År 2023 summerat i myndighetens årsredovisning

Tillgången till läkemedel i fokus

Läkemedelsverket har under året föreslagit regeringen åtgärder för att stärka tillgången till läkemedel och medicintekniska produkter och utrett vad som krävs för att sammanställa en lägesbild över tillgången. Bland annat undersökte myndigheten möjligheterna att stärka samarbetet mellan läkemedelskedjans aktörer samt analyserade Sveriges och Nordens förmåga att producera läkemedel och medicinteknik.

Kunskap avgörande för medicinteknikutvecklingen

Arbetet på EU-nivå för att få ett kraftfullt och förutsägbart regelverk för medicintekniska produkter har fortsatt. Utvecklingen inom området går mycket snabbt och det finns ett stort behov av Läkemedelsverkets stöd och rådgivning till medicinteknikbranschen och vården. Under 2023 har Läkemedelsverket arbetat med att förebygga kapacitetsbrist hos de anmälda organen inom EU, bland annat genom att delta i granskningar samt uppföljningar av tidigare åtgärdsplaner. På så sätt har myndigheten bidragit till att fler anmälda organ utsetts på den europeiska marknaden.

Läkemedelsprodukter i miljön

Arbetet för att minska miljöpåverkan av läkemedel och medicinteknik har fortsatt under året. Bland annat har Läkemedelsverket i EU drivit på kravet för att den reviderade läkemedelslagstiftningen ska bidra till att minska läkemedels miljöpåverkan. Läkemedelsverket har under 2023 lagt allt större fokus på miljöfrågor inom området medicinteknik. Myndigheten har under året börjat att bygga upp en verksamhet som fokuserar på miljöfrågor för medicintekniska produkter där samverkan har initierats med den danska läkemedelsmyndigheten.

Ny läkemedelslagstiftning på väg

Under året presenterade EU-kommissionen ett nytt förslag till läkemedelslagstiftning, den största reformen på 20 år. Syftet är att skapa en lagstiftning som är mer flexibel och anpassad efter medborgarnas behov. Läkemedelsverket är en aktiv part i arbetet med den nya lagstiftningen som sätter patienten i fokus och som gynnar framtagandet av nya och innovativa behandlingar.

Fakta: Siffror som speglar Läkemedelsverket 2023

• 224 vetenskapliga rådgivningar
• 9 514 rapporter om biverkningar
• 523 nya läkemedel godkändes för försäljning i Sverige
• 14 publicerade vetenskapliga artiklar
• 957 tillsvidareanställda
• 108 301 förfrågningar till Giftinformationscentralen
• 5 publicerade monografier
• 656 regulatoriska rådgivningar
• 209 inspektioner av tillverkare av läkemedel och partihandlare
• 3 260 restanmälda läkemedelsförpackningar       
• 86 391 besvarade frågor i Läkemedelsupplysningen
• 23 del- eller slutrapporterade regeringsuppdrag
• 720 inkomna frågor om kosmetika och tatueringsfärger
• 6 publicerade behandlingsrekommendationer