Miljöskadlighet bör vägas in vid beslut om var läkemedel får säljas
I dagsläget får miljöhänsyn varken tas i samband med att ett läkemedel för människa godkänns för försäljning, eller vid beslut om försäljningsställe. Det finns inte heller något regulatoriskt ramverk som vägleder eller som generellt tillåter Läkemedelsverket att hantera situationer när läkemedel konstaterats innebära risker för miljön.
— I rapporten konstaterar Läkemedelsverket att det är vetenskapligt och praktiskt genomförbart och också lämpligt att miljörisker vägs in som ett av flera kriterier när myndigheten bedömer om ett receptfritt läkemedel ska få säljas utanför öppenvårdsapotek, säger Annika Weréen som är projektledare för regeringsuppdraget.
Ett viktigt signalvärde
Det är Läkemedelsverkets uppgift att ge tillstånd till försäljning av läkemedel. Myndigheten har också i sitt uppdrag ett uttalat miljöansvar, det vill säga att verka för att minimera påverkan av läkemedel på miljön och på så sätt bidra till att nå Sveriges miljömål. Det kommer dock att krävas författningsändringar för att det ska bli möjligt att väga in miljöhänsyn.
— Försäljningen av receptfria läkemedel utanför apotek är generellt mindre än den på apotek, och endast ett fåtal läkemedel kan tänkas komma att bedömas som en miljörisk. Sannolikt har vårt förslag därför en mindre påverkan på den totala miljöproblematiken relaterad till läkemedelsanvändning, men eftersom vissa enskilda läkemedel kan ha stor påverkan på miljön är det ändå viktigt att kunna reglera försäljningsställe, säger Paulina Tuvendal, Terapiområdesansvarig på Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket bedömer ändå att ett införande av ett miljökriterium har ett viktigt signalvärde för både för konsument och läkemedelsindustrin.
— Läkemedelsverket kan idag inte föreslå samma miljöriskbedömning för receptfria läkemedel som säljs på apotek, eftersom denna lagstiftning, humandirektivet, regleras på Europanivå, säger Paulina Tuvendal.
Pilotstudie
Inom regeringsuppdraget har Läkemedelsverket genomfört en pilotstudie för att ge exempel på vilket underlag som behövs för att bedöma om ett receptfritt läkemedel innebär en miljörisk. I rapporten föreslås fyra delvis olika alternativ på miljöinformation som ska finnas med vid ansökan om försäljning utanför öppenvårdsapotek. Inget av alternativen kräver nya studier och alla alternativ innebär att miljöklassningar enligt andra regelverk kan tas med i bedömningen.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Läkemedelsverket föreslår tydligare regler för hampa28.3.2024 07:25:37 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket redovisar nu hur odling och hantering av sådan cannabis som omfattas av EU:s gemensamma jordbrukspolitik, även kallad industrihampa, kan säkerställas i Sverige. Det utan att narkotikalagstiftningen kringgås.
År 2023 summerat i myndighetens årsredovisning26.3.2024 14:43:21 CET | Pressmeddelande
Kriget i Europa, Sveriges Natoansökan och allt fler restanmälda läkemedel är några exempel på det som präglade år 2023. Samtidigt har en orolig omvärld stärkt det europeiska samarbetet och visat på läkemedelsmyndigheternas viktiga roll i samhällets motståndskraft. Läkemedelsverkets årsredovisning summerar det gångna året och visar på bredden i verksamheten.
Föreslår krav för att minska miljörisker vid läkemedelstillverkning26.3.2024 09:27:09 CET | Pressmeddelande
För att minska riskerna med utsläpp i miljön föreslår Läkemedelsverket att det införs krav vid tillverkning av läkemedel. Kraven måste uppfyllas för att företag ska kunna beviljas en så kallad miljöpremie.
Påminnelse om webbinarium: Läkemedelsbristen – vad gör Läkemedelsverket?25.3.2024 07:59:33 CET | Pressinbjudan
Läkemedelstillgången i Europa är satt under press. Efterfrågan på vissa läkemedel är betydligt högre än tillgången. I Sverige har vi aldrig haft så många restanmälda läkemedel, och under 2023 mer än fördubblades antalet jämfört med året innan. Läkemedelsverket arbetar för att öka tillgången samt minska konsekvenserna vid brist på läkemedel.
Naloxon blir receptfritt19.3.2024 13:30:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har godkänt receptfrihet för läkemedel med naloxon i form av nässpray. Det innebär att man kommer kunna köpa naloxon utan recept på apotek. När naloxon nässpray kommer kunna finnas tillgängligt på apoteken beror på när företaget och apoteken är klara med den omställning till receptfri försäljning som de behöver genomföra.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum