Läkemedelsverket lämnar förslag till ny kategori av receptfria läkemedel
Läkemedelsverket föreslår att en reglering om receptfria läkemedel med särskilda krav på rådgivning, så kallat farmaceutsortiment, ska införas i lagen om handel med läkemedel. För den nya kategorin av receptfria läkemedel ska rådgivning av en farmaceut alltid ges till konsument före köp på apotek. Enligt förslaget ska Läkemedelsverket vara beslutande myndighet i fråga om vilka läkemedel som ska ingå i den nya kategorin.
![farmaceut lämnar över medicin till kund på ett apotek](/data/images/public/3235477/3493941/7ef94c5c-1009-4ed5-afd3-5104701c5a15-w_720.png)
Regeringen har givit Läkemedelsverket i uppdrag att utreda hur en reglering om ett så kallat farmaceutsortiment bör utformas. I uppdraget har det ingått att lämna författningsförslag och att analysera konsekvenserna. Däremot har myndigheten inte haft i uppdrag att peka ut vilka läkemedel som kan bli aktuella i ett framtida farmaceutsortiment. I nuläget ser Läkemedelsverket inte att det handlar om något större antal produkter som kommer att bli aktuella för den nya kategorin.
-Det föreslagna farmaceutsortimentet är en möjlighet för Läkemedelsverket att öka tillgängligheten för sådana läkemedel där receptfrihet bedöms lämplig, men rådgivning som nödvändig. Det får också hållas troligt att medvetenheten kring och kunskapen om läkemedelsanvändningen av de receptfria läkemedlen med särskilda krav på rådgivning kommer att öka hos såväl konsumenter som farmaceuter, säger Lena Björk, direktör på Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket bedömer behov av rådgivning
Den rådgivning som ska ges vid försäljning av receptfria läkemedel med särskilda krav på rådgivning kommer inte att utgöra någon ny uppgift för öppenvårdsapoteken, eftersom det redan i dag ingår i öppenvårdsapotekens grunduppdrag att tillhandahålla rådgivning om läkemedel. Kraven på den nya kategorin innebär däremot att rådgivning ska ha bedömts av Läkemedelsverket som nödvändig och alltid behöver ges av en farmaceut. Vid rådgivning i den nya kategorin föreslås vidare att farmaceuten ska använda sig av ett produktspecifikt rådgivningsmaterial, vilket förslås godkännas av Läkemedelsverket.
I uppdraget har Läkemedelsverket samverkat med externa parter, däribland Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) och berörda professionsorganisationer. Läkemedelsverket har även haft dialog och kunskapsinhämtning med systermyndigheterna i Finland och Norge, då dessa länder redan idag har varsin liknande kategori av receptfria läkemedel.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
![farmaceut lämnar över medicin till kund på ett apotek](/data/images/public/3235477/3493941/7ef94c5c-1009-4ed5-afd3-5104701c5a15-w_240.png)
Länkar
Om oss
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
EMA bekräftar rekommendation om uppdatering av covid-19-vacciner22.7.2024 14:17:17 CEST | Pressmeddelande
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA bekräftar sin tidigare rekommendation om uppdatering av covid-19-vaccinernas innehåll inför vaccinationssäsongen 2024–2025.
My Moberg - ny direktör på Läkemedelsverket18.7.2024 13:07:16 CEST | Pressmeddelande
My Moberg har utsetts till ny direktör för verksamhetsområdet tillstånd. Hon kommer närmast från tjänsten som enhetschef för staben inom samma verksamhetsområde och efterträder Monica Lidberg som går i pension under hösten. My tillträder sin tjänst den 1 september.
EMA-kommitté får svensk ordförande11.7.2024 09:32:50 CEST | Pressmeddelande
Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, PRAC, har en avgörande betydelse för säkra läkemedel i EU. Den 10 juli valdes Ulla Wändel Liminga, vetenskaplig ledare vid Läkemedelsverket, till kommitténs ordförande.
Risk för allvarliga biverkningar av påstådd ginsengprodukt9.7.2024 08:30:00 CEST | Pressmeddelande
Produkten ”Ginseng Kianpi Pil” uppges innehålla olika växter, men innehållet består av läkemedelssubstanserna dexametason (kortison) och cyproheptadin (antihistamin) i okänd mängd. Dessa ämnen kan ge allvarliga biverkningar vid okontrollerat intag och ska inte intas på eget bevåg. Den som använder produkten bör omedelbart kontakta läkare för att kunna sluta med produkten på ett säkert sätt.
Fortsatta kunskapshöjande insatser om riskerna med lustgasberusning3.7.2024 15:30:41 CEST | Pressmeddelande
Regeringen förlänger uppdraget som Läkemedelsverket/Giftinformationscentralen, Folkhälsomyndigheten och länsstyrelserna har att sprida information om lustgas och de skador som kan uppstå vid användning av lustgas i berusningssyfte.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum