Läkemedelsverket driftsätter intern generativ artificiell intelligens
Som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa har Läkemedelsverket driftsatt en egenutvecklad och lokal tjänst för generativ AI. Genom att systemet inte kommunicerar med någon extern tjänsteleverantör, kan även konfidentiella dokument såsom ansökningar och utredningar bearbetas som del i Läkemedelsverkets regulatoriska arbete.

– Vi bedömer att det finns en potential till effektivisering av myndighetens arbete med analys, bearbetning och upprättande av olika typer av dokument, säger My Moberg direktör för verksamhetsområde Tillstånd.
Systemet REGULUS (regulatory universal support) är avsett för att skapa textutkast baserat på bearbetning av inmatade dokument samt för att besvara regulatoriska frågor. Typiska användningsområden inkluderar sammanfattning, översättning och jämförelse av dokument, i syfte att ta fram utkast som sedan kvalitetssäkras enligt myndighetens ordinarie rutiner.
– Det kan handa om utkast till svenskspråkiga sammanfattningar om läkemedel utifrån omfattande utredningsrapporter på engelska, eller att matcha en biverkningsrapport mot den kända säkerhetsprofilen hos ett läkemedel. Men som vid all användning av generativ AI så är det viktigt med systematisk hantering av risken att systemet ger felaktiga utdata, säger Gabriel Westman, enhetschef och vetenskaplig ledare för AI på Läkemedelsverket.
Systemet och konceptet för driftsättning är utvecklat för att kunna överföras till andra, exempelvis till våra systermyndigheter inom EU.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder

Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Gemensamma nordiska förpackningar på engelska27.3.2025 08:46:02 CET | Pressmeddelande
De två första gemensamma nordiska läkemedlen med engelsk text har nu godkänts för användning i alla nordiska länder. Detta gör de små nordiska marknaderna mer attraktiva och förbättrar tillgången på viktiga läkemedel.
Ny handlingsplan för bättre läkemedelsanvändning26.3.2025 15:00:00 CET | Pressmeddelande
En ny handlingsplan för den nationella läkemedelsstrategin har tagits fram av Centrum för bättre läkemedelsanvändning, (CBL) på Läkemedelsverket. Handlingsplanen är framtagen tillsammans med 20 myndigheter och organisationer inom den nationella läkemedelsstrategin.
Läkemedelsverket ska stärka tillsynen av medicinteknik26.3.2025 09:44:29 CET | Pressmeddelande
Regeringen ger Läkemedelsverket två nya uppdrag för att förbättra förutsättningarna för tillsynen av medicintekniska produkter. Läkemedelsverket och IVO ska utreda en flytt av delar av tillsynsansvaret och Läkemedelsverket ska se över avgiftsmodellen för sin verksamhet med medicintekniska produkter.
Goda sömnvanor bättre än läkemedel vid sömnbesvär24.3.2025 12:57:47 CET | Pressmeddelande
Försäljningen av receptfri melatonin har ökat stort sedan 2020 och det finns tecken på att det används för annat än den avsedda användningen. Samtidigt ökar även signaler om otillåten försäljning av melatonin som kosttillskott.
Risk att melatonin används alltför lättvindigt24.3.2025 12:57:32 CET | Pressmeddelande
Såväl receptbelagda som receptfria melatoninläkemedel används i allt större utsträckning och sker delvis utanför godkänd indikation. Fortfarande saknas kunskaper om effekter vid melatoninanvändning under lång tid. Utöver detta finns flera tecken på otillåten försäljning av melatonin som kosttillskott.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum