Nytt förfarande vid läkemedelsbehandling med järntillskott till nyfödda
När licensläkemedel används för behandling av järnunderskott hos nyfödda är det viktigt att uppmärksamma att såväl dosering som sättet att ge läkemedlet skiljer sig åt från tidigare läkemedel.
Produktionen av Niferex 30 mg/ml orala droppar kommer inom kort att upphöra. Läkemedelsverket har därför beviljat ett särskilt tillstånd och godkänt licens för utländska läkemedelsalternativ till barn. Ett licensläkemedel är ett läkemedel som inte är godkänt för försäljning i Sverige utan kräver särskilt tillstånd från Läkemedelsverket. För att göra användningen av licensläkemedel så säker som möjligt finns stöd till förskrivare och vårdnadshavare.
– När ett barn föds för tidigt kan det behöva extra tillskott av järn. Just nu är behandlingsalternativet licensläkemedlet Glutaferro. Det doseras på ett annat sätt än det tidigare läkemedlet och andra doseringshjälpmedel kan behövas för att säkerställa rätt dos till barnet, säger Elin Kimland, utredare, Läkemedelsverket.
Information till förskrivare
- Ta gärna stöd av nationella riktlinjer om järntillskott till barn med låg födelsevikt. Det har tagits fram av Svenska Barnläkarföreningen och Svenska Neonatalföreningen.
- Kontrollera vilket licensläkemedel som kan tillhandahållas av apoteket just nu.
- Kontrollera att generell licens finns för det specifika läkemedlet och omfattar vårdenheten. Ange den generella licensens referensnummer på receptet.
- Kontrollera hur licensläkemedlet ska doseras. Exempelvis kan andra uppdragningssprutor behövas.
Ta stöd av läkemedelsinstruktionen för det idag aktuella licensläkemedlet (Glutaferro) i ePed (vårdens evidensbaserade nationella beslutstöd för säker läkemedelshantering till barn). Där finns också information till vårdnadshavare som kan vara bra att förmedla vid förskrivningstillfället. - Uppmärksamma vårdnadshavaren på att ledtider för leveranser kan variera. Om det dröjer några dagar innan barnet kan påbörja behandlingen behöver föräldern inte vara orolig. Tar det längre tid att få tillgång till läkemedel eller om föräldern känner oro är rekommendationen att kontakta vården.
Information till apotekspersonal
- Kontrollera att läkemedlet som ska expedieras omfattas av det särskilda tillståndet.
- Kontrollera att generell licens finns för det specifika läkemedlet och omfattar vårdenheten. Läkare bör ange den generella licensens referensnummer på receptet.
- Kontrollera hur licensläkemedlet ska doseras, exempelvis kan andra uppdragningssprutor behövas.
- Tipsa gärna vårdnadshavare om patientinformationen som finns på ePed i form av skriftlig information och instruktionsfilmerna som visar hur man praktiskt ska göra för att kunna ge barnet rätt dos.
Rapportera alltid misstänkta biverkningar och läkemedelsavvikelser
När man behandlar med ett läkemedel där kunskapen om användning till barn är begränsad kan risken öka för felbehandling och oönskade effekter. Det är därför särskilt viktigt att uppmärksamma och rapportera misstänkta biverkningar och andra patientsäkerhetsproblem med läkemedelsanvändningen.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
EMA bekräftar rekommendation om uppdatering av covid-19-vacciner22.7.2024 14:17:17 CEST | Pressmeddelande
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA bekräftar sin tidigare rekommendation om uppdatering av covid-19-vaccinernas innehåll inför vaccinationssäsongen 2024–2025.
My Moberg - ny direktör på Läkemedelsverket18.7.2024 13:07:16 CEST | Pressmeddelande
My Moberg har utsetts till ny direktör för verksamhetsområdet tillstånd. Hon kommer närmast från tjänsten som enhetschef för staben inom samma verksamhetsområde och efterträder Monica Lidberg som går i pension under hösten. My tillträder sin tjänst den 1 september.
EMA-kommitté får svensk ordförande11.7.2024 09:32:50 CEST | Pressmeddelande
Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, PRAC, har en avgörande betydelse för säkra läkemedel i EU. Den 10 juli valdes Ulla Wändel Liminga, vetenskaplig ledare vid Läkemedelsverket, till kommitténs ordförande.
Risk för allvarliga biverkningar av påstådd ginsengprodukt9.7.2024 08:30:00 CEST | Pressmeddelande
Produkten ”Ginseng Kianpi Pil” uppges innehålla olika växter, men innehållet består av läkemedelssubstanserna dexametason (kortison) och cyproheptadin (antihistamin) i okänd mängd. Dessa ämnen kan ge allvarliga biverkningar vid okontrollerat intag och ska inte intas på eget bevåg. Den som använder produkten bör omedelbart kontakta läkare för att kunna sluta med produkten på ett säkert sätt.
Fortsatta kunskapshöjande insatser om riskerna med lustgasberusning3.7.2024 15:30:41 CEST | Pressmeddelande
Regeringen förlänger uppdraget som Läkemedelsverket/Giftinformationscentralen, Folkhälsomyndigheten och länsstyrelserna har att sprida information om lustgas och de skador som kan uppstå vid användning av lustgas i berusningssyfte.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum