hållbara kliniska läkemedelsprövningar i Sverige, säger Jenny Söderberg, projektledare för förstudien. 

Förstudien kommer att genomföras i såväl teoretisk som praktisk kontext och i nära samverkan med de aktörer som traditionellt initierar, planerar och genomföra kliniska läkemedelsprövningar.

Med hjälp av flera externa referensgrupper ska projektet under försommaren göra en kartläggning för att bättre förstå hur behoven runt de virtuella prövningarna har stöd i existerande regelverk och vad som bedöms som otydligt och inte tillräckligt förutsägbart och där Läkemedelsverket kan ha en viktig och ledande roll som tillstånds- och tillsynsmyndighet framgent.

Som en del i förstudien kommer en eller flera piloter att genomföras under hösten 2020 för att undersöka praktiska förutsättningar, men också samla viktiga erfarenheter.
Sedan projektet blev officiellt, har intresset för att delta och aktivt bidra, varit stort.

- Det ger viktiga signaler om att frågeställningarna är aktuella och angelägna bland de som detta främst berör, säger Jenny Söderberg.

På Läkemedelsverkets hemsida kommer information om och resultat från projektet att löpande publiceras. Redan nu finns det möjlighet att anmäla intresse om att medverka i referensgruppernas arbete under våren. 

Förstudieprojektet planeras att pågå till och med februari 2021.