Säkrare vacciner genom fördjupad uppföljning av misstänkta biverkningar

Läkemedelsverkets pågående regeringsuppdrag om fördjupad säkerhetsuppföljning av covid-19 vaccinerna och de hittills genomförda aktiviteterna har bidragit till att förbättra kvaliteten och hanteringen av spontanrapporterade misstänkta biverkningar. Det har också lett till större kunskap hos vårdpersonal och allmänhet om vikten av, och skyldigheten att, rapportera misstänkta biverkningar.

– Säkerhetsuppföljning av läkemedel görs både nationellt och EU-gemensamt. Läkemedelsverket har genom den fördjupade säkerhetsuppföljningen av covid-19-vaccinerna kunnat bidra med underlag till andra nationella myndigheter och till det EU-gemensamma säkerhetsarbetet. På så vis har det bidragit till bättre kunskapsunderlag om säkerheten för covid-19 vaccinerna, säger Rickard Ljung, enhetschef för farmakoepidemiologi och analys på Läkemedelsverket.

Denna tredje delrapport fokuserar på aktiviteter som har genomförts under 2023:

• Genomgång av registerdata
  För att upptäcka eventuella oförutsedda eller sällsynta medicinska händelser som fortsatt bör utredas.
• Fördjupade analyser
  Vid uppkomna misstankar om möjliga biverkningar efter covid-19 vaccination har fördjupade analyser genomförts. Flera av dessa studier har genomförts tillsammans med myndigheter i de andra nordiska länderna.

Inom det nordiska samarbetet har ett fokus varit på att fortsatt studera förekomsten av hjärtmuskelinflammation efter vaccination. Det nordiska samarbetet har även studerat covidvaccinernas skyddseffekt.

– Det nordiska samarbetet, där vi har liknande hälsodataregister av hög kvalitet som täcker hela befolkningen är mycket uppskattat internationellt. Samarbetet har bidragit till att kvantifiera covidvaccinernas effekt och säkerhet, säger Rickard Ljung.

Om regeringsuppdraget

I och med covidpandemin såg regeringen hösten 2020 att det fanns behov av att förstärka arbetet med säkerhetsuppföljning inför att vaccination mot covid-19 kunde bli aktuell för en stor del av befolkningen. Detta är den tredje delredovisningen av uppdraget som ska slutredovisas december 2024.