PRAC utreder risken för sällsynt ögonsjukdom kopplat till läkemedel med semaglutid
21.1.2025 10:21:09 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
EMA:s säkerhetskommitté, PRAC, har påbörjat en granskning av läkemedel som innehåller semaglutid efter att två nyligen genomförda observationsstudier antyder en ökad risk att utveckla en sällsynt ögonsjukdom som kallas NAION (anterior icke-arteritisk ischemisk optikusneuropati). Två andra observationella studier visar inte på någon ökad risk för NAION.
NAION är en störning som orsakas av minskat blodflöde till synnerven i ögat, vilket kan leda till synförlust i det drabbade ögat. Patienter med typ 2-diabetes kan i sig ha en högre risk att utveckla detta tillstånd. Semaglutid är godkänt för behandling av typ 2 diabetes och för behandling av övervikt under vissa förutsättningar.
PRAC kommer nu att granska alla tillgängliga data som rör NAION i relation till semaglutid. Inklusive data från kliniska prövningar, övervakning efter marknadsföring, studier om verkningsmekanismen och den medicinska litteraturen med fokus på de nyligen publicerade studier som initierat denna granskning, för att bedöma om det kan finnas en riskökning.
Nyckelord
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Det du äter och dricker kan påverka dina läkemedel3.3.2026 12:31:54 CET | Pressmeddelande
Många människor använder idag kosttillskott, naturprodukter och läkemedel, men få känner till att de kan påverka varandra om man tar dem samtidigt. En ny undersökning från Läkemedelsverket visar att kunskapsluckan är stor, särskilt kring mat, dryck och ”naturliga” produkter.
Läkemedelsverket tar viktiga steg mot en nationell lägesbild för läkemedel3.3.2026 08:04:30 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har under 2025 gjort betydande framsteg i arbetet med att förbereda en nationell lägesbild för läkemedel, ett viktigt verktyg för att förebygga och hantera läkemedelsbrister i Sverige. Genom utveckling av systemstöd och förbättrad informationsinsamling har myndigheten stärkt sin förmåga att övervaka och analysera tillgången och efterfrågan på läkemedel.
Helena Lüning blir enhetschef för Swetrial2.3.2026 14:47:44 CET | Pressmeddelande
Nu är rekryteringen i hamn för rollen som enhetschef för Swetrial. Den nya chefen är Helena Lüning och hon tillträder redan 9 mars.
Regeringsuppdrag om MDR och IVDR – stärkt stöd till branschen och tydligare svensk röst i EU2.3.2026 07:45:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har nu redovisat sitt regeringsuppdrag om att underlätta implementeringen av EU:s regelverk för medicintekniska produkter (MDR) och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR). Arbetet har omfattat 13 olika aktiviteter med bland annat informationsinsatser, stärkt dialog med branschen och åtgärder för att öka tillgängligheten till anmälda organ i Sverige.
Myndigheternas beslut vilar på vetenskap och EU-gemensamma bedömningar28.2.2026 10:01:31 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket uppmanar i en replik i Svenska Dagbladet Jacob Lindberg och Per Sjöberg, båda med intressen i Oncopeptides, att skyndsamt publicera eventuella bevis för sina påståenden om forskningsfusk kopplat till cancerläkemedlen imider.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum