Nya distanshandelsregler stärker patientsäkerheten

Läkemedelsverket har fattat beslut om nya föreskrifter om distanshandel vid öppenvårdsapotek med tillhörande ändringsföreskrifter och om handel med vissa receptfria läkemedel på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek. I stora delar föreslås samma krav gälla för distribution av läkemedel både från öppenvårdsapotek och andra försäljningsställen.

– I arbetet med att ta fram de nya föreskrifterna har vårt fokus varit att säkerställa att det går att upprätthålla läkemedlets kvalitet och säkerhet vid distribution i hela detaljhandelsledet, säger Annika Babra, enhetschef för apotek och receptfri detaljhandel vid Läkemedelsverket.

Tydligare krav ska främja konsumentsäkerheten

I de nya föreskrifterna finns krav på att den som bedriver distanshandel måste säkerställa att försändelsen når rätt mottagare och att försändelsen inte får lämnas lätt gripbar. Det betyder att läkemedlet i normalfallet kan lämnas i en konsuments postlåda, om läkemedlets kvalitet inte riskerar att påverkas negativt. Försändelsen får dock inte lämnas lätt gripbar, till exempel utanför dörren, ovanpå eller bredvid postlådan eller på annat sätt som gör att obehöriga lätt kan komma åt paketet. Kan det inte lämnas direkt till kunden behöver överlämningen göras via leveransbox eller utlämningställe.

Syftet med de nu beslutade föreskrifterna är att främja konsumentsäkerheten genom tydligare krav på överlämnande av försändelser, egenkontroll av distributionen, uppföljning av avvikelser samt vid anlitande av underleverantörer.

– Såväl receptfria som receptbelagda läkemedel är potenta och känsliga varor som kan vara skadliga för människor, djur eller miljö om de hanteras eller används fel. Det är därför viktigt att minska risken för att obehöriga kommer åt läkemedlen, fortsätter Annika Babra.

Endast ID-krav på särskilda läkemedel och narkotika

I tidigare förslag föreslogs krav på ID-kontroll vid överlämnande av försändelser som innehåller läkemedel som förskrivits på recept. I de nu beslutade föreskrifterna finns bara krav på ID-kontroll vid överlämnande av narkotiska läkemedel och andra särskilda läkemedel. Detta krav finns redan idag.

De nya föreskrifterna kommer att leda till bättre kontroll samt bidra till att försändelser når rätt mottagare och i övrigt hanteras på ett patientsäkert sätt, avslutar Annika Babra.

Träder i kraft den 1 november 2025

Föreskrifterna om distanshandel vid öppenvårdsapotek och föreskrifterna om handel med vissa receptfria läkemedel träder i kraft den 1 november 2025. Till dess gäller de nuvarande reglerna. Att Läkemedelsverket valt att reglerna ska börja gälla först den 1 november 2025 är för att inblandade aktörer ska ha tid att anpassa sig och sina arbetssätt efter de nya föreskrifterna.