PRAC utreder risken för sällsynt ögonsjukdom kopplat till läkemedel med semaglutid
EMA:s säkerhetskommitté, PRAC, har påbörjat en granskning av läkemedel som innehåller semaglutid efter att två nyligen genomförda observationsstudier antyder en ökad risk att utveckla en sällsynt ögonsjukdom som kallas NAION (anterior icke-arteritisk ischemisk optikusneuropati). Två andra observationella studier visar inte på någon ökad risk för NAION.
NAION är en störning som orsakas av minskat blodflöde till synnerven i ögat, vilket kan leda till synförlust i det drabbade ögat. Patienter med typ 2-diabetes kan i sig ha en högre risk att utveckla detta tillstånd. Semaglutid är godkänt för behandling av typ 2 diabetes och för behandling av övervikt under vissa förutsättningar.
PRAC kommer nu att granska alla tillgängliga data som rör NAION i relation till semaglutid. Inklusive data från kliniska prövningar, övervakning efter marknadsföring, studier om verkningsmekanismen och den medicinska litteraturen med fokus på de nyligen publicerade studier som initierat denna granskning, för att bedöma om det kan finnas en riskökning.
Nyckelord
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Tillsynen av Millennium avslutad3.12.2025 08:03:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har avslutat sin tillsyn av produkterna inom programmet Millennium, tillverkade av Cerner Corporation. Tillsynen inleddes i november 2024 och syftade till att granska produkternas kvalificering, klassificering och om de följde de regulatoriska kraven.
Fler tonårsföräldrar måste låsa in hemmets mediciner1.12.2025 09:15:30 CET | Pressmeddelande
En ny Novus-undersökning visar att endast en av tio tonårsföräldrar uppger att de förvarar hemmets mediciner oåtkomliga för sina tonåringar. Dessutom visar undersökningen att varannan tonårsförälder inte känner till att receptfria mediciner ibland används av unga som vill utföra en självskadehandling.
Allvarliga brister i parfymer på svenska marknaden26.11.2025 09:38:05 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har granskat parfymer på den svenska marknaden. Granskningen visar att majoriteten av de undersökta parfymerna har brister i säkerhetsbedömning, märkning eller innehåll av allergener.
Tatueringsfärger har omfattande märkningsbrister25.11.2025 08:00:00 CET | Pressmeddelande
I ett projekt lett av Läkemedelsverket har 96 kommuner granskat ett stort antal tatueringsfärger hos tatuerare och återförsäljare av tatueringsfärger under 2024–2025. Resultatet visade att mer än hälften av färgerna hade bristande märkning.
Ny behandlingsrekommendation ger hjälp vid depression, ångest- och tvångssyndrom20.11.2025 08:13:32 CET | Pressmeddelande
Idag publicerar Läkemedelsverket en ny behandlingsrekommendation för depression, ångest- och tvångssyndrom. Rekommendationen syftar till att ge vårdpersonal en tydlig vägledning för att hitta rätt behandling för dessa vanliga tillstånd.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum