Nu startar projektet kring virtuella kliniska läkemedelsprövningar
-Vår bedömning är att nyttandet av den digitala tekniken fullt ut kommer vara till gagn för patienterna, men också för forskare och de forskande läkemedelsföretagen vilket blir extra tydligt i dessa covid -19 tider, säger Gunilla Andrew-Nielsen, projektägare på Läkemedelsverket.
Förhoppningen är att virtuella kliniska läkemedelsprövningar ska förändra sättet på vilket klinisk forskning bedrivs på både i Sverige och internationellt. Idag kan nästan 70 procent av potentiella patienter inte vara med i kliniska prövningar av geografiska skäl.
- Möjligheten att delta i virtuella prövningar skulle ge fler patienter chansen att delta i kliniska prövningar och därmed bredda underlaget för framtagandet av nya läkemedel. Den virtuella metodiken bör också resultera i fler jämlika och ekonomiskt hållbara kliniska läkemedelsprövningar i Sverige, säger Jenny Söderberg, projektledare för förstudien.
Förstudien kommer att genomföras i såväl teoretisk som praktisk kontext och i nära samverkan med de aktörer som traditionellt initierar, planerar och genomföra kliniska läkemedelsprövningar.
Med hjälp av flera externa referensgrupper ska projektet under försommaren göra en kartläggning för att bättre förstå hur behoven runt de virtuella prövningarna har stöd i existerande regelverk och vad som bedöms som otydligt och inte tillräckligt förutsägbart och där Läkemedelsverket kan ha en viktig och ledande roll som tillstånds- och tillsynsmyndighet framgent.
Som en del i förstudien kommer en eller flera piloter att genomföras under hösten 2020 för att undersöka praktiska förutsättningar, men också samla viktiga erfarenheter.
Sedan projektet blev officiellt, har intresset för att delta och aktivt bidra, varit stort.
- Det ger viktiga signaler om att frågeställningarna är aktuella och angelägna bland de som detta främst berör, säger Jenny Söderberg.
På Läkemedelsverkets hemsida kommer information om och resultat från projektet att löpande publiceras. Redan nu finns det möjlighet att anmäla intresse om att medverka i referensgruppernas arbete under våren.
Förstudieprojektet planeras att pågå till och med februari 2021.
Nyckelord
Kontakter
Jenny Söderberg,Projektledare
Tel:070-420 44 85Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:27:15 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med så kalllade GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) efter en omfattande granskning.
Ingen koppling mellan GLP-1-analoger och självskadebeteende eller självmordstankar12.4.2024 14:20:26 CEST | Pressmeddelande
Det finns ingen koppling mellan behandling med GLP-1 analoger och självskadebeteende eller självmordstankar. Det konstaterar EMA:s säkerhetskommitté PRAC som har granskat tillgänglig information inklusive fallrapporter och resultat från två nya kliniska studier.
Har ditt barns hudvårdsrutiner gått till överdrift?11.4.2024 11:28:12 CEST | Pressmeddelande
Avancerade hudvårdsprodukter har blivit populära långt ned i åldrarna. Men barns hud behöver inte serum, peeling, rynkkrämer och liknande. De här produkterna är framtagna för vuxna och är inte säkerhetsbedömda för barn.
Läkemedelsverket föreslår tydligare regler för hampa28.3.2024 07:25:37 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket redovisar nu hur odling och hantering av sådan cannabis som omfattas av EU:s gemensamma jordbrukspolitik, även kallad industrihampa, kan säkerställas i Sverige. Det utan att narkotikalagstiftningen kringgås.
År 2023 summerat i myndighetens årsredovisning26.3.2024 14:43:21 CET | Pressmeddelande
Kriget i Europa, Sveriges Natoansökan och allt fler restanmälda läkemedel är några exempel på det som präglade år 2023. Samtidigt har en orolig omvärld stärkt det europeiska samarbetet och visat på läkemedelsmyndigheternas viktiga roll i samhällets motståndskraft. Läkemedelsverkets årsredovisning summerar det gångna året och visar på bredden i verksamheten.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum