Regulatorisk handbok ska förenkla vägen från idé till medicinteknisk produkt
![](/data/images/00857/fcb0cde9-0055-48c2-9180-94b2da036f08-w_720.jpeg)
Nu inleds ett gemensamt projekt mellan de två strategiska innovationsprogrammen Medtech4Health och Smartare Elektroniksystem. Tillsammans med branschföretag tar de fram en regulatorisk handbok för utvecklingen av medicinsk teknik. Handboken ska rymma en guide till best practice och mängder av tips och råd kring hur innovatörer och företag effektivt kan ta sig an det omfattande regelverket.
Historiskt har Sverige varit ett föregångsland inom medicinsk teknik med uppfinningar som pacemakern, respiratorn, gammakniven och dialysmaskinen.
– En av dagens utmaningarna för att innovationer ska nå marknaden och göra nytta för patienter är det regulatoriska regelverket. Dit går en stor del av kostnaden för framtagning av nya produkter. En guide kan underlätta och minska kostnaderna för den delen av processen, och frigöra kapital för själva innovationen, säger Christina Hugosson, projektledare för den regulatoriska handboken.
Målet är att få fler svenska medicintekniska produkter att nå både patienter och den internationella marknaden. Genom att inkludera branschföretag i arbetet öppnas även för möjligheten att dela erfarenheter och sprida kunskap om de regulatoriska processerna till fler.
Handboken utvecklas av de strategiska innovationsprogrammen Medtech4Health och Smartare Elektroniksystem.
Projektledare är Christina Hugosson, 0701-913087, christina.hugosson@effic.se.
Nyckelord
Kontakter
Thorbjörn EbeforsBiträdande programchefSmartare elektroniksystem
thorbjorn.ebefors@smartareelektroniksystem.seBilder
Om
![Smartare elektroniksystem](/data/images/00258/5151500a-99f7-496e-887b-7b2986432100-w_300_h_250.png)
Teknikföretagen, Box 5510
114 85 Stockholm
08 - 782 08 00https://www.smartareelektroniksystem.se/
Om Smartare elektroniksystem
Smartare elektroniksystem är ett strategiskt innovationsprogram som främjar svenska aktörers fortsatta konkurrenskraft i utveckling av elektronik och elektroniksystem.
Följ Smartare elektroniksystem
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Smartare elektroniksystem
Nytt samarbete för en hållbar och stark svensk elektronikindustri11.6.2024 10:53:05 CEST | Pressmeddelande
Produktionslyftet, innovationsprogrammet Smartare Elektroniksystem och branschorganisationen Svensk Elektronik går in i ett nytt samarbete för att öka små och medelstora elektroniktillverkares förmåga att förbättra, förnya och ställa om. Erbjudandet omfattar flera kostnadsfria insatser för tillverkare i elektronikindustrin.
Ny handbok för cybersäkra IoT-produkter6.3.2023 16:10:30 CET | Pressmeddelande
En ny handbok för framtagning cybersäkra IoT-produkter har tagits fram. Handboken vänder sig till aktörer i värdekedjorna där IoT-produkter tas fram, under hela livscykeln. Den syftar till att nya IoT-produkter som utvecklas i Sverige ska bli mer cybersäkra över tid. Lansering av handboken sker på Elektronikmässan i Göteborg den 19 april.
Strategiska innovationsprogrammet Smartare Elektroniksystem får ny programchef19.12.2022 13:00:00 CET | Pressmeddelande
Det strategiska innovationsprogrammet Smartare Elektroniksystem får Anna Wibom som ny programchef. Anna kommer närmast från Post- och telestyrelsen där hon arbetat som totalförsvarssamordnare.
Stora Elektronikdagen – elektronikbranschens mötesplats1.9.2022 14:12:28 CEST | Pressmeddelande
Elektroniksystem ingår i allt fler sammanhang. Därmed ökar marknaden enormt. För att stötta svenska aktörer till större tillväxt och ökad konkurrenskraft anordnas eventet Stora Elektronikdagen. Här kan branschen mötas, byta erfarenheter, ta del av viktiga tips, få ny kunskap och skapa nya affärsmöjligheter.
Nytt läromedel för högstadiet4.12.2020 07:00:00 CET | Pressmeddelande
Sveriges konkurrensfördel är ett högteknologiskt kunnande. Det stämmer i allra högsta grad in på elektronikområdet, som står inför en kontinuerlig utveckling och drar med sig andra branscher på den resan.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum