Beslut om marknadsförbud för SonicLife luftvägsrensare

- Företaget har inte kunnat uppvisa att produkten är korrekt märkt med namn eller att den åtföljs av nödvändig information som behövs för att produkten ska kunna användas på ett säkert sätt. Vi uppmanar alla som har den här produkten att inte använda den och i stället följa de rekommendationer som kommer från svenska HLR-rådet, säger Camilla Bysell på Läkemedelsverket.

SonicLife marknadsförs till svenska konsumenter som en luftvägsrensare som, enligt bolagets marknadsföring, kan rädda liv i samband med luftvägsstopp. Syftet med produkten är att avlägsna föremål som blockerar luftvägarna på användaren eller någon i användarens närhet. Produkten är inte CE-märkt och har inte genomgått nödvändig bedömning för en medicinteknisk produkt och uppfyller inte heller gällande krav för att få släppas ut och tillhandahållas på marknaden. Läkemedelsverkets beslut om marknadsförbud gäller från och med den 24 april. 

Vad ska man göra som användare

Läkemedelsverket bedömer att produkten inte bör användas eftersom dokumentation som styrker säker användning saknas. I stället ska de rekommendationer som kommer från svenska HLR-rådet följas.

Om du har köpt SonicLife luftvägsrensare och har frågor bör du ta kontakt med återförsäljaren.

Läkemedelsverket tar gärna emot tips och information om man har misstanke om att en produkt inte uppfyller kraven i det medicintekniska regelverket till exempel att produkten saknar CE-märkning eller inte har produktinformation på svenska.