Antalet rapporterade biverkningar minskade under 2022
Även antalet inkomna rapporter om allvarliga misstänkta biverkningar har minskat. Under 2022 inkom 5 128 rapporterar varav 2 870 gällde vaccin mot covid-19. Under 2021 inkom sammanlagt 11 951 allvarliga rapporter till myndigheten.
– Vi ser en tydlig minskning av antalet inrapporterade misstänkta biverkningar vilket beror på att vaccineringen mot covid-19 och att pandemin klingat av. Samtidigt måste vi komma ihåg att det finns ett mörkertal i rapporteringen. Underrapporteringen av biverkningar är stor, och här är min uppmaning till vården och privatpersoner att alltid rapportera in om man ser eller märker något som kan uppfattas som en biverkning, säger Karin Vengemyr, chef för läkemedelsäkerhet på Läkemedelsverket.
Av de rapporterar om allvarliga misstänkta biverkningar som inkom under förra året gällde 60 procent kvinnor och 40 procent män. Näst efter rapporter kopplade till covid-vaccinerna är de vanligaste läkemedelssubstanserna i allvarliga rapporter från hälso- och sjukvården: Apixaban (blodförtunnande), hormonspiral med gestagen och Warafin (blodförtunnande).
Under året har två säkerhetssignaler utretts – menstruationsrubbningar efter vaccination med Comirnaty och Spikevax samt ökad risk för myokardit efter vaccination med Comirnaty och Spikevax.
– Inrapporteringen av misstänkta biverkningar är värdefull och bidrar till att den samlade kunskapen om våra läkemedel hela tiden ökar, vilket i sin tur leder till säkrare läkemedel. Samtidigt är det viktigt att komma ihåg att hur vanlig eller ovanlig en inrapporterad misstänkt biverkning är endast kan avgöras i kliniska studier, säger Karin Vengemyr.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Säkrare ordination och hantering av läkemedel via sond målet för nytt kunskapsstöd7.6.2023 12:20:05 CEST | Pressmeddelande
Med Läkemedelsverkets nya kunskapsstöd för ordination och hantering av läkemedel via enteral infart eller sond hoppas myndigheten kunna bidra till ökad patientsäkerhet.
Bäckby Apotek i Västerås får öppna igen26.5.2023 09:52:38 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har upphävt beslutet om att tillfälligt stänga Bäckby Apotek i Västerås. Bolaget har visat att de vidtagit åtgärder som krävs för att åter kunna öppna apoteket.
Adrenalinpennan Emerade dras tillbaka10.5.2023 15:15:20 CEST | Pressmeddelande
Ett funktionsfel hos vissa Emerade injektionspennor med adrenalin (autoinjektor) kan leda till att autoinjektorn inte aktiveras som den ska. Samtliga Emerade adrenalinpennor återkallas därför av tillverkaren PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Pressträff: Så kan AI bidra till nya läkemedel och medicinteknik10.5.2023 13:21:42 CEST | Pressinbjudan
Artificiell intelligens får en allt större betydelse för utvecklingen av nya läkemedel och medicinteknik. Läkemedelsmyndigheterna bryter ny mark på området för att kunna godkänna och tillsyna framtidens terapier.
Nytt samarbetsavtal ska stärka Ukrainas läkemedelsmyndighet10.5.2023 12:11:14 CEST | Pressmeddelande
Idag undertecknades ett samarbetsavtal mellan Läkemedelsverket och den ukrainska läkemedelsmyndigheten. Förhoppningen är att avtalet bidrar till att Ukraina får tillgång till läkemedel och medicintekniska produkter som är säkra och effektiva.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum