Miljöskadlighet bör vägas in vid beslut om var läkemedel får säljas
I dagsläget får miljöhänsyn varken tas i samband med att ett läkemedel för människa godkänns för försäljning, eller vid beslut om försäljningsställe. Det finns inte heller något regulatoriskt ramverk som vägleder eller som generellt tillåter Läkemedelsverket att hantera situationer när läkemedel konstaterats innebära risker för miljön.
— I rapporten konstaterar Läkemedelsverket att det är vetenskapligt och praktiskt genomförbart och också lämpligt att miljörisker vägs in som ett av flera kriterier när myndigheten bedömer om ett receptfritt läkemedel ska få säljas utanför öppenvårdsapotek, säger Annika Weréen som är projektledare för regeringsuppdraget.
Ett viktigt signalvärde
Det är Läkemedelsverkets uppgift att ge tillstånd till försäljning av läkemedel. Myndigheten har också i sitt uppdrag ett uttalat miljöansvar, det vill säga att verka för att minimera påverkan av läkemedel på miljön och på så sätt bidra till att nå Sveriges miljömål. Det kommer dock att krävas författningsändringar för att det ska bli möjligt att väga in miljöhänsyn.
— Försäljningen av receptfria läkemedel utanför apotek är generellt mindre än den på apotek, och endast ett fåtal läkemedel kan tänkas komma att bedömas som en miljörisk. Sannolikt har vårt förslag därför en mindre påverkan på den totala miljöproblematiken relaterad till läkemedelsanvändning, men eftersom vissa enskilda läkemedel kan ha stor påverkan på miljön är det ändå viktigt att kunna reglera försäljningsställe, säger Paulina Tuvendal, Terapiområdesansvarig på Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket bedömer ändå att ett införande av ett miljökriterium har ett viktigt signalvärde för både för konsument och läkemedelsindustrin.
— Läkemedelsverket kan idag inte föreslå samma miljöriskbedömning för receptfria läkemedel som säljs på apotek, eftersom denna lagstiftning, humandirektivet, regleras på Europanivå, säger Paulina Tuvendal.
Pilotstudie
Inom regeringsuppdraget har Läkemedelsverket genomfört en pilotstudie för att ge exempel på vilket underlag som behövs för att bedöma om ett receptfritt läkemedel innebär en miljörisk. I rapporten föreslås fyra delvis olika alternativ på miljöinformation som ska finnas med vid ansökan om försäljning utanför öppenvårdsapotek. Inget av alternativen kräver nya studier och alla alternativ innebär att miljöklassningar enligt andra regelverk kan tas med i bedömningen.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
EMA bekräftar rekommendation om uppdatering av covid-19-vacciner22.7.2024 14:17:17 CEST | Pressmeddelande
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA bekräftar sin tidigare rekommendation om uppdatering av covid-19-vaccinernas innehåll inför vaccinationssäsongen 2024–2025.
My Moberg - ny direktör på Läkemedelsverket18.7.2024 13:07:16 CEST | Pressmeddelande
My Moberg har utsetts till ny direktör för verksamhetsområdet tillstånd. Hon kommer närmast från tjänsten som enhetschef för staben inom samma verksamhetsområde och efterträder Monica Lidberg som går i pension under hösten. My tillträder sin tjänst den 1 september.
EMA-kommitté får svensk ordförande11.7.2024 09:32:50 CEST | Pressmeddelande
Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, PRAC, har en avgörande betydelse för säkra läkemedel i EU. Den 10 juli valdes Ulla Wändel Liminga, vetenskaplig ledare vid Läkemedelsverket, till kommitténs ordförande.
Risk för allvarliga biverkningar av påstådd ginsengprodukt9.7.2024 08:30:00 CEST | Pressmeddelande
Produkten ”Ginseng Kianpi Pil” uppges innehålla olika växter, men innehållet består av läkemedelssubstanserna dexametason (kortison) och cyproheptadin (antihistamin) i okänd mängd. Dessa ämnen kan ge allvarliga biverkningar vid okontrollerat intag och ska inte intas på eget bevåg. Den som använder produkten bör omedelbart kontakta läkare för att kunna sluta med produkten på ett säkert sätt.
Fortsatta kunskapshöjande insatser om riskerna med lustgasberusning3.7.2024 15:30:41 CEST | Pressmeddelande
Regeringen förlänger uppdraget som Läkemedelsverket/Giftinformationscentralen, Folkhälsomyndigheten och länsstyrelserna har att sprida information om lustgas och de skador som kan uppstå vid användning av lustgas i berusningssyfte.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum