Leqembi rekommenderas för behandling av tidig Alzheimers sjukdom

EMA:s humanmedicinska kommitté CHMP rekommenderar att Leqembi (lekanemab) ska få marknadsföras för behandling av lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom. Läkemedelsföretaget har i sin ansökan begränsat indikationen till patienter som bara har en eller ingen kopia av ApoE4, då dessa har en lägre risk att drabbas av biverkningar i form av amyloidrelaterad hjärnförändringar (ARIA; amyloid related imaging abnormalites). I samband med behandling med läkemedlet måste man noga övervaka risken för dessa biverkningar.

CHMP:s rekommendation kommer nu att skickas till EU-kommissionen för slutgiltigt beslut.

Mer om Leqembi och Alzheimers sjukdom

Alzheimers sjukdom är en irreversibel och progressiv hjärnsjukdom som påverkar minne, tänkande och beteende.

Leqembi innehåller den aktiva substansen lecanemab och ska ges som en infusion (dropp) i en ven en gång varannan vecka. Den aktiva substansen i Leqembi, lecanemab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som fäster till en substans som kallas amyloid beta, som bildar plack i hjärnan hos patienter med Alzheimers sjukdom. Genom att binda till amyloid beta minskar Leqembi amyloidplacken i hjärnan.

De vanligaste biverkningarna med Leqembi inkluderar infusionsrelaterade reaktioner, ARIA-H, ARIA-E och huvudvärk. Leqembi får inte användas av personer som får antikoagulantia eftersom detta kan öka risken för att utveckla ARIA-H och blödningar i hjärnan.