Nya användningsområden för äldre läkemedel i nytt pilotprojekt

Repurposing innebär i princip återanvändning av läkemedel inom nya användningsområden och utgår från vårdens behov av fler behandlingsalternativ för patienter. Det omfattar äldre läkemedel utanför patentskydd där man kan hitta ett nytt behandlingsområde för en patientgrupp. Ett tydligt exempel är inom antibiotikaområdet där det finns ett stort behov av att hitta fler alternativ på grund av resistensutvecklingen.

Repurposing skiljer sig från utökning av indikationer där företagens egen forskning över tid kan leda fram till nya användningsområden för patentskyddade läkemedel.

— Vi vill hitta en modell som kan hjälpa forskare inom främst akademi och sjukvård att omvandla forskning till en godkänd indikation för läkemedel och som dessutom ingår i högkostnadsskyddet. Det saknas idag en tydlig väg fram för aktörerna, men vi tror att detta kan leda till fler användningsområden för äldre läkemedel, säger Torbjörn Söderström, chefsläkare vid Läkemedelsverket.

När patentskyddet för en läkemedelssubstans upphör att gälla är det vanligt att de vetenskapliga och regulatoriska initiativen för att hitta nya användningsområden för dessa läkemedel avtar.

Även om kunskap om nya användningsområden ökar över tid är det inte säkert att dessa får en godkänd indikation. Det kan leda till förskrivning av läkemedlet på licens eller användning utanför godkänd indikation, så kallad off-label, vilket är något som endast bör ske i undantagsfall.

— Förskrivning utanför godkänd indikation är något som vi helst vill undvika. Läkemedelsbehandling som baseras på kliniska studier och har ett formellt godkännande är tryggare för både patient och läkare, och ger dessutom en mer jämlik vård för alla patienter i Sverige, säger Torbjörn Söderström.

Pilotprojektet syftar till att ta fram en modell för hur fler äldre läkemedel kan ges nya indikationer och användningsområden genom att fem äldre läkemedel får genomgå modellens olika steg. En viktig del av projektet är också att undersöka möjligheten för läkemedlet att ingå i högkostnadsskyddet.

Inom EU pågår just nu också ett större projekt för repurposing sedan en tid, men för att möta svenska behov har modellen anpassats genom dialog med life science-aktörer i Sverige.

Det nationella pilotprojektet öppnar nu för intresseanmälningar för aktörer som kan ha intressanta förslag på läkemedelskandidater som kan ingå.