Ett år sedan första vaccinet mot covid-19 godkändes

Att ett säkert och effektivt vaccin mot covid-19 kunde tas fram på mindre än ett år är ovanligt. Inte minst var det storskaliga globala samarbetet avgörande i detta, liksom att forskningen på tidigare coronavirus hade pågått sedan lång tid tillbaka. Myndigheternas granskning gick också snabbare eftersom man använde sig av löpande granskning av inkomna data istället för att invänta all dokumentation från företaget innan man påbörjar utredningen. Granskning och utvärdering av covidvaccinerna sker gemensamt inom EU och hålls ihop av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

- Läkemedelsverket har haft och har fortsatt en viktig roll i det europeiska samarbetet. Vaccinerna mot covid-19 är ett viktigt verktyg i bekämpningen av pandemin, inte minst när det gäller att förebygga svår sjukdom och död. Vi arbetar fortsatt intensivt med att utvärdera såväl nya vacciner samt läkemedel för behandling vid covid-19, säger Björn Eriksson, generaldirektör på Läkemedelsverket.

Alla godkända covidvacciner har innan godkännandet testas på tiotusentals individer i stora kliniska studier. Vid varje godkännande görs en omsorgsfull utvärdering av dessa data, där läkemedlets effekt och säkerhet bedöms utifrån att nyttan med vaccinet överväger de eventuella riskerna. Idag har över fyra miljarder människor i världen fått minst en dos vaccin mot covid-19.

- Fram till idag har vi haft fyra godkända covidvacciner att tillgå inom EU. Det är två mRNA-vacciner och två vektorvacciner. Idag rekommenderar EMA att ytterligare ett vaccin godkänns. Detta är ett proteinbaserat vaccin och därmed kommer snart tre olika typer av vaccin att kunna användas, säger Charlotta Bergquist, vaccinsamordnare vid Läkemedelsverket.

Efter EU-kommissionens godkännande övervakas vaccinen noggrant och omfattas av flera uppföljningsinsatser som specifikt gäller covid-19-vacciner. Utöver de lagstadgade regelbundna uppdateringarna som krävs är företagen skyldiga att tillhandahålla månatliga säkerhetsrapporter och att genomföra studier för att övervaka säkerheten och effektiviteten hos vaccinerna när de används av fler människor. Myndigheterna kommer också att genomföra ytterligare studier för att övervaka effekterna av vaccinerna.

- Tack vare den massiva ansträngningen från företag, sjukvård, akademi och myndigheter i att ta fram vacciner och läkemedel mot covid-19 kan världen stå bättre rustat ifall nya typer av coronavirus skulle dyka upp, samt vara bättre förberedda på en eventuell ny pandemi, avslutar Björn Eriksson.

Relaterad information

Samlad information om covidvaccin

EMA recommends Nuvaxovid for authorisation in the EU