Läkemedelsverket föreslår förbättrade krav på parallellhandlade läkemedel

För parallellhandlade läkemedel finns inget krav på att anmäla om de är tillgängliga eller inte. Idag är det svårt att förutse tillgången till parallellhandlade läkemedel på grund av bland annat ojämn tillgång i andra länder och exportrestriktioner.

– Parallellhandlare gör frivilliga restanmälningar till Läkemedelsverket, något som är till stor hjälp och som ger Läkemedelsverket god kunskap. Nackdelen är svårigheten för Läkemedelsverket att med säkerhet kunna tolka om ett läkemedel som inte har restanmälts ändå tillhandahålls, säger Luisa Becedas som är enhetschef på Läkemedelsverket.

För att lösa detta problem föreslår Läkemedelsverket att:

• Parallellhandlare fortsätter att anmäla restsituationer på frivillig väg.
• Parallellhandlare ska informera Läkemedelsverket när läkemedel släpps ut på marknaden och när försäljningen upphör.
• Försäljningsinformation rapporteras per GTIN (NPL-pack-id) för att synliggöra ursprungslandet.

Denna förbättrade information kommer att hjälpa Läkemedelsverket att förebygga och hantera rest- och bristsituationer, samt att bedöma potentiella risker avseende läkemedelstillgång.

Delrapport två

Rapporten som nu publicerats är del två i Läkemedelsverkets uppdrag att kartlägga, analysera och föreslå åtgärder för att förebygga och hantera rest- och bristsituationer. Redan i den första delredovisningen lyftes behovet av flera olika åtgärder för att stärka Sveriges beredskap. I denna rapport ligger fokus på följande uppdragspunkter:

• Utredning om möjligheten för farmaceuter att byta läkemedel vid bristsituationer.
• Utredning om möjligheten för farmaceuter att bryta läkemedelsförpackningar vid bristsituationer.
• Utredning av om tillsynsverksamhet kan bidra till att förebygga restsituationer.
• Utredning av förbättrad information om parallellhandlade läkemedels tillgänglighet.

Det pågående uppdraget har gett myndigheten möjlighet att fördjupa analysen och identifiera förutsättningar för att förbättra arbetet på flera nivåer. Arbetet har också förstärkts de senaste åren, vilket har gett viktig kunskap om hur olika bristsituationer kan mötas mer effektivt.