Analys av nationell statistik över kliniska prövningar 2023
Antalet ansökningar om kliniska prövningar för läkemedel minskade med 21 procent, medan ansökningar för medicintekniska produkter ökade med 19 procent. Idag på Internationella dagen för kliniska prövningar publicerar Läkemedelsverket en analys av statistiken för 2023.
Trenden för det totala antalet godkända kliniska prövningar i Sverige är nedåtgående. Därför gav regeringen i mars i år Läkemedelsverket i uppdrag att på nationell nivå sammanställa och tillhandahålla statistik avseende kliniska prövningar i Sverige.
– Flera faktorer kan ha bidragit till det minskade antalet ansökningar om kliniska prövningar för läkemedelsutveckling under förra året. Mest troligt är att både akademiska sponsorer och företag vinnlade sig om att ansöka om tillstånd för klinisk prövning under 2022, för att då få sitt tillstånd enligt tidigare EU-direktivet. Det i stället för att vara de första som sökte tillstånd under den nya lagstiftningen, säger Gunilla Andrew-Nielsen, enhetschef på Läkemedelsverket.
Samtidigt ökade antalet prövningsansökningar för medicintekniska produkter med 19 procent under året, troligen främst på grund av det nya stramare regelverket och på att företagen behöver kontakt med Läkemedelsverket innan forskningen kan påbörjas.
Fortsatt analys av statistik
För att fortsatt stärka den medicinska forskningen och svensk innovation är det viktigt att fortsätta analysera statistik och trender. Men också för samarbetet med andra europeiska länder, för att dela bästa praxis och förbättra gemensamma regelverk.
– En viktig del i det arbetet kommer att vara det uppdrag som Läkemedelsverket har fått att på nationell nivå sammanställa och tillhandahålla statistik om kliniska prövningar. Här ser vi stora möjligheter i att utforska vilken data som vi kan få ut ur den nya gemensamma EU-databasen CTIS och också förstå hur vi på bästa sätt tillgängliggör informationen, fortsätter Gunilla Andrew-Nielsen.
Behov av nationellt stöd för kliniska prövningar
Kliniska prövningar möjliggör för svenska patienter att dra nytta av forskning om och utveckling av nya läkemedel och behandlingsmetoder samt bidra till att dessa kommer ut i hälso- och sjukvården. Samtidigt är prövningar centralt för Sveriges konkurrenskraft som innovationsland inom Life science
– Det är tydligt att det behövs ett nationellt stöd för kliniska prövningar. Därför har vi föreslagit att Läkemedelsverket blir ett nationellt centrum för att hålla samman alla typer av kliniska prövningar, avslutar Gunilla Andrew-Nielsen.
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Bantningsmedel göder organiserad brottslighet23.9.2024 10:27:49 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket varnar för riskerna med att köpa förfalskad Ozempic på svarta marknaden.
Fortsatt vädjan från Läkemedelsverket: Förskriv Ozempic endast till diabetespatienter20.9.2024 09:22:34 CEST | Pressmeddelande
SVT:s Uppdrag granskning har i reportaget Jakten på Ozempic åter igen satt strålkastarljuset på problemet och visat hur förskrivare lättvindigt skriver ut Ozempic till andra patientgrupper än till diabetespatienter. Läkemedelsverket vädjar återigen till läkarkåren att förskriva dessa läkemedel endast på godkänd indikation.
Budgetpropositionen: Läkemedelsverket får kraftigt tillskott för arbetet med kliniska prövningar19.9.2024 14:28:21 CEST | Pressmeddelande
Regeringen ger Läkemedelsverket 30 miljoner kronor under nästa år, och 60 miljoner årligen från 2026 för att stärka Sveriges konkurrenskraft inom kliniska prövningar. Därmed får myndigheten uppdraget att både förbereda för och etablera ett nationellt partnerskap – Swetrial.
Forskningssamarbete ska stärka svensk hälso- och sjukvård17.9.2024 08:03:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket och Institutionen för farmaci vid Uppsala universitet har tecknat en avsiktsförklaring om samarbete kring läkemedelsepidemiologisk forskning.
Personliga digitala brevlådor nytt sätt att nå förskrivare16.9.2024 08:45:00 CEST | Pressmeddelande
I höst startar Läkemedelsverket en pilotstudie där myndigheten skickar ny, viktig läkemedelsinformation till berörda förskrivares digitala brevlådor. Om piloten faller väl ut kan detta bli en framtida permanent lösning.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum