Karolinska Developments portföljbolag OssDsign erhåller utökat marknadsgodkännande av amerikanska läkemedelsverket för OssDsign Cranial PSI

Dela

STOCKHOLM, SVERIGE 4 oktober 2021. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget OssDsign AB har erhållit ett utökat marknadsgodkännande av det amerikanska läkemedelsverket U.S. Food and Drug Administration (FDA) för bolagets patientspecifika kranialimplantatprodukt OssDsign Cranial PSI. Godkännandet lyfter fram att OssDsigns patenterade kalciumfosfatkomposition har osteokonduktiva egenskaper som inducerar resorption och bildning av ny benvävnad.

Det nya 510(k)-godkännandet är baserat på det tidigare marknadsgodkännandet från 2017 och innebär att FDA nu erkänner den osteokonduktiva komponenten i det keramiska materialet i OssDsign Cranial PSI som resorberas och ersätts med benvävnad under läkningsprocessen.

OssDsigns titanförstärkta kalciumfosfatimplantat är utformat för rekonstruktion av skallbensdefekter, ett behandlingsområde där postoperativa infektioner anses vara en av de vanligaste komplikationerna. Både publicerade data och klinisk dokumentation visar att OssDsign Cranial PSI är förknippat med en låg risk för infektioner i det tidiga postoperativa skedet, vilket annars kan leda till att implantatet måste tas bort.

”Det utökade godkännandet från FDA lyfter fram den viktiga förmågan hos OssDsign Cranial PSI att inducera benläkning. Beskedet stärker vårt porföljbolags kommersiella position på marknaden och därmed dess förmåga att förse patienter som drabbats av komplexa benskador med ett högkvalitativt behandlingsalternativ,” säger Viktor Drvota, vd, Karolinska Development.

Karolinska Developments samlade ägande i OssDsign, inklusive indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund, uppgår till 10,4%.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 73 982 52 02, e-mail: viktor.drvota@karolinskadevelopment.com

Johan Dighed, chefsjurist och vice vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 70 207 48 26, e-mail: johan.dighed@karolinskadevelopment.com

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB

Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna.

Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom sektorn, För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av professionella life science-investerare.

Karolinska Developments portfölj består av tio bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.

Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.

Bilaga

För att se det här innehållet från www.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.
För att se det här innehållet från ml-eu.globenewswire.com måste du ge ditt medgivande sidans topp.

Om

GlobeNewswire



Följ GlobeNewswire

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från GlobeNewswire

Immunicum bjuder in till investerarmöte med bolagets VD28.10.2021 13:00:00 CEST | Pressmeddelande

Pressmeddelande 28 October 2021 Immunicum bjuder in till investerarmöte med bolagets VD Immunicum AB (publ; IMMU.ST) tillkännagav idag att bolaget måndagen den 15 november bjuder in till ett möte där bolagets investerare för första gången får träffa Immunicums vd, Erik Manting och andra medlemmar ur ledningsgruppen. De kommer att svara på frågor om bolagets vision, kliniska studier och hur man arbetar med att addressera viktiga utmaningar inom området för cancerterapi. Mötet är tänkt att vara av informell karaktär och deltagarna välkomnas att ställa frågor. Antalet deltagarplatser är begränsat, därför gäller först-till-kvarn-principen. “Vi är dedikerade vår strategi liksom att hålla kontakten med våra investerare. Efter en lång period av Covid 19-relaterade restriktioner ser jag fram emot att personligen få träffa nuvarande aktieägare, investerare och andra intressenter för första gången sedan jag blev Immunicums vd”, säger Erik Manting, CEO på Immunicum. Evenemanget kommer att hållas

BESLUT AV SOLIDIUM OY:S ORDINARIE BOLAGSSTÄMMA28.10.2021 11:08:21 CEST | Pressmeddelande

Solidiums ordinarie bolagsstämma hölls i Helsingfors 28.10.2021. Bolagsstämman fastställde bokslutet för räkenskapsperioden 1.7.2020-30.6.2021 samt beviljade styrelsen och verkställande direktören ansvarsfrihet. Bolagsstämman beslöt i enlighet med styrelsens förslag utbetala en dividend om 368 miljoner euro. Till styrelseledamöter omvaldes fram till avslutandet av följande ordinarie bolagsstämma Harri Sailas (ordförande), Aaro Cantell (vice ordförande) samt som ordinarie ledamöter Timo Ahopelto, Jannica Fagerholm, Marjo Miettinen och Laura Raitio. Till nya styrelseledamöter valdes Jouko Karvinen och Jukka Ohtola. Bolagsstämman beslöt att hålla de månatliga arvodena till styrelsen oförändrade och fastslog följande arvoden: styrelseordförande 5 500 euro per månad, vice ordförande 3 000 euro per månad och ledamot 2 500 euro per månad. Dessutom fastslogs ett mötesarvode om 600 euro för varje möte. Till revisor omvaldes CGR-samfundet KPMG Oy Ab med CGR Marcus Tötterman som huvudansvarig rev

Delårsrapport Juli - September, Q328.10.2021 09:19:49 CEST | Pressmeddelande

Nettoomsättningen minskade med -4,0 procent till 89,6 (99.,3) mkr (-1,6 procent i lokala valutor)Rörelseresultatet uppgick till 24,0(29,4) mkrRörelsemarginalen uppgick till 26,7 (31,5) procentResultat efter skatt uppgick till 18,6 (21,4) mkrResultat per aktie före/efter utspädning uppgick till 1,01 (0,56) krKassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -10,8 (-2,8) mkrLikvida medel uppgick vid periodens utgång till 61,3 (59,0) mkr VD's kommentar Omsättningen för kvartalet uppgick till 89,6 mkr med ett rörelseresultat på 24,0 mkr vilket motsvarar en rörelsemarginal på 27%. Marginalen visar på styrkan i vår affärsmodell där vi har en bruttomarginal på cirka 93%. Ökar vi omsättningen innebär det en stor positiv effekt på bolagets vinst. När vi säljer system ingår mjukvara och hårdvara. Hårdvaran utgör en mindre del av kostnaden men är avgörande för att kunna ansluta och hantera det tiotusentals digitala enheter vi stödjer. Beskeden från våra underleverantörer på vissa elektronikpr

Kvartalsrapport Q3 2021: Fortsatt försäljningstillväxt under Q3 2021 +4,5% jämfört med Q3 2020 (MAR)28.10.2021 08:00:00 CEST | Pressmeddelande

2021-10-28 PRESSRELEASE Kvartalsrapport Q3 2021: Fortsatt försäljningstillväxt under Q3 2021 +4,5% jämfört med Q3 2020 (MAR) FINANSIELLT SAMMANDRAG Tredje kvartalet Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 23 165 (22 232) kSEKEBITDA (rörelseresultat före avskrivningar) uppgick till -1 226 (2 144) kSEKResultat efter skatt uppgick till -3 088 (1 050) kSEKResultat per aktie -0,24 (0,08) SEK Ackumulerat 2021 Nettoomsättningen uppgick till 95 917 (87 170) kSEKEBITDA uppgick till 4 647 (10 147) kSEKResultat efter skatt uppgick till -190 (7 326) kSEKResultat per aktie -0,01 (0,57) SEK VIKTIGA HÄNDELSER I PERIODEN Förnyat certifikat ISO-13485:2016 från 15 juli 2021Carina Kenneman interim CFO på Arcoma EFTER PERIODEN - VD-KOMMENTAR FORTSATT FÖRSÄLJNINGSTILLVÄXT UNDER Q3 2021 +4.5% JÄMFÖRT MED Q3 2020 Efter en försäljningsmässigt stark start på året stänger vi det tredje kvartalet på 23,3 MSEK (22,2 MSEK) en ökning med +4,5% jämfört med motsvarande period föregående år. Ackumulerat de tre fö

Karolinska Developments portföljbolag Dilafor meddelar att första patienten rekryterats till en fas 2a-studie av tafoxiparin i kvinnor med havandeskapsförgiftning27.10.2021 08:00:00 CEST | Pressmeddelande

STOCKHOLM, SVERIGE 27 oktober 2021. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget Dilafor, som utvecklar läkemedel inom obstetriska indikationer, har rekryterat den första patienten till sin fas 2a-studie av läkemedelskandidaten tafoxiparin i kvinnor som diagnosticerats med havandeskapsförgiftning. Dilafor har nu inkluderat den första patienten till fas 2a-studien som syftar till att utvärdera om subkutant administrerad tafoxiparin har en positiv klinisk effekt vid havandeskapsförgiftning. Behandlingseffekten kommer att utvärderas genom ultraljudsundersökningar av mamma och foster samt med hjälp av mätningar av en rad väletablerade biomarkörer. Den explorativa randomiserade fas 2a-studien är oblindad och genomförs i parallella grupper i syfte att studera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av daglig subkutan behandling med tafoxiparoin under fyra veckor från diagnos. Studien planeras inkludera 23 kvinnor som befinner sig i graviditetsvecka 26

Delårsinformation januari - september 202127.10.2021 08:00:00 CEST | Pressmeddelande

Denna delårsinformation avseende perioden januari – september 2021 är upprättad i syfte att efterleva villkoren i Klövern AB:s (publ) obligations- och låneavtal. Corem Property Group AB (publ) offentliggjorde den 29 mars 2021 ett offentligt uppköpserbjudande till aktieägarna i Klövern AB (publ). I juni 2021 förklarades erbjudandet ovillkorat varefter Klöverns aktier avnoterades från Nasdaq Stockholm i juli 2021. Klövern är sedan den 15 juni 2021 ett dotterbolag till Corem Property Group. • Intäkterna uppgick till 2 431 mkr (2 457). • Förvaltningsresultatet uppgick till 967 mkr (982). • Resultatet före skatt uppgick till 2 605 mkr (1 661). Klövern AB (publ) För ytterligare information, vänligen kontakta: Eva Landén, VD, 08-503 853 33, eva.landen@corem.se Lars Norrby, IR, 076-777 38 00, lars.norrby@corem.se Klövern AB (publ), Bredgränd 4, 111 30 Stockholm. Tel: 010-482 70 00, Email: info@klovern.se. Denna information är sådan information som Klövern AB är skyldigt att offentliggöra enlig

Beslut från extra bolagsstämma i Sinch AB (publ)26.10.2021 10:00:00 CEST | Pressmeddelande

Stockholm, Sverige – 26 oktober 2021 - Sinch AB (publ) (“Sinch” eller “Bolaget”) höll en extra bolagsstämma tisdagen den 26 oktober 2021. Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission av aktier med bestämmelse om apport Den extra bolagsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästa årsstämma, besluta om nyemission upp till 51 000 000 aktier med bestämmelse om apport. Rätten att teckna sig för aktierna ska uteslutande tillkomma Deliver Parent L.P och andra direkta och indirekta aktieägare i Deliver Holdings LLP (som äger PathWire-koncernen) och betalning ska ske genom tillskott av en fordran om 1 miljard USD. Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission av aktier Den extra bolagsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästkommande årsstämma besluta om nyemission av aktier m

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum