Projekt ska stärka läkemedelssäkerheten i östra Afrika

I projektet kallat PROFORMA deltar, utöver forskare från Karolinska Institutet, forskare och experter från universitet och tillsynsmyndigheter i Etiopien, Kenya, Tanzania och Rwanda samt några regionala och internationella intresseorganisationer inom läkemedelssäkerhet. Projektanslaget på 6 miljoner Euro bekostas till stor del av EU:s ramprogram för forskning och innovation, Horizon2020, via organisationen European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Association (EDCTP). Men bland de viktigare finansiärerna finns även den svenska biståndsmyndigheten SIDA. - Vårt huvudsakliga mål med projektet är att stärka den nationella infrastrukturen för läkemedelssäkerhet i våra afrikanska partnerländer. Det handlar om utveckling av regelverk, rutiner för övervakning och inrapportering och utbildning av personal inom hälso- och sjukvården respektive olika tillsynsmyndigheter, säger Eleni Aklillu, forskare vid institutionen för laboratoriemedicin vid Karolinska Institutet och vetenskaplig koordinator för hela projektet. Just nu befinner hon sig i Etiopien för att delta i ett nationellt kick off-möte för PROFORMA. PROFORMA beräknas pågå i fem år. I projektet ingår även att organisera utbildning på master- och doktorandnivå och bidra till kunskapsutbyte generellt mellan forskare och experter. - Ökningen av antalet kliniska studier och olika former av massvaccinerings- och läkemedelsprogram i länder i Afrika understryker behovet av att stärka samverkan och infrastruktur när det gäller farmakovigilans. Ett viktigt verktyg är att förbättra samarbetet lokalt mellan universitet och tillsynsmyndigheter i de berörda länderna, här har vi redan kommit långt under de få månader vi arbetet med projektet, säger Eleni Aklillu.

Fakta om PROFORMA Projektnamn: Pharmacovigilance infrastructure and post-marketing surveillance system capacity building for regional medicine regulatory harmonization in East Africa (PROFORMA Anslag: Totalt 6 miljoner Euro, fördelat på fem år, varav cirka 3 miljoner Euro från Horizon2020/EDCTP. Övriga finansiärer är SIDA, Karolinska Institutet, Pharmacy and Poisons Board (Kenya), Muhimbili University of Health and Allied Sciences (Tanzania) och Tanzania Food and Drugs Authority. Projektperiod: 1 mars 2018 - 28 februari 2023 (60 månader). Koordinator: Docent Eleni Aklillu, Karolinska Institutet. Webbsida: proforma.ki.se