Sverige behöver en nationell strategi för insamling av plasma för läkemedelstillverkning

Det saknas idag en nationell målbild samt aktör med formellt ansvar för att säkerställa tillgången på plasma som råvara för läkemedelstillverkning i Sverige. En strategi behöver tas fram som inkluderar åtgärder för utökad plasmainsamling, avtalsmodeller och system för uppföljning.

– Det är viktigt att Sverige ökar sin självförsörjningsgrad avseende plasma för läkemedelsframställning, inte minst ur ett beredskapsperspektiv. För detta krävs en tydlig nationell strategi där målbild och ansvarig nationell aktör klargörs för att öka insamlingen på ett samordnat och effektivt sätt, säger My Moberg.

Socialstyrelsen och Läkemedelsverket fick den 21 december 2023 i uppdrag av regeringen att utreda förutsättningarna för ökad insamling av plasma som råvara för läkemedelsframställning. Målet för uppdraget är att Sverige ska öka graden av självförsörjning av plasma som råvara för läkemedelsproduktion.

Plasma är en förutsättning för tillverkning av flera livsviktiga läkemedel, däribland immunglobuliner, albumin och koagulationsfaktorer, som används vid både akuta och kroniska tillstånd. För flera tillstånd och sjukdomar finns inga andra behandlingsalternativ.

Förslag till åtgärder för införandet av en nationell strategi

• Utbyggnad av plasmaverksamheten i Sverige. Strategisk placering av plasmasverksamheter behöver utredas vidare. Det behöver tydliggöras hur många verksamheter som krävs nationellt, var de bör lokaliseras oc hur tillgång till donatorer bäst matchas mot behov.
• Nationell upphandlings- och avtalsmodell som säkerställer koppling mellan plasmainsamling och upphandling av plasmabaserade läkemedel på ett sätt som stärker försörjningsberedskapen.
• Kontinuerlig nationell uppföljning av tillgång på plasma för läkemedelstillverkning kopplat till självförsörjningsgrad. Uppföljningen bör omfatta både plasmatillgång och användning av plasmabaserade läkemedel. Det behöver tydliggöras hur denna uppföljning ska genomföras, och vilket ansvar som ska vara på nationell respektive regional nivå.